营养补充对静光紫癜的影响：一项试点研究
2026年2月19日 更新者：Standard Process Inc.
紫癜是皮肤中血液或丘疹。
它通常在成熟的皮肤中看到，通常容易出现严重的瘀伤。
小于5 mm的小病变称为petechiae，大多数在皮下组织中被称为胸膜。
阳光紫癜几乎完全出现在老年人群中。
这项单盲随机临床试验评估了为期8周的营养补充干预措施的作用，与孤立的维生素C补充剂对老年人的阳光紫菜的补充相比。
我们将入学30（30），否则男性和女性的健康参与者，年龄在55岁及以上。
参与者皮肤状况的变化将在访问1（基线），访问2（4周），并使用问卷，标准数字摄影和皮肤病变的临床分级访问3（8周）。
研究概览
地位
暂停
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、美国、28081
- Standard Process - Nutrition Innovation Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥55岁的男性或女性。
- 自我报告在入学时患有静脉紫菜病变或活化性紫癜病变史。
- 自我报告不使用含有铝，铁，质子泵抑制剂（PPI）和/或局部视黄醇的处方或非处方产品（本地用于瘀伤区域）。
- 如果在不排除的慢性药物中，参与者必须在试验开始前的最后3个月内进行自我报告的稳定剂量。
- 有能力并且愿意阅读并自愿签署研究知情同意书（ICF）。
- 有能力并且愿意遵守研究方案和所有与研究相关的准则。
- 不同时参加涉及营养产品的研究。
排除标准：
- 不符合研究方案。
- 对坚果，种子，水果，蔬菜，油和鱼具有已知的过敏或不宽容。
- 对任何研究成分（维生素C，有机荞麦（空中零件）果汁，有机荞麦粉，牛肾上腺细胞质™提取物，燕麦粉，蜂蜜，蜜蜂酸和硬脂酸钙含量，具有已知过敏，不耐受或饮食限制（维生素C，有机荞麦（空中部件） ）。
- 具有严重，进步或不受控制的临床意义，会损害研究或其福祉，或者阻止参与者满足或执行研究要求。 这包括但不限于吞咽困难（或吞咽困难），肝脏或肾脏疾病，骨髓问题，Ehlers-Danlos综合征，狼疮，酒精滥用，癌症或HIV和其他感染。
- 具有主动皮肤病条件。 患有活跃，严重的皮肤疾病的患者可能会干扰研究的行为或结果，包括广泛的牛皮癣，未治疗的慢性皮肤溃疡或其他严重的皮肤病学疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Cyruta Plus
每天总共27毫克
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27毫克维生素C，有机荞麦（空中部件）果汁，有机荞麦粉，牛肾上腺细胞质™提取物，燕麦粉，蜂蜜，抗坏血酸和硬脂酸钙
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有源比较器：低剂量维生素c
每天总共27毫克
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27毫克抗坏血酸
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有源比较器：高剂量维生素c
每天总共500毫克
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500毫克抗坏血酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要终点
大体时间：8周
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报告减少在补充前后通过皮肤病学检查的紫pur虫病变数量减少的参与者人数。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要端点
大体时间：8周
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参与者的毫米毫米的光静脉紫菜病变测量的平均减少。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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