Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji żywieniowej na purpurę aktynową: badanie pilotażowe

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Standard Process Inc.
Purpura jest maculą lub grudką krwi w skórze. Jest to głównie widoczne w dojrzałej skórze, która często jest podatna na znaczące siniaki. Małe zmiany mniejsze niż 5 mm nazywane są petechiae, a większe, występujące głównie w tkance podskórnej, nazywane są ekchymozą. Purpura Actinic występuje prawie wyłącznie w populacjach starszych. To randomizowane badanie kliniczne o jednolity ślepej próbie ocenia wpływ 8-tygodniowej interwencji suplementów diety w porównaniu z izolowanymi suplementami witaminy C na Purpurę Actinic u starszych osób dorosłych. Zapisamy trzydzieści (30), w przeciwnym razie zdrowych uczestników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, w wieku 55 lat i starszych. Zmiany stanu skóry uczestników zostaną ocenione podczas wizyty 1 (linia bazowa), wizyta 2 (4-tygodniowa) i wizyta 3 (8-tygodniowa) przy użyciu kwestionariuszy, standardowej fotografii cyfrowej i klinicznej oceny zmian skóry.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • Standard Process - Nutrition Innovation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby mężczyzn lub kobiety w wieku ≥ 55 lat.
  • Zgłaszane przez siebie zmiany aktyńskie w czasie rejestracji lub historię zmian aktynicznych.
  • Zgłoszone samodzielnie nie stosując produktów na receptę lub bez recepty zawierające aluminium, żelazo, inhibitory pompy protonowej (PPI) i/lub miejscowe retinol (stosowane lokalnie w obszarach siniaków).
  • Jeśli w przypadku przewlekłego leku, który nie powoduje wykluczenia, uczestnik musi zgłosić się na stabilnej dawce przez ostatnie 3 miesiące przed rozpoczęciem próby.
  • Zdolne i chętne do czytania i dobrowolnego podpisania badania poinformowanego formularza zgody (ICF).
  • Zdolne i chętne do przestrzegania protokołu badań i wszystkich wytycznych związanych z badaniem.
  • Nie jednocześnie uczestniczyć w badaniu z udziałem produktów żywieniowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie przestrzegając protokołu badania.
  • Mając znaną alergię lub nietolerancję na orzechy, nasiona, owoce, warzywa, oleje i ryby.
  • Posiadanie znanej alergii, nietolerancji lub ograniczenia dietetycznego dla dowolnego z badanych składników (witamina C, Organiczna Kazanie (części powietrzne) sok w proszku, organiczna mąka gryczkowa, ekstrakt z cytosolowego cytosolu ™ bydlęcy, mąka ).
  • Posiadanie klinicznie istotnego stanu, który jest ciężki, postępujący lub niekontrolowany i zagroziłby badaniu lub ich dobrego samopoczucia lub uniemożliwiłoby uczestnikowi spełnienie wymagań dotyczących badania. Obejmuje to między innymi dysfagię (lub trudności z połykaniem), choroby wątroby lub nerek, problemów ze szpiku kostnego, zespołu Ehlersa-Danlosa, tocznia, niewłaściwego użycia alkoholu, raka lub HIV i innymi infekcjami.
  • Aktywne warunki dermatologiczne. Pacjenci z aktywnymi, ciężkimi chorobami skóry, które mogą zakłócać postępowanie lub wyniki, w tym powszechną łuszczycę, nieleczone przewlekłe wrzody skóry lub inne ciężkie zaburzenia dermatologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyruta Plus
W sumie 27 mg dziennie
Suplement diety: Cyruta Plus: Suplement witaminy C na bazie całej żywności zawierający organiczną gryki (części powietrzne) sok w proszku, ekologiczna mąka gryczkowa, ekstrakt z cytosolowego cytosolu ™, miód, miód, miód, miód, kwas askorbinowy
27 mg witamina C, organiczna kanarek (części powietrzne) sok w proszku, ekologiczna mąka gryki, ekstrakt z cytosolu w powietrzu, mąkę owsianą, miód, kwas askorbinowy i stearynian wapnia
Aktywny komparator: Witamina w niskiej dawce c
W sumie 27 mg dziennie
Suplement diety: Niska dawka witamina C
27 mg kwas askorbinowy
Aktywny komparator: Witamina o wysokiej dawce c
W sumie 500 mg dziennie
Suplement diety: Wysoka dawka witamina C
500 mg kwas askorbinowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy punkt końcowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba uczestników, którzy zgłaszają zmniejszenie liczby zmian purpura ocenianych w ramach badania dermatologicznego przed i po suplementacji.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wtórny punkt końcowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Średni spadek pomiarów zmian aktynicznych w milimetrach u uczestników.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Standard Process Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP0022 Cyruta Plus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj