Die Auswirkung der Ernährungsergänzung auf Actinic Purpura: Eine Pilotstudie
19. Februar 2026 aktualisiert von: Standard Process Inc.
Purpura ist ein Makule oder Papel Blut in der Haut.
Es ist hauptsächlich in reifen Haut zu sehen, die oft anfällig für signifikante Blutergüsse ist.
Kleine Läsionen von weniger als 5 mm werden als Petechien bezeichnet und größere, die hauptsächlich in subkutanem Gewebe enthalten sind, Ekchymose.
Actinic Purpura tritt in älteren Populationen fast ausschließlich auf.
Diese randomisierte klinische einblinde klinische Studie bewertet die Wirkung einer 8-wöchigen Intervention für Ernährungsergänzungsmittel im Vergleich zu isolierten Vitamin-C-Nahrungsergänzungsmitteln auf actinic purpura bei älteren Erwachsenen.
Wir werden dreißig (30) ansonsten gesunde Teilnehmer, sowohl männliche als auch weibliche, ab 55 Jahren einschreiben.
Änderungen des Hautzustands der Teilnehmer werden bei Besuch 1 (Grundlinie), Besuch 2 (4 Wochen) und Besuch 3 (8-Wochen) unter Verwendung von Fragebögen, Standard-Digitalfotografie und klinischer Einstufung der Hautläsionen bewertet.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
- Standard Process - Nutrition Innovation Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Personen im Alter von ≥ 55 Jahren.
- Selbstberichtete mit Actinic Purpura-Läsionen zum Zeitpunkt der Einschreibung oder einer Geschichte von Aktiner Purpura-Läsionen.
- Selbstberichtete Verwendung von nicht rezeptfreien oder rezeptfreien Produkten, die Aluminium, Eisen, Protonenpumpeninhibitoren (PPIs) und/oder topisches Retinol (lokal in Blutergüssen verwendet) enthalten.
- Wenn ein chronisches Medikament, das nicht zum Ausschluss führt, muss der Teilnehmer in den letzten 3 Monaten vor Beginn des Versuchs eine stabile Dosis sein.
- Fähig und bereit, das Studium ein Einverständniserklärung (ICF) zu lesen und freiwillig zu unterschreiben.
- Fähig und bereit, das Studienprotokoll und alle Studienrichtlinien einzuhalten.
- Nicht gleichzeitig an einer Studie mit Ernährungsprodukten beteiligt.
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung des Studienprotokolls.
- Eine bekannte Allergie oder Intoleranz gegenüber Nüssen, Samen, Obst, Gemüse, Ölen und Fisch.
- Mit einer bekannten Allergie, Intoleranz oder diätetischen Einschränkung gegen eine der Studienzutaten (Vitamin C, organische Buchweizen (Luftteile) Saftpulver, organisches Buchweizenmehl, Rinder -Nebennieren -Cytosol -Extrakt, Hafermehl, Honig, Ascorbicsäure und Calciumstearat ).
- Eine klinisch signifikante Erkrankung, die schwerwiegend, progressiv oder unkontrolliert ist und die Studie oder sein Wohlbefinden beeinträchtigen würde oder verhindern würde, dass der Teilnehmer die Anforderungen an die Studie erfüllt oder durchführt. Dies umfasst, aber nicht auf Dysphagie (oder Schwierigkeiten beim Schlucken), Leber- oder Nierenerkrankungen, Knochenmarkproblemen, Ehlers-Danlos-Syndrom, Lupus, Alkoholmissbrauch, Krebs oder HIV und andere Infektionen beschränkt.
- Aktive dermatologische Bedingungen. Patienten mit aktiven, schweren Hauterkrankungen, die das Verhalten oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnten, einschließlich weit verbreiteter Psoriasis, unbehandelter chronischer Hautgeschwüre oder anderen schweren dermatologischen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cyruta Plus
Insgesamt 27 mg täglich
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27 mg Vitamin C, Bio -Buchweizen (Luftteile) Saftpulver, organisch
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Aktiver Komparator: Niedrig dosiertes Vitamin c
Insgesamt 27 mg täglich
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27 mg Ascorbinsäure
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Aktiver Komparator: Hochdosiertes Vitamin c
Insgesamt 500 mg täglich
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500 mg Ascorbinsäure
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärer Endpunkt
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Verringerung der Anzahl der Purpura -Läsionen berichten, die durch diematologische Untersuchung vor und nach der Supplementierung bewertet wurden.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: 8 Wochen
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Durchschnittliche Abnahme der Actinic Purpura -Läsionsmessungen in Millimetern zwischen den Teilnehmern.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Blutung
- Hautmanifestationen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Ekchymose
- Organische Chemikalien
- Essen
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Kohlenhydrate
- Zuckersäuren
- Säuren, acyclisch
- Carboxylsäuren
- Hydroxysäuren
- Ascorbinsäure
- Honig
Andere Studien-ID-Nummern
- SP0022 Cyruta Plus
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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