Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ernæringstilskudd på aktinisk purpura: en pilotstudie

19. februar 2026 oppdatert av: Standard Process Inc.
Purpura er en makule eller blodpapul i huden. Det sees for det meste i moden hud som ofte er utsatt for betydelig blåmerker. Små lesjoner på mindre enn 5 mm kalles petechiae og større, som hovedsakelig finnes i subkutant vev, kalles ecchymosis. Aktinisk purpura forekommer nesten utelukkende i eldre befolkninger. Denne enkeltblinde randomiserte kliniske studien evaluerer effekten av et 8 ukers ernæringstilskuddsintervensjon sammenlignet med isolerte vitamin C-tilskudd på aktinisk purpura hos eldre voksne. Vi vil registrere tretti (30) ellers friske deltakere, både mannlige og kvinnelige, 55 år og eldre. Endringer i deltakernes hudtilstand vil bli vurdert ved besøk 1 (baseline), besøk 2 (4-ukers) og besøk 3 (8-ukers) ved hjelp av spørreskjemaer, standard digital fotografering og klinisk gradering av hudlesjonene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
        • Standard Process - Nutrition Innovation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige personer i alderen ≥ 55 år.
  • Selvrapportert etter å ha aktiniske purpura-lesjoner på innmeldingstidspunktet eller en historie med aktiniske purpura-lesjoner.
  • Selvrapportert ikke ved bruk av reseptbelagte eller over-the-counter-produkter som inneholder aluminium, jern, protonpumpehemmere (PPI) og/eller aktuell retinol (brukt lokalt i områder med blåmerker).
  • Hvis deltakeren på en kronisk medisin som ikke resulterer i ekskludering, må deltakeren selvrapportere å være på en stabil dose de siste tre månedene før studien start.
  • I stand til å lese og frivillig signere studien Informert samtykkeskjema (ICF).
  • I stand til å overholde studieprotokollen og alle studierelaterte retningslinjer.
  • Ikke samtidig delta i en studie som involverer ernæringsprodukter.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i samsvar med studieprotokollen.
  • Å ha en kjent allergi eller intoleranse mot nøtter, frø, frukt, grønnsaker, oljer og fisk.
  • Å ha en kjent allergi, intoleranse eller kostholdsrestriksjon til noen av studiens ingredienser (C -vitamin, organisk bokhvete (luftdeler) juicepulver, organisk bokhvete mel, bovint adrenal cytosol ™ -ekstrakt, havremel, honning, askorbinsyre og kalsiumstearat ).
  • Å ha en klinisk signifikant tilstand som er alvorlig, progressiv eller ukontrollert og vil kompromittere studien eller deres velvære eller vil forhindre at deltakeren oppfyller eller utfører studiekrav. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til dysfagi (eller svelging av problemer), lever- eller nyresykdom, benmargsproblemer, Ehlers-Danlos syndrom, lupus, misbruk av alkohol, kreft eller HIV og andre infeksjoner.
  • Har aktive dermatologiske forhold. Pasienter med aktive, alvorlige hudtilstander som kan forstyrre studiens oppførsel eller utfall, inkludert utbredt psoriasis, ubehandlede kroniske hudsår eller andre alvorlige dermatologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cyruta Plus
Totalt 27 mg daglig
27 mg vitamin C, organisk bokhvete (luftdeler) juicepulver, organisk bokhvete mel, bovint adrenal cytosol ™ -ekstrakt, havremel, honning, askorbinsyre og kalsiumstearat
Aktiv komparator: Lavdose vitamin c
Totalt 27 mg daglig
27 mg askorbinsyre
Aktiv komparator: Høydose vitamin c
Totalt 500 mg daglig
500 mg askorbinsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt
Tidsramme: 8 uker
Antall deltakere som rapporterer en reduksjon i antall purpura -lesjoner som evaluert gjennom dermatologisk undersøkelse før og etter tilskudd.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært endepunkt
Tidsramme: 8 uker
Gjennomsnittlig reduksjon i aktiniske purpura -lesjonsmålinger i millimeter på tvers av deltakerne.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere