- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06840574
L'effet de la supplémentation nutritionnelle sur le purpura actinique: une étude pilote
19 février 2026 mis à jour par: Standard Process Inc.
Le purpura est une macule ou une papule de sang dans la peau.
On le voit principalement dans la peau mature qui est souvent sujette à des ecchymoses importantes.
Les petites lésions de moins de 5 mm sont appelées petechiae et plus grandes, principalement dans le tissu sous-cutané, sont appelées ecchymose.
Le purpura actinique se produit presque exclusivement dans les populations âgées.
Cet essai clinique randomisé en une seule aveugle évalue l'effet d'une intervention de supplément nutritionnelle de 8 semaines par rapport aux suppléments isolés de vitamine C sur le purpura actinique chez les personnes âgées.
Nous inscrireons trente (30) participants par ailleurs en bonne santé, hommes et femmes, âgés de 55 ans et plus.
Les changements dans l'état de la peau des participants seront évalués lors de la visite 1 (ligne de base), de la visite 2 (4 semaines) et de la visite 3 (8 semaines) à l'aide de questionnaires, de photographie numérique standard et de classement clinique des lésions cutanées.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Cyruta plus: un supplément de vitamine C à base de restauration en toute la restauration contenant du sarrasin organique (parties aériennes) poudre de jus, farine de sarrasin organique, extrait de cytosol surrénal bovin, farine d'avoine, miel, acide ascorbique
- Complément alimentaire: À faible dose de vitamine C
- Complément alimentaire: Vitamine C à forte dose
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- Standard Process - Nutrition Innovation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Individus masculins ou femmes âgés de ≥ 55 ans.
- Autodéclaré ayant des lésions de purpura actiniques au moment de l'inscription ou une histoire de lésions de purpura actiniques.
- Autodéclaré ne pas utiliser de produits sur ordonnance ou en vente libre contenant de l'aluminium, du fer, des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et / ou du rétinol topique (utilisé localement dans les zones d'ecchymoses).
- Si sur un médicament chronique qui ne se traduit pas par l'exclusion, le participant doit s'auto-évaluer en dose stable au cours des 3 derniers mois avant le début du procès.
- Capable et disposé à lire et à signer volontairement le formulaire de consentement éclairé (ICF) de l'étude.
- Capable et disposé à se conformer au protocole d'étude et à toutes les directives liées à l'étude.
- Ne participant pas de manière concomitante à une étude impliquant des produits nutritionnels.
Critères d'exclusion:
- Ne pas respecter le protocole d'étude.
- Avoir une allergie ou une intolérance connue aux noix, aux graines, aux fruits, aux légumes, aux huiles et aux poissons.
- Ayant une allantgie, une intolérance ou une restriction alimentaire connues à l'un des ingrédients de l'étude (vitamine C, poudre de jus de sarrasin biologique (parties aériennes), farine de sarrasin organique, extrait de cytosol surrénalien bovine, farine d'avoine, miel, acide ascorbique et stéarate de calcium et calcium ).
- Avoir une condition cliniquement significative qui est sévère, progressive ou incontrôlée et compromettrait l'étude ou leur bien-être ou empêcherait le participant de répondre ou d'effectuer des exigences de l'étude. Cela comprend, mais sans s'y limiter, la dysphagie (ou la difficulté à avaler), la maladie du foie ou la rein, les problèmes de moelle osseuse, le syndrome d'Ehlers-Danlos, le lupus, l'abus d'alcool, le cancer ou le VIH et d'autres infections.
- Avoir des conditions dermatologiques actives. Les patients souffrant de conditions cutanées actives et sévères qui pourraient interférer avec la conduite ou les résultats de l'étude, notamment un psoriasis généralisé, des ulcères cutanés chroniques non traités ou d'autres troubles dermatologiques graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cyruta plus
Total de 27 mg par jour
|
27 mg de vitamine C, de sarrasin organique (parties aériennes) poudre de jus, de farine de sarrasin organique, d'extrait de cytosol ™ surrénalien bovin, de farine d'avoine, de miel, d'acide ascorbique et de stéarate de calcium
|
|
Comparateur actif: Vitamine C à faible dose
Total de 27 mg par jour
|
27 mg d'acide ascorbique
|
|
Comparateur actif: Vitamine C à forte dose
Total de 500 mg par jour
|
500 mg d'acide ascorbique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Point d'évaluation primaire
Délai: 8 semaines
|
Le nombre de participants qui signalent une réduction du nombre de lésions purpura évaluées par un examen dermatologique avant et après la supplémentation.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Point final secondaire
Délai: 8 semaines
|
Diminution moyenne des mesures de lésions du purpura actinique en millimètres entre les participants.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Première publication (Réel)
21 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Hémorragie
- Manifestations cutanées
- Maladies hématologiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Ecchymose
- Produits chimiques organiques
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Glucides
- Acides sucre
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Acides hydroxy
- Acide ascorbique
- Chéri
Autres numéros d'identification d'étude
- SP0022 Cyruta Plus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .