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L'effet de la supplémentation nutritionnelle sur le purpura actinique: une étude pilote

19 février 2026 mis à jour par: Standard Process Inc.
Le purpura est une macule ou une papule de sang dans la peau. On le voit principalement dans la peau mature qui est souvent sujette à des ecchymoses importantes. Les petites lésions de moins de 5 mm sont appelées petechiae et plus grandes, principalement dans le tissu sous-cutané, sont appelées ecchymose. Le purpura actinique se produit presque exclusivement dans les populations âgées. Cet essai clinique randomisé en une seule aveugle évalue l'effet d'une intervention de supplément nutritionnelle de 8 semaines par rapport aux suppléments isolés de vitamine C sur le purpura actinique chez les personnes âgées. Nous inscrireons trente (30) participants par ailleurs en bonne santé, hommes et femmes, âgés de 55 ans et plus. Les changements dans l'état de la peau des participants seront évalués lors de la visite 1 (ligne de base), de la visite 2 (4 semaines) et de la visite 3 (8 semaines) à l'aide de questionnaires, de photographie numérique standard et de classement clinique des lésions cutanées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
        • Standard Process - Nutrition Innovation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Individus masculins ou femmes âgés de ≥ 55 ans.
  • Autodéclaré ayant des lésions de purpura actiniques au moment de l'inscription ou une histoire de lésions de purpura actiniques.
  • Autodéclaré ne pas utiliser de produits sur ordonnance ou en vente libre contenant de l'aluminium, du fer, des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et / ou du rétinol topique (utilisé localement dans les zones d'ecchymoses).
  • Si sur un médicament chronique qui ne se traduit pas par l'exclusion, le participant doit s'auto-évaluer en dose stable au cours des 3 derniers mois avant le début du procès.
  • Capable et disposé à lire et à signer volontairement le formulaire de consentement éclairé (ICF) de l'étude.
  • Capable et disposé à se conformer au protocole d'étude et à toutes les directives liées à l'étude.
  • Ne participant pas de manière concomitante à une étude impliquant des produits nutritionnels.

Critères d'exclusion:

  • Ne pas respecter le protocole d'étude.
  • Avoir une allergie ou une intolérance connue aux noix, aux graines, aux fruits, aux légumes, aux huiles et aux poissons.
  • Ayant une allantgie, une intolérance ou une restriction alimentaire connues à l'un des ingrédients de l'étude (vitamine C, poudre de jus de sarrasin biologique (parties aériennes), farine de sarrasin organique, extrait de cytosol surrénalien bovine, farine d'avoine, miel, acide ascorbique et stéarate de calcium et calcium ).
  • Avoir une condition cliniquement significative qui est sévère, progressive ou incontrôlée et compromettrait l'étude ou leur bien-être ou empêcherait le participant de répondre ou d'effectuer des exigences de l'étude. Cela comprend, mais sans s'y limiter, la dysphagie (ou la difficulté à avaler), la maladie du foie ou la rein, les problèmes de moelle osseuse, le syndrome d'Ehlers-Danlos, le lupus, l'abus d'alcool, le cancer ou le VIH et d'autres infections.
  • Avoir des conditions dermatologiques actives. Les patients souffrant de conditions cutanées actives et sévères qui pourraient interférer avec la conduite ou les résultats de l'étude, notamment un psoriasis généralisé, des ulcères cutanés chroniques non traités ou d'autres troubles dermatologiques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cyruta plus
Total de 27 mg par jour
27 mg de vitamine C, de sarrasin organique (parties aériennes) poudre de jus, de farine de sarrasin organique, d'extrait de cytosol ™ surrénalien bovin, de farine d'avoine, de miel, d'acide ascorbique et de stéarate de calcium
Comparateur actif: Vitamine C à faible dose
Total de 27 mg par jour
27 mg d'acide ascorbique
Comparateur actif: Vitamine C à forte dose
Total de 500 mg par jour
500 mg d'acide ascorbique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Point d'évaluation primaire
Délai: 8 semaines
Le nombre de participants qui signalent une réduction du nombre de lésions purpura évaluées par un examen dermatologique avant et après la supplémentation.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Point final secondaire
Délai: 8 semaines
Diminution moyenne des mesures de lésions du purpura actinique en millimètres entre les participants.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Première publication (Réel)

21 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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