O efeito da suplementação nutricional na pura actínica: um estudo piloto
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Standard Process Inc.
Purpura é uma mântela ou papula de sangue na pele.
É visto principalmente na pele madura que geralmente é propensa a hematomas significativos.
Pequenas lesões inferiores a 5 mm são chamadas petechiae e maiores, encontradas principalmente no tecido subcutâneo, são chamadas de ecchmose.
A purpura actínica ocorre quase exclusivamente em populações idosas.
Este ensaio clínico randomizado único, um único, avalia o efeito de uma intervenção de suplementos nutricionais de 8 semanas em comparação com suplementos isolados de vitamina C em purpura actínica em adultos mais velhos.
Vamos nos inscrever trinta (30) participantes saudáveis, homens e mulheres, com 55 anos ou mais.
Alterações na condição da pele dos participantes serão avaliadas na visita 1 (linha de base), visita 2 (4 semanas) e visite 3 (8 semanas) usando questionários, fotografia digital padrão e classificação clínica das lesões da pele.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Cyruta Plus: um suplemento de vitamina C à base de alimentos integrais contendo pó de suco de trigo sarraceno orgânico (peças aéreas), farinha de trigo sarraceno orgânica, extrato de citosol adrenal bovino, farinha de aveia, mel, ácido ascórbico
- Suplemento dietético: Baixa dose de vitamina C
- Suplemento dietético: Alta dose de vitamina C
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- Standard Process - Nutrition Innovation Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 55 anos.
- Auto-relatado com lesões de purpura actínicas no momento da inscrição ou um histórico de lesões de purpura actínicas.
- Auto-relatado não usando produtos prescritos ou vendidos sem receita que contêm inibidores de alumínio, ferro e bomba de prótons (PPIs) e/ou retinol tópico (usado localmente em áreas de hematomas).
- Se em um medicamento crônico que não resultar em exclusão, o participante deve se auto-relatar estar em uma dose estável nos últimos 3 meses antes do início do estudo.
- Capaz e disposto a ler e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado do estudo (ICF).
- Capaz e disposto a cumprir o protocolo de estudo e todas as diretrizes relacionadas ao estudo.
- Não participando concomitantemente de um estudo envolvendo produtos nutricionais.
Critérios de exclusão:
- Não cumprindo o protocolo do estudo.
- Tendo uma alergia ou intolerância conhecida a nozes, sementes, frutas, vegetais, óleos e peixes.
- Tendo uma alergia, intolerância ou restrição alimentar conhecida a qualquer um dos ingredientes do estudo (vitamina C, suco de trigo orgânico (peças aéreas) em pó, farinha de trigo orgânica, extrato de citosol ™ adrenal, farinha de aveia, mel, ácido ascorbico e estearato de cálcio ).
- Ter uma condição clinicamente significativa severa, progressiva ou não controlada e comprometer o estudo ou seu bem-estar ou impediria que o participante atenda ou realizasse requisitos de estudo. Isso inclui, mas não se limita à disfagia (ou dificuldade em engolir), doença hepática ou renal, problemas de medula óssea, síndrome de ehlers-Danlos, lúpus, uso indevido de álcool, câncer ou HIV e outras infecções.
- Tendo condições dermatológicas ativas. Pacientes com condições de pele ativas e graves que podem interferir na conduta ou nos resultados do estudo, incluindo psoríase generalizada, úlceras crônicas não tratadas ou outros distúrbios dermatológicos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cyruta Plus
Total de 27 mg por dia
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27 mg de vitamina C, suco de trigo orgânico (peças aéreas) Pó, farinha de trigo sarraceno orgânica, extrato de citosol adrenal bovino, farinha de aveia, mel, ácido ascórbico e estearato de cálcio
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Comparador Ativo: Vitamina C de baixa dose C.
Total de 27 mg por dia
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27 mg de ácido ascórbico
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Comparador Ativo: Alta dose de vitamina C.
Total de 500 mg por dia
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500 mg de ácido ascórbico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endpoint primário
Prazo: 8 semanas
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O número de participantes que relatam uma redução no número de lesões de Purpura, conforme avaliado através do exame dermatológico antes e após a suplementação.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endpoint secundário
Prazo: 8 semanas
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Diminuição média nas medições de lesão de purpura actínicas em milímetros entre os participantes.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Manifestações de pele
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Equimose
- Produtos químicos orgânicos
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Carboidratos
- Ácidos de açúcar
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Ácido ascórbico
- Mel
Outros números de identificação do estudo
- SP0022 Cyruta Plus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .