El efecto de la suplementación nutricional en la púrpura actínica: un estudio piloto
19 de febrero de 2026 actualizado por: Standard Process Inc.
El púrpura es una macule o una papulla de sangre en la piel.
Se ve principalmente en la piel madura que a menudo es propensa a hematomas significativos.
Las lesiones pequeñas de menos de 5 mm se llaman péquias y las más grandes, que se encuentran principalmente en el tejido subcutáneo, se llaman echimosis.
La púrpura actínica ocurre casi exclusivamente en poblaciones de edad avanzada.
Este ensayo clínico aleatorizado único y ciego evalúa el efecto de una intervención de suplementos nutricionales de 8 semanas en comparación con los suplementos aislados de vitamina C en la púrpura actínica en adultos mayores.
Inscribiremos a treinta (30) participantes sanos, tanto hombres como mujeres, de 55 años o más.
Los cambios en la condición de la piel de los participantes se evaluarán en la visita 1 (línea de base), visitar 2 (4 semanas) y visitar 3 (8 semanas) utilizando cuestionarios, fotografía digital estándar y clasificación clínica de las lesiones cutáneas.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Cyruta Plus: un suplemento de vitamina C a base de comida completa que contiene polvo de jugo de trigo sarraceno orgánico (partes aéreas), harina orgánica de trigo sarraceno, extracto bovino de citosol ™, harina de avena, miel, ácido ascórbico
- Suplemento dietético: Dosis baja vitamina C
- Suplemento dietético: Dosis altas vitamina C
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- Standard Process - Nutrition Innovation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos masculinos o femeninos de ≥ 55 años.
- Autoinformado con lesiones de púrpura actínica en el momento de la inscripción o una historia de lesiones de púrpura actínica.
- Autoinformado no utilizando productos recetados o de venta libre que contengan aluminio, hierro, inhibidores de la bomba de protones (PPI) y/o retinol tópico (utilizado localmente en áreas de resumidos).
- Si en un medicamento crónico que no resulta en exclusión, el participante debe autoinformarse en una dosis estable durante los últimos 3 meses antes del inicio del juicio.
- Capaz y dispuesto a leer y firmar voluntariamente el Formulario de consentimiento informado del estudio (ICF).
- Capaz y dispuesto a cumplir con el protocolo de estudio y todas las pautas relacionadas con el estudio.
- No participa concomitantemente en un estudio que involucra productos nutricionales.
Criterios de exclusión:
- No cumplir con el protocolo de estudio.
- Tener una alergia o intolerancia conocida a las nueces, semillas, frutas, verduras, aceites y pescado.
- Tener una alergia, intolerancia o restricción dietética conocidas a cualquiera de los ingredientes del estudio (vitamina C, trigo sarraceno orgánico (piezas aéreas) en polvo, harina orgánica de trigo sarraceno, extracto de citosol suprarrenal bovino, harina de avena, miel, ácido ascórbico y estearato de calcio y estearato de calcio. ).
- Tener una condición clínicamente significativa que sea severa, progresiva o no controlada y comprometería el estudio o su bienestar o evitaría que el participante cumpla o realice requisitos de estudio. Esto incluye, entre otras, la disfagia (o dificultad para tragar), enfermedad hepática o renal, problemas de médula ósea, síndrome de Ehlers-Danlos, lupus, mal uso del alcohol, cáncer o VIH y otras infecciones.
- Tener condiciones dermatológicas activas. Los pacientes con afecciones de la piel activas y graves que pueden interferir con la conducta o los resultados del estudio, incluidos la psoriasis generalizada, las úlceras crónicas de la piel no tratadas u otros trastornos dermatológicos graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cyruta Plus
Total de 27 mg al día
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27 mg de vitamina C, trigo sarraceno orgánico (partes aéreas) en polvo de jugo, harina de trigo sarraceno orgánico, extracto bovino de citosol ™, harina de avena, miel, ácido ascórbico y estearate de calcio
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Comparador activo: Dosis baja de vitamina C
Total de 27 mg al día
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27 mg de ácido ascórbico
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Comparador activo: Dosis altas de vitamina C
Total de 500 mg al día
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500 mg de ácido ascórbico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto final primario
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El número de participantes que informan una reducción en el número de lesiones de púrpura evaluadas a través del examen dermatológico antes y después de la suplementación.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto final secundario
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Disminución promedio en las mediciones de la lesión de púrpura actínica en milímetros entre los participantes.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Manifestaciones de la piel
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Equimosis
- Químicos orgánicos
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Carbohidratos
- Ácidos de azúcar
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Ácido ascórbico
- Miel
Otros números de identificación del estudio
- SP0022 Cyruta Plus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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