Estudio de métodos múltiples sobre diagnóstico de cáncer inclusivo en personas con discapacidades y resultados de salud (MICaDO)
17 de marzo de 2025 actualizado por: Cristina Renzi
El estudio de Micado es un estudio de métodos múltiples que tiene como objetivo investigar el diagnóstico inclusivo del cáncer en personas con discapacidades y resultados de salud.
El objetivo principal es examinar las variaciones en el diagnóstico y los resultados del cáncer entre las personas con discapacidades psiquiátricas, intelectuales, neurológicas y sensoriales para desarrollar intervenciones destinadas a mejorar la atención del cáncer.
La hipótesis que investigaremos es que las personas con discapacidad son diagnosticadas con cáncer más tarde que las personas sin discapacidad debido a una variedad de barreras, incluidas las barreras físicas, sensoriales, cognitivas y sociales.
El estudio utilizará un enfoque de métodos mixtos, que combina investigación cuantitativa (análisis de registros de salud electrónicos) e investigación cualitativa (entrevistas).
La duración total del estudio es de dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles participantes serán identificados a través de varias fuentes, incluidas las configuraciones hospitalarias y clínicas ambulatorias.
Los participantes elegibles serán abordados e invitados a participar en el estudio.
Se realizará un proceso de detección para evaluar la elegibilidad basada en criterios predefinidos.
Una vez que se confirme la elegibilidad, los participantes serán registrados para el estudio y se les proporcionará información detallada sobre los procedimientos y sus derechos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudio de registro de salud electrónica:
- Pacientes con discapacidades psiquiátricas, intelectuales, neurológicas y sensoriales que recibieron atención en Ospedale San Raffaele entre 2011 y 2024
- Pacientes sin discapacidades que recibieron atención en Ospedale San Raffaele entre 2011 y 2024 (Ratio 4: 1 de los pacientes sin VS con discapacidades)
- Los pacientes con discapacidades psiquiátricas, intelectuales, neurológicas y sensoriales registradas en el almacén de datos regionales de Lombardia entre 2011 y 2024
- Los pacientes sin discapacidades registrados en el almacén de datos regionales de Lombardy entre 2011 y 2024 (Ratio 4: 1 de los pacientes sin VS con discapacidades)
- Pacientes de 18 años o más
Entrevistas cualitativas:
- Los pacientes de 18 años de mayores de 18 años con discapacidades psiquiátricas, intelectuales, neurológicas y sensoriales que recibieron atención en Ospedale San Raffaele, Dama (asistencia médica avanzada con discapacidad) en ASST "Santi Paolo e Carlo" y Ledha (Liga por los derechos de las personas con discapacidades y discapacidades y discapacidades la promoción de la autonomía) y sus cuidadores
- Proveedor de salud que trabaja en Ospedale San Raffaele, Dama (asistencia médica avanzada con discapacidad) en Asistente "Santi Paolo e Carlo" y profesionales generales
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Los pacientes no hablan el idioma italiano (para el estudio cualitativo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas con discapacidades psiquiátricas, intelectuales, neurológicas, sensoriales y físicas
|
No aplicable - Estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vías de diagnóstico y resultados oncológicos en pacientes con discapacidad:
Periodo de tiempo: Base
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Para la parte cuantitativa del estudio, los investigadores examinarán varios resultados, cada uno medido por separado comparando pacientes con y sin discapacidades específicas: presentación de emergencia medida como una variable binaria (no/sí); diagnóstico a través de la detección medida como una variable binaria (no/sí); etapa de cáncer en el diagnóstico medido como una variable categórica ordinal (estadio 1, 2, 3, 4); Mortalidad a corto plazo medida como una tasa porcentual a los 30 días y 90 días a partir del diagnóstico. Los datos se extraerán de los registros de salud electrónicos en el Hospital San Raffaele en Milán y el almacén de datos regionales Lombardy. Para la parte cualitativa del estudio, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas con pacientes/cuidadores y proveedores de atención médica de la región de Lombardía. Los pacientes con varios tipos de discapacidades serán reclutados en el Hospital San Raffaele en Milán y a través de actividades de divulgación de Ledha y Dama. |
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Accesibilidad e inclusión en los servicios de diagnóstico: validación del DFA A.U.D.I.T.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores emplearán el diseño para todos (DFA) A.U.D.I.T., una plataforma digital desarrollada por el Laboratorio de Diseño y Salud del Politecnico di Milano, para examinar el rendimiento del edificio, centrándose en los servicios de detección y diagnóstico.
Específicamente, los investigadores evaluarán la interacción entre barreras físicas, sensoriales, cognitivas y sociales para validar una herramienta DFA para mejorar la accesibilidad, la inclusión y la equidad.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CET 470-2024
- 2024-1740 (Otro número de subvención/financiamiento: Fondazione Cariplo)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .