Studie multi-metod o inkluzivní diagnostice rakoviny u lidí se zdravotním postižením a zdravotními výsledky (MICaDO)
17. března 2025 aktualizováno: Cristina Renzi
Studie Micado je multi-metodová studie, jejímž cílem je prozkoumat inkluzivní diagnostiku rakoviny u lidí se zdravotním postižením a zdravotními výsledky.
Hlavním cílem je prozkoumat rozdíly v diagnostice rakoviny a výsledky u jedinců s psychiatrickým, intelektuálním, neurologickým a smyslovým postižením za účelem rozvoje intervencí zaměřených na zlepšení péče o rakovinu.
Hypotéza, kterou prozkoumáme, je, že lidem se zdravotním postižením je diagnostikována rakovina později než lidé bez postižení v důsledku řady bariér, včetně fyzických, smyslových, kognitivních a sociálních bariér.
Studie bude používat přístup smíšených metod, kombinující kvantitativní výzkum (elektronický analýza záznamů o zdraví) a kvalitativní výzkum (rozhovory).
Celková doba trvání studie je dva roky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální účastníci budou identifikováni prostřednictvím různých zdrojů, včetně lůžkových nemocničních nastavení a ambulantních klinik.
Způsobilí účastníci budou osloveni a vyzváni k účasti na studii.
Bude provedeno procesu screeningu za účelem vyhodnocení způsobilosti na základě předdefinovaných kritérií.
Po potvrzení způsobilosti budou účastníci zaregistrováni do studie a poskytnuty podrobné informace o postupech a jejich právech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studie elektronických zdravotních záznamů:
- Pacienti s psychiatrickým, intelektuálním, neurologickým a smyslovým postižením, kteří v letech 2011 až 2024 v Ospedale San Raffaele věnovali péči v Ospedale San Raffaele
- Pacienti bez postižení, kteří byli v letech 2011 až 2024 (poměr 4: 1 pacientů bez postižení se zdravotním postižením, dostávali péči v Ospedale San Raffaele)
- Pacienti s psychiatrickým, intelektuálním, neurologickým a smyslovými postiženími zaznamenanými v regionálním datovém skladu Lombardie v letech 2011 až 2024
- Pacienti bez zdravotního postižení zaznamenaní v regionálním datovém skladu Lombardie v letech 2011 až 2024 (poměr 4: 1 pacientů bez VS se zdravotním postižením)
- Pacienti ve věku 18 a více let
Kvalitativní rozhovory:
- Pacienti ve věku 18 a více let s psychiatrickým, intelektuálním, neurologickým a smyslovým postižením, kteří se dostali v Ospedale San Raffaele, DAMA (postižená pokročilá lékařská pomoc) v Asst „Santi Paolo E Carlo“ a LEDHA (League za práva lidí s postižením a propagace autonomie) a jejich pečovatelé
- Poskytovatel zdravotní péče pracující v Ospedale San Raffaele, DAMA (Deaktived Advanced Medical Assistance) v Asst „Santi Paolo E Carlo“ a praktických lékařů
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti nemluví italským jazykem (pro kvalitativní studii)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé s psychiatrickým, intelektuálním, neurologickým, smyslovým a fyzickým postižením
|
Nelze použít - observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické cesty a onkologické výsledky u pacientů se zdravotním postižením:
Časové okno: Základní linie
|
Pro kvantitativní část studie budou vyšetřovatelé zkoumat několik výsledků, z nichž každá se měří samostatně porovnávající pacienty se specifickým postižením a bez něj: nouzová prezentace měřená jako binární proměnná (ne/ano); diagnóza skríningem měřená jako binární proměnná (ne/ano); Stadium rakoviny při diagnostice měřeno jako ordinální kategorická proměnná (fáze 1, 2, 3, 4); Krátkodobá úmrtnost měřena jako procentuální míra po 30 dnech a 90 dní od diagnózy. Údaje budou extrahovány z elektronických zdravotních záznamů v nemocnici San Raffaele Hospital v Miláně a v regionálním datovém skladu Lombardie. Pro kvalitativní část studie provádějí vyšetřovatelé kvalitativní rozhovory s pacienty/pečovateli a poskytovateli zdravotní péče z oblasti Lombardie. Pacienti s různými typy postižení budou přijati v nemocnici San Raffaele v Miláně a prostřednictvím terénních aktivit od Ledhy a Dama. |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístupnost a inkluzivita v diagnostických službách: Validace DFA A.U.D.I.T.
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé využijí design pro všechny (DFA) A.U.D.I.T., digitální platformu vyvinutou návrhovou a zdravotnickou laboratoř PoliteCnico di Milano, k prozkoumání výkonu budov se zaměřením na screening a diagnostické služby.
Konkrétně vyšetřovatelé vyhodnotí interakci mezi fyzickými, smyslovými, kognitivními a sociálními bariérami při ověření nástroje DFA pro zlepšení dostupnosti, inkluzivity a spravedlnosti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CET 470-2024
- 2024-1740 (Jiné číslo grantu/financování: Fondazione Cariplo)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnóza rakoviny
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie