Étude multi-méthodes sur le diagnostic de cancer inclusif chez les personnes handicapées et les résultats pour la santé (MICaDO)
17 mars 2025 mis à jour par: Cristina Renzi
L'étude Micado est une étude multi-méthodes qui vise à étudier le diagnostic de cancer inclusif chez les personnes handicapées et les résultats pour la santé.
L'objectif principal est d'examiner les variations du diagnostic et des résultats du cancer chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques, intellectuels, neurologiques et sensoriels pour développer des interventions visant à améliorer les soins contre le cancer.
L'hypothèse que nous étudions est que les personnes handicapées sont diagnostiquées d'un cancer plus tard que les personnes sans handicap en raison d'une gamme de barrières, y compris des barrières physiques, sensorielles, cognitives et sociales.
L'étude utilisera une approche à méthodes mixtes, combinant la recherche quantitative (analyse des dossiers de santé électronique) et la recherche qualitative (entretiens).
La durée totale de l'étude est de deux ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants potentiels seront identifiés par diverses sources, notamment les hôpitaux hospitaliers et les cliniques ambulatoires.
Les participants éligibles seront approchés et invités à participer à l'étude.
Un processus de dépistage sera effectué pour évaluer l'admissibilité basée sur des critères prédéfinis.
Une fois l'admissibilité confirmée, les participants seront inscrits à l'étude et ont fourni des informations détaillées sur les procédures et leurs droits.
La description
Critères d'inclusion:
Étude des dossiers de santé électronique:
- Les patients souffrant de troubles psychiatriques, intellectuels, neurologiques et sensoriels qui ont reçu des soins à Ospedale San Raffaele entre 2011 et 2024
- Les patients sans handicap qui ont reçu des soins à Ospedale San Raffaele entre 2011 et 2024 (ratio 4: 1 des patients sans vs handicapés)
- Les patients souffrant de handicaps psychiatriques, intellectuels, neurologiques et sensoriels enregistrés dans l'entrepôt de données régionales de Lombardie entre 2011 et 2024
- Les patients sans handicap enregistrés dans l'entrepôt de données régionales de Lombardie entre 2011 et 2024 (rapport 4: 1 des patients sans VS handicapés)
- Patients âgés de 18 ans et plus
Entrevues qualitatives:
- Patients âgés de 18 ans et plus avec des troubles psychiatriques, intellectuels, neurologiques et sensoriels qui ont reçu des soins à Ospedale San Raffaele, Dama (Advanced Assistance handicapée) dans Asst "Santi Paolo E Carlo" et Leadha pour les droits des personnes handicapées et la promotion de l'autonomie) et leurs soignants
- Fournisseur de soins de santé travaillant à Ospedale San Raffaele, DAMA (Assistance médicale avancée handicapée) dans Asst "Santi Paolo E Carlo" et les médecins généralistes
Critères d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Les patients ne parlent pas la langue italienne (pour l'étude qualitative)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les gens avec des handicaps psychiatriques, intellectuels, neurologiques, sensoriels et physiques
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Non applicable - Étude d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Voies diagnostiques et résultats oncologiques chez les patients handicapés:
Délai: Base de base
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Pour la partie quantitative de l'étude, les chercheurs examineront plusieurs résultats, chacun mesuré séparément en comparant les patients avec et sans handicaps spécifiques: présentation d'urgence mesurée comme variable binaire (non / oui); le diagnostic par dépistage mesuré comme une variable binaire (non / oui); Le stade du cancer au diagnostic mesuré comme une variable catégorique ordinale (stade 1, 2, 3, 4); La mortalité à court terme mesurée en pourcentage à 30 jours et 90 jours à compter du diagnostic. Les données seront extraites des dossiers de santé électroniques de l'hôpital de San Raffaele à Milan et de l'entrepôt de données régionales de Lombardie. Pour la partie qualitative de l'étude, les enquêteurs effectueront des entretiens qualitatifs avec des patients / soignants et des prestataires de soins de santé de la région Lombardie. Les patients ayant différents types de handicaps seront recrutés à l'hôpital de San Raffaele de Milan et par le biais d'activités de sensibilisation de Ledha et de Dama. |
Base de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accessibilité et inclusivité dans les services de diagnostic: validation du DFA A.U.D.I.T.
Délai: Base de base
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Les enquêteurs utiliseront la conception de tous (DFA) A.U.D.I.T., une plate-forme numérique développée par le laboratoire de conception et de santé du Politecnico di Milano, pour examiner les performances de la construction, en se concentrant sur le dépistage et les services de diagnostic.
Plus précisément, les chercheurs évalueront l'interaction entre les barrières physiques, sensorielles, cognitives et sociales pour valider un outil DFA pour améliorer l'accessibilité, l'inclusivité et l'équité.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CET 470-2024
- 2024-1740 (Autre subvention/numéro de financement: Fondazione Cariplo)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .