Multimetoder studerar på inkluderande cancerdiagnos hos personer med funktionsnedsättningar och hälsoutfall (MICaDO)
17 mars 2025 uppdaterad av: Cristina Renzi
Micado-studien är en multimetodstudie som syftar till att undersöka inkluderande cancerdiagnos hos personer med funktionsnedsättningar och hälsoutfall.
Huvudmålet är att undersöka variationer i cancerdiagnos och resultat bland individer med psykiatriska, intellektuella, neurologiska och sensoriska funktionsnedsättningar för att utveckla interventioner som syftar till att förbättra canceromsorgen.
Hypotesen vi kommer att undersöka är att personer med funktionshinder diagnostiseras med cancer senare än personer utan funktionshinder på grund av en rad hinder, inklusive fysiska, sensoriska, kognitiva och sociala hinder.
Studien kommer att använda en metod med blandade metoder som kombinerar kvantitativ forskning (elektronisk hälsorekordanalys) och kvalitativ forskning (intervjuer).
Den totala varaktigheten för studien är två år.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella deltagare kommer att identifieras genom olika källor, inklusive sjukhusinställningar för sjukhus och polikliniker.
Berättigade deltagare kommer att kontaktas och inbjudas att delta i studien.
En screeningprocess kommer att genomföras för att utvärdera behörighet baserat på fördefinierade kriterier.
När behörigheten har bekräftats kommer deltagarna att registreras för studien och förses med detaljerad information om förfarandena och deras rättigheter.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
ELEKTRONISK HÄLSA RECORDstudie:
- Patienter med psykiatriska, intellektuella, neurologiska och sensoriska funktionsnedsättningar som fick vård på Ospedale San Raffaele mellan 2011 och 2024
- Patienter utan funktionsnedsättningar som fick vård på Ospedale San Raffaele mellan 2011 och 2024 (förhållande 4: 1 av patienter utan VS med funktionsnedsättningar)
- Patienter med psykiatriska, intellektuella, neurologiska och sensoriska funktionsnedsättningar registrerade i Lombardy Regional Data Warehouse mellan 2011 och 2024
- Patienter utan funktionsnedsättningar registrerade i Lombardiet Regional Data Warehouse mellan 2011 och 2024 (förhållande 4: 1 av patienter utan VS med funktionsnedsättningar)
- Patienter 18 år och över
Kvalitativa intervjuer:
- Patienter 18 år och äldre med psykiatriska, intellektuella, neurologiska och sensoriska funktionsnedsättningar som fick vård vid Ospedale San Raffaele, Dama (funktionshindrade avancerad medicinsk hjälp) i Asst "Santi Paolo E Carlo" och Ledha (League for the Rights of People with Disabilities and främjande av autonomi) och deras vårdgivare
- Sjukvårdsleverantör som arbetar på Ospedale San Raffaele, Dama (funktionshindrad avancerad medicinsk hjälp) i Asst "Santi Paolo E Carlo" och allmänläkare
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter talar inte det italienska språket (för den kvalitativa studien)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Människor med psykiatriska, intellektuella, neurologiska, sensoriska och fysiska funktionsnedsättningar
|
Ej tillämplig - Observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiska vägar och onkologiska resultat hos patienter med funktionsnedsättningar:
Tidsram: Baslinje
|
För den kvantitativa delen av studien kommer utredarna att undersöka flera resultat, var och en uppmätt separat att jämföra patienter med och utan specifika funktionsnedsättningar: nödpresentation mätt som en binär variabel (Nej/Ja); Diagnos genom screening mätt som en binär variabel (NO/YES); Cancerstadium vid diagnos uppmätt som en ordinär kategorisk variabel (steg 1, 2, 3, 4); Kortvarig dödlighet uppmätt i procenthastighet vid 30 dagar och 90 dagar från diagnosen. Uppgifterna kommer att extraheras från elektroniska hälsoregister på San Raffaele Hospital i Milano och Lombardy Regional Data Warehouse. För den kvalitativa delen av studien kommer utredarna att utföra kvalitativa intervjuer med patienter/vårdgivare och vårdgivare från Lombardiet. Patienter med olika typer av funktionsnedsättningar kommer att rekryteras på San Raffaele Hospital i Milano och genom uppsökande aktiviteter av Ledha och Dama. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillgänglighet och inkludering i diagnostiska tjänster: Validering av DFA A.U.D.I.T.
Tidsram: Baslinje
|
Utredarna kommer att använda designen för alla (DFA) A.U.D.I.T., en digital plattform utvecklad av design- och hälsoraboratoriet för Politecnico di Milano, för att undersöka byggnadsprestanda, med fokus på screening och diagnostiska tjänster.
Specifikt kommer utredarna att utvärdera samspelet mellan fysiska, sensoriska, kognitiva och sociala hinder för att validera ett DFA -verktyg för att förbättra tillgänglighet, inkludering och eget kapital.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CET 470-2024
- 2024-1740 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fondazione Cariplo)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .