Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ernæringstilskud på actinisk purpura: en pilotundersøgelse

19. februar 2026 opdateret af: Standard Process Inc.
Purpura er en makule eller en papule af blod i huden. Det ses for det meste i moden hud, der ofte er tilbøjelig til betydelig blå mærker. Små læsioner på mindre end 5 mm kaldes petechiae og større, der findes for det meste i subkutant væv, kaldes ecchymose. Actinisk purpura forekommer næsten udelukkende i ældre populationer. Dette enkeltblinde randomiserede kliniske forsøg evaluerer effekten af ​​en 8-ugers ernæringstilskudintervention i sammenligning med isolerede C-vitamintilskud på actinisk purpura hos ældre voksne. Vi tilmelder os tredive (30) ellers sunde deltagere, både mandlige og kvindelige, 55 år og ældre. Ændringer i deltagernes hudtilstand vurderes ved besøg 1 (baseline), besøg 2 (4-ugers) og besøg 3 (8-ugers) ved hjælp af spørgeskemaer, standard digital fotografering og klinisk klassificering af hudlæsioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • Standard Process - Nutrition Innovation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige individer i alderen ≥ 55 år gamle.
  • Selvrapporterede at have actiniske purpura-læsioner på tidspunktet for tilmelding eller en historie med actiniske purpura-læsioner.
  • Selvrapporteret ved ikke at bruge receptpligtige eller over-the-counter produkter, der indeholder aluminium, jern, protonpumpeinhibitorer (PPI'er) og/eller topisk retinol (brugt lokalt i områder med blå mærker).
  • Hvis deltageren på en kronisk medicin, der ikke resulterer i udelukkelse, skal selvrapporten være på en stabil dosis i de sidste 3 måneder før forsøgets start.
  • I stand og villig til at læse og frivilligt underskrive undersøgelsen informeret samtykkeformular (ICF).
  • I stand til og villig til at overholde undersøgelsesprotokollen og alle undersøgelsesrelaterede retningslinjer.
  • Ikke samtidig deltage i en undersøgelse, der involverer ernæringsprodukter.

Ekskluderingskriterier:

  • Overholder ikke undersøgelsesprotokollen.
  • At have en kendt allergi eller intolerance over for nødder, frø, frugt, grøntsager, olier og fisk.
  • At have en kendt allergi, intolerance eller diætbegrænsning til nogen af ​​undersøgelsesingredienserne (C -vitamin, organisk boghvede (luftdele) juicepulver, organisk boghvede mel, bovin binyre cytosol ™ ekstrakt, havre mel, honning, ascorbinsyre og calciumstyrat ).
  • At have en klinisk signifikant tilstand, der er alvorlig, progressiv eller ukontrolleret og ville gå på kompromis med undersøgelsen eller deres velbefindende eller ville forhindre deltageren i at imødekomme eller udføre undersøgelseskrav. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til dysfagi (eller vanskeligheder med at sluge), lever- eller nyresygdom, knoglemarvsproblemer, Ehlers-Danlos syndrom, lupus, alkoholmisbrug, kræft eller HIV og andre infektioner.
  • Har aktive dermatologiske forhold. Patienter med aktive, alvorlige hudtilstande, der kan forstyrre undersøgelsens opførsel eller resultater, herunder udbredt psoriasis, ubehandlede kroniske hudsår eller andre alvorlige dermatologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cyruta Plus
I alt 27 mg dagligt
27 mg C -vitamin, organisk boghvede (luftdele) Juicepulver, organisk boghvede mel, bovint binyre cytosol ™ ekstrakt, havremel, honning, ascorbinsyre og calciumstarat
Aktiv komparator: Lavdosis vitamin c
I alt 27 mg dagligt
27 mg ascorbinsyre
Aktiv komparator: Højdosis vitamin c
I alt 500 mg dagligt
500 mg ascorbinsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært slutpunkt
Tidsramme: 8 uger
Antallet af deltagere, der rapporterer en reduktion i antallet af purpura -læsioner som evalueret gennem dermatologisk undersøgelse før og efter tilskud.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært slutpunkt
Tidsramme: 8 uger
Gennemsnitlig fald i actiniske purpura -læsionsmålinger i millimeter på tværs af deltagerne.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner