Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van voedingssuppletie op actinische purpura: een pilotstudie

19 februari 2026 bijgewerkt door: Standard Process Inc.
Purpura is een macule of bloedpapier in de huid. Het wordt meestal gezien in de volwassen huid die vaak vatbaar is voor significante blauwe plekken. Kleine laesies van minder dan 5 mm worden petechiae genoemd en grotere, meestal aangetroffen in onderhuidse weefsel, worden ecchymose genoemd. Actinische purpura komt vrijwel uitsluitend voor in oudere populaties. Deze enkelblinde gerandomiseerde klinische studie evalueert het effect van een 8 weken durende voedingssupplementeninterventie in vergelijking met geïsoleerde vitamine C-supplementen op actinische purpura bij oudere volwassenen. We zullen dertig (30) anders gezonde deelnemers inschrijven, zowel mannelijk als vrouwelijk, van 55 jaar en ouder. Veranderingen in de huidconditie van de deelnemers worden beoordeeld bij bezoek 1 (basislijn), bezoek 2 (4 weken) en bezoek 3 (8 weken) met behulp van vragenlijsten, standaard digitale fotografie en klinische beoordeling van de huidlaesies.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • Standard Process - Nutrition Innovation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke personen van ≥ 55 jaar oud.
  • Zelf gerapporteerd met actinische purpura-laesies op het moment van inschrijving of een geschiedenis van actinische purpura-laesies.
  • Zelfgerapporteerde geen op recept of vrij verkrijgbare producten die aluminium, ijzer, protonpompremmers (PPI's) en/of actuele retinol bevatten (lokaal gebruikt in blauwe plekken).
  • Als op een chronische medicatie die niet tot uitsluiting resulteert, moet de deelnemers de laatste 3 maanden voorafgaand aan het begin van het proces een stabiele dosis bevatten.
  • In staat en bereid om te lezen en vrijwillig het onderzoek Informed Consent Form (ICF) te ondertekenen en vrijwillig te ondertekenen.
  • Bekwaam en bereid om te voldoen aan het studieprotocol en alle onderzoeksgerelateerde richtlijnen.
  • Niet gelijktijdig deelnemen aan een studie met voedingsproducten.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan het studieprotocol.
  • Een bekende allergie of intolerantie hebben voor noten, zaden, fruit, groenten, oliën en vissen.
  • Having a known allergy, intolerance, or dietary restriction to any of the study ingredients (Vitamin C, organic buckwheat (aerial parts) juice powder, organic buckwheat flour, bovine adrenal Cytosol™ extract, oat flour, honey, ascorbic acid, and calcium stearate ).
  • Het hebben van een klinisch significante aandoening die ernstig, progressief of ongecontroleerd is en de studie of hun welzijn zou in gevaar brengen of voorkomen dat de deelnemer aan de studievereisten voldoet of uitvoert. Dit omvat maar is niet beperkt tot dysfagie (of problemen met slikken), lever- of nierziekte, beenmergproblemen, het syndroom van Ehlers-Danlos, lupus, alcoholmisbruik, kanker of hiv en andere infecties.
  • Actieve dermatologische aandoeningen hebben. Patiënten met actieve, ernstige huidaandoeningen die het gedrag of de resultaten van de studie kunnen verstoren, waaronder wijdverbreide psoriasis, onbehandelde chronische huidzweren of andere ernstige dermatologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cyruta Plus
Totaal van 27 mg per dag
Voedingssupplement: Cyruta Plus: een vitamine C-supplement op hele voeding met organisch boekweit (luchtonderdelen) sappoeder, organisch boekweitmeel, adrenaal cytosol ™ extract van runderen, havermeel, honing, ascorbinezuur
27 mg vitamine C, organisch boekweit (luchtonderdelen) sappoeder, organisch boekweitmeel, adrenaal cytosol ™ extract van runderen, havermeel, honing, ascorbinezuur en calciumstearaat
Actieve vergelijker: Lage dosis vitamine C
Totaal van 27 mg per dag
Voedingssupplement: Lage dosis vitamine C
27 mg ascorbinezuur
Actieve vergelijker: Hoge dosis vitamine C
Totaal van 500 mg per dag
Voedingssupplement: Hoge dosis vitamine C
500 mg ascorbinezuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair eindpunt
Tijdsspanne: 8 weken
Het aantal deelnemers dat een vermindering van het aantal purpura -laesies meldt zoals geëvalueerd door dermatologisch onderzoek voor en na suppletie.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundair eindpunt
Tijdsspanne: 8 weken
Gemiddelde afname van actinische purpura -laesiemetingen in millimeters tussen deelnemers.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Standard Process Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SP0022 Cyruta Plus

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren