障害や健康上の結果を持つ人々の包括的癌診断に関する多メソッド研究 (MICaDO)
2025年3月17日 更新者：Cristina Renzi
MICADO研究は、障害や健康上の結果を持つ人々の包括的癌診断を調査することを目的とした多法案の研究です。
主な目的は、がん治療の改善を目的とした介入を開発するために、精神医学的、知的、神経学的、感覚障害を持つ個人のがん診断と転帰の変動を調べることです。
私たちが調査する仮説は、障害のある人は、身体的、感覚的、認知的、社会的障壁を含むさまざまな障壁のために、障害のない人よりも遅く癌と診断されるということです。
この研究では、定量的研究（電子健康記録分析）と定性的研究（インタビュー）を組み合わせて、混合メソッドアプローチを使用します。
研究の総期間は2年です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な参加者は、入院患者の病院の設定や外来診療所など、さまざまな情報源を通じて特定されます。
適格な参加者がアプローチされ、研究に参加するよう招待されます。
事前定義された基準に基づいて適格性を評価するために、スクリーニングプロセスが実施されます。
適格性が確認されると、参加者が調査に登録され、手順とその権利に関する詳細情報が提供されます。
説明
包含基準：
電子健康記録調査：
- 2011年から2024年の間にオスペデールサンラファエレでケアを受けた精神医学、知的、神経学的、感覚障害の患者
- 2011年から2024年の間にオスペデールサンラファエレでケアを受けた障害のない患者（障害のない患者の比率4：1）
- 2011年から2024年の間にLombardy Regional Data Warehouseで記録された精神医学的、知的、神経学的、感覚障害の患者
- 障害のない患者は、2011年から2024年の間にロンバルディア地域データ倉庫に記録されています（障害のない患者の比率4：1）
- 18歳以上の患者
定性的インタビュー：
- 18歳以上の患者は、オスペデールサンラファエレでケアを受けた精神医学、知的、神経学的、感覚障害、ダマ（障害のある高度な医療支援）で「サンティパオロEカルロ」とレダ（障害者の権利のためのリーグとリーグ自治の促進）とその介護者
- ASST「Santi Paolo e Carlo」および一般開業医のダマ、ダマ（障害のある高度な医療支援）で働く医療提供者
除外基準：
- 18歳未満の患者
- 患者はイタリア語を話さない（定性的研究のため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
精神医学的、知的、神経学的、感覚的、身体障害のある人々
|
該当なし - 観察研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
障害患者の診断経路と腫瘍学的転帰：
時間枠：ベースライン
|
研究の定量的部分については、調査員はいくつかの結果を調べます。それぞれが特定の障害のある患者の有無にかかわらず患者を個別に比較して測定します。バイナリ変数として測定されたスクリーニングによる診断（no/yes）;診断時のがん段階は、順序カテゴリー変数として測定されました（ステージ1、2、3、4）。短期死亡率は、診断から30日間と90日で割合の割合として測定されました。 データは、ミラノのサンラファエレ病院の電子健康記録とロンバルディア地域データ倉庫から抽出されます。 研究の定性的な部分では、調査員はロンバルディア地域の患者/介護者および医療提供者との定性的インタビューを実施します。 さまざまな種類の障害のある患者は、ミラノのサンラファエレ病院で、レダとダマによるアウトリーチ活動を通じて採用されます。 |
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断サービスにおけるアクセシビリティと包括性：DFA A.U.D.I.T.の検証
時間枠：ベースライン
|
調査官は、Politecnico di Milanoの設計および健康ラボが開発したデジタルプラットフォームであるすべての（DFA）A.U.D.I.T。の設計を採用し、スクリーニングと診断サービスに焦点を当てた建物のパフォーマンスを調べます。
具体的には、研究者は、アクセシビリティ、包括性、および公平性を向上させるためのDFAツールを検証するために、身体的、感覚的、認知的、および社会的障壁の間の相互作用を評価します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。