Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielometody dotyczące włączającej diagnozy raka u osób niepełnosprawnych i wyników zdrowotnych (MICaDO)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Cristina Renzi
Badanie Micado to badanie wielometodowe, które ma na celu zbadanie diagnozy raka włączającej u osób niepełnosprawnych i wyników zdrowotnych. Głównym celem jest zbadanie różnic w diagnozie raka i wynikach osób z niepełnosprawnością psychiatryczną, intelektualną, neurologiczną i sensoryczną w celu opracowania interwencji mających na celu poprawę opieki nad rakiem. Hipoteza, którą zbadamy, polega na tym, że osoby niepełnosprawne są zdiagnozowane raka później niż osoby niepełnosprawne z powodu szeregu barier, w tym barier fizycznych, sensorycznych, poznawczych i społecznych. W badaniu zastosowano podejście mieszanych metod, łączące badania ilościowe (analiza elektronicznego dokumentacji zdrowia) i badania jakościowe (wywiady). Całkowity czas trwania badania wynosi dwa lata.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pośrednictwem różnych źródeł, w tym w szpitalach szpitalnych i klinikach ambulatoryjnych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zwrócone i zaproszeni do udziału w badaniu. Proces przesiewowy zostanie przeprowadzony w celu oceny kwalifikowalności na podstawie predefiniowanych kryteriów. Po potwierdzeniu kwalifikowalności uczestnicy zostaną zarejestrowani do badania i dostarczą szczegółowe informacje na temat procedur i ich praw.

Opis

Kryteria włączenia:

Badanie elektronicznego dokumentacji medycznej:

  • Pacjenci z niepełnosprawnością psychiatryczną, intelektualną, neurologiczną i sensoryczną, którzy otrzymali opiekę w Ospedale San Raffaele w latach 2011–2024
  • Pacjenci bez niepełnosprawności, którzy otrzymali opiekę w Ospedale San Raffaele w latach 2011–2024 (stosunek 4: 1 pacjentów bez niepełnosprawności)
  • Pacjenci z niepełnosprawnością psychiatryczną, intelektualną, neurologiczną i sensoryczną zarejestrowaną w magazynie danych regionalnych Lombardii w latach 2011–2024
  • Pacjenci bez niepełnosprawności zarejestrowani w regionalnym magazynie danych Lombardii w latach 2011–2024 (stosunek 4: 1 pacjentów bez niepełnosprawności)
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi

Wywiady jakościowe:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starszych z niepełnosprawnością psychiatryczną, intelektualną, neurologiczną i sensoryczną, która otrzymała opiekę w Ospedale San Raffaele, Dama (niepełnosprawna zaawansowana pomoc medyczna) w Asst „Santi Paolo E Carlo” i Ledha (League for the Rights of Osoby niepełnosprawne i niepełnosprawne i promocja autonomii) i ich opiekunów
  • Dostawca opieki zdrowotnej pracujący w Ospedale San Raffaele, Dama (niepełnosprawna zaawansowana pomoc medyczna) w Asst „Santi Paolo E Carlo” i lekarzom ogólnym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci nie mówią językiem włoskim (do badania jakościowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ludzie z niepełnosprawnością psychiatryczną, intelektualną, neurologiczną, sensoryczną i fizyczną
Inny: Nie dotyczy badań obserwacyjnych
Nie dotyczy - badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ścieżki diagnostyczne i wyniki onkologiczne u pacjentów niepełnosprawnych:
Ramy czasowe: Linia bazowa

W przypadku ilościowej części badania badacze zbadają kilka wyników, z których każdy mierzy się osobno porównując pacjentów z konkretnymi niepełnosprawnością i bez: prezentacja awaryjna mierzona jako zmienna binarna (nie/tak); diagnoza poprzez badanie przesiewowe mierzone jako zmienna binarna (nie/tak); stadium raka podczas diagnozy mierzone jako porządek zmiennej kategorycznej (stadium 1, 2, 3, 4); Śmiertelność krótkoterminowa mierzona jako odsetek procentowych po 30 dniach i 90 dniach od diagnozy. Dane zostaną wyodrębnione z elektronicznych dokumentacji medycznej w szpitalu San Raffaele w Mediolanie i regionalnym magazynie danych Lombardii.

W przypadku jakościowej badania badacze przeprowadzą jakościowe wywiady z pacjentami/opiekunami i świadczeniodawcami z regionu Lombardii. Pacjenci z różnymi rodzajami niepełnosprawności będą rekrutowani w szpitalu San Raffaele w Mediolanie i poprzez działania Ledha i Dama.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność i integracja w usługach diagnostycznych: Walidacja DFA A.U.D.I.T.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Śledczy wykorzystają projekt dla wszystkich (DFA) A.U.D.I.T., platformy cyfrowej opracowanej przez laboratorium projektowania i zdrowia Politecnico di Milano, aby zbadać wydajność budowy, koncentrując się na badaniach badań i usług diagnostycznych. W szczególności badacze ocenią interakcję między barierami fizycznymi, sensorycznymi, poznawczymi i społecznymi w celu potwierdzenia narzędzia DFA w celu poprawy dostępności, integracji i równości.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cristina Renzi

Współpracownicy

University College, London
Politecnico di Milano
Accademia Lombarda di Sanità Pubblica
DAMA (Disabled Advanced Medical Assistance)
LEDHA (League for the Rights of People with Disabilities and the Promotion of Autonomy)
HPA (Health Protection Agency) of the Metropolitan City of Milan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CET 470-2024
  • 2024-1740 (Inny numer grantu/finansowania: Fondazione Cariplo)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnoza raka

Badania kliniczne na Nie dotyczy badań obserwacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj