L'effetto della supplementazione nutrizionale sulla porpura actinica: uno studio pilota
19 febbraio 2026 aggiornato da: Standard Process Inc.
Purpura è un macule o una papule di sangue nella pelle.
Si osserva principalmente nella pelle matura che è spesso soggetta a lividi significativi.
Le piccole lesioni di meno di 5 mm sono chiamate petechia e più grandi, che si trovano principalmente nel tessuto sottocutaneo, sono chiamate ecchimosi.
La purpura actinica si verifica quasi esclusivamente nelle popolazioni anziane.
Questo studio clinico randomizzato in senso singolo valuta l'effetto di un intervento di supplemento nutrizionale di 8 settimane rispetto agli integratori di vitamina C isolati sulla porpura actinica negli anziani.
Iscriremo trenta (30) partecipanti altrimenti sani, sia maschi che femmine, di età pari o superiore a 55 anni.
I cambiamenti nella condizione della pelle dei partecipanti saranno valutati alla visita 1 (basale), visitare 2 (4 settimane) e visitare 3 (8 settimane) utilizzando questionari, fotografia digitale standard e classificazione clinica delle lesioni cutanee.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Cyruta Plus: un integratore di vitamina C a base intero a base di cibo contenente pozzo di succo di grano saraceno organico (parti aeree), farina di grano saraceno organica, estratto di cytosol ™ surrenale bovino, farina di avena, miele, acido ascorbico
- Integratore alimentare: Vitamina C a bassa dose
- Integratore alimentare: Vitamina C ad alta dose
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- Standard Process - Nutrition Innovation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui maschi o femmine di età ≥ 55 anni.
- Auto-segnalato con lesioni di porpura actiniche al momento dell'iscrizione o una storia di lesioni della porpura actinica.
- Auto-segnalato non utilizzando prodotti da prescrizione o da banco che contengono in alluminio, ferro, inibitori della pompa protonica (PPI) e/o retinolo topico (utilizzati localmente in aree di lividi).
- Se su un farmaco cronico che non si traduce in esclusione, il partecipante deve essere auto-segnalare in una dose stabile negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio del processo.
- In grado e disposto a leggere e firmare volontariamente lo studio Forma di consenso informato (ICF).
- In grado e disposto a rispettare il protocollo di studio e tutte le linee guida relative allo studio.
- Non partecipare in modo concomitante a uno studio che coinvolge prodotti nutrizionali.
Criteri di esclusione:
- Non rispettare il protocollo di studio.
- Avere un'allergia o intolleranza nota a noci, semi, frutta, verdura, oli e pesce.
- Avere un'allergia nota, intolleranza o restrizione dietetica a uno qualsiasi degli ingredienti dello studio (vitamina C, grano saraceno organico (parti aeree) in polvere di succo, farina di grano saraceno organica, estratto di citosol ™ adrenale bovino, farina di avena, miele ascorbica e acido ascorbico ).
- Avere una condizione clinicamente significativa che è grave, progressiva o incontrollata e comprometterebbe lo studio o il loro benessere o impedirebbe al partecipante di soddisfare o eseguire requisiti di studio. Ciò include ma non si limita alla disfagia (o difficoltà a deglutire), a malattie del fegato o renale, problemi al midollo osseo, sindrome di Ehlers-Danlos, lupus, abuso di alcol, cancro o HIV e altre infezioni.
- Avere condizioni dermatologiche attive. Pazienti con condizioni cutanee attive e gravi che potrebbero interferire con la condotta o gli esiti dello studio tra cui la psoriasi diffusa, le ulcere cutanee croniche non trattate o altri disturbi dermatologici gravi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cyruta Plus
Totale di 27 mg al giorno
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27 mg di vitamina C, grano saraceno organico (parti aeree) in polvere, farina di grano saraceno organica, estratto di citosol ™ surrenale bovino, farina di avena, miele, acido ascorbico e stearato di calcio
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Comparatore attivo: Vitamina a basso dosaggio C.
Totale di 27 mg al giorno
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27 mg di acido ascorbico
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Comparatore attivo: Vitamina ad alte dosi C.
Totale di 500 mg al giorno
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500 mg di acido ascorbico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint primario
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il numero di partecipanti che segnalano una riduzione del numero di lesioni della porpura valutate attraverso l'esame dermatologico prima e dopo l'integrazione.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint secondario
Lasso di tempo: 8 settimane
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Riduzione media delle misurazioni della lesione della porpura actinica in millimetri tra i partecipanti.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Emorragia
- Manifestazioni cutanee
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Ecchimosi
- Prodotti chimici organici
- Cibo
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Cibo e bevande
- Carboidrati
- Acidi dello zucchero
- Acidi, aciclici
- Acidi carbossilici
- Idrossi acidi
- Acido ascorbico
- Miele
Altri numeri di identificazione dello studio
- SP0022 Cyruta Plus
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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