Multi-Methods-Studie zur integrativen Krebsdiagnose bei Menschen mit Behinderungen und gesundheitlichen Ergebnissen (MICaDO)
17. März 2025 aktualisiert von: Cristina Renzi
Die Micado-Studie ist eine Multi-Method-Studie, die darauf abzielt, eine integrative Krebsdiagnose bei Menschen mit Behinderungen und gesundheitlichen Ergebnissen zu untersuchen.
Das Hauptziel ist es, Variationen der Krebsdiagnose und Ergebnisse bei Personen mit psychiatrischen, intellektuellen, neurologischen und sensorischen Behinderungen zu untersuchen, um Interventionen zur Verbesserung der Krebsbehandlung zu entwickeln.
Die Hypothese, die wir untersuchen werden, ist, dass Menschen mit Behinderung später als Menschen ohne Behinderung Krebs diagnostiziert werden, da eine Reihe von Hindernissen wie physische, sensorische, kognitive und soziale Hindernisse.
Die Studie wird einen Ansatz mit gemischten Methoden verwenden, der quantitative Forschung (elektronische Gesundheitsaktenanalyse) und qualitative Forschung (Interviews) kombiniert.
Die Gesamtdauer der Studie beträgt zwei Jahre.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Teilnehmer werden in verschiedenen Quellen identifiziert, einschließlich stationärer Krankenhauseinstellungen und ambulanten Kliniken.
Berechtigte Teilnehmer werden angesprochen und eingeladen, an der Studie teilzunehmen.
Ein Screening -Prozess wird durchgeführt, um die Förderfähigkeit auf der Grundlage vordefinierter Kriterien zu bewerten.
Sobald die Berechtigung bestätigt wurde, werden die Teilnehmer für die Studie registriert und detaillierte Informationen über die Verfahren und deren Rechte zur Verfügung gestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Elektronische Gesundheitsaktenstudie:
- Patienten mit psychiatrischen, intellektuellen, neurologischen und sensorischen Behinderungen, die zwischen 2011 und 2024 in Ospedale San Raffaele betreut wurden
- Patienten ohne Behinderungen, die zwischen 2011 und 2024 in Ospedale San Raffaele betreut wurden (Verhältnis 4: 1 der Patienten ohne VS mit Behinderungen)
- Patienten mit psychiatrischen, intellektuellen, neurologischen und sensorischen Behinderungen, die zwischen 2011 und 2024 im regionalen Data Warehouse der Lombardei aufgezeichnet wurden
- Patienten ohne Behinderungen, die zwischen 2011 und 2024 im regionalen Data Warehouse des lombardischen Regionales aufgezeichnet wurden (Verhältnis 4: 1 der Patienten ohne VS mit Behinderungen)
- Patienten ab 18 Jahren
Qualitative Interviews:
- Patienten ab 18 Jahren mit psychiatrischen, geistigen, neurologischen und sensorischen Behinderungen, die in Ospedale San Raffaele, Dama (Behinderte Advanced Medical Assistance) in Asst "Santi Paolo E Carlo" und LEDHA (Liga für die Rechte von Menschen mit Behinderungen und Behinderungen) versorgt wurden die Förderung der Autonomie) und deren Betreuer
- Gesundheitsdienstleister arbeitet in Ospedale San Raffaele, Dama (Behinderte Advanced Medical Assistance) in Asst "Santi Paolo e Carlo" und Allgemeinärzte
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten sprechen nicht die italienische Sprache (für die qualitative Studie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Menschen mit psychiatrischen, intellektuellen, neurologischen, sensorischen und körperlichen Behinderungen
|
Nicht anwendbar - Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Wege und onkologische Ergebnisse bei Patienten mit Behinderungen:
Zeitfenster: Grundlinie
|
Für den quantitativen Teil der Studie werden die Forscher mehrere Ergebnisse untersuchen, wobei jeweils Patienten mit und ohne spezifische Behinderungen separat verglichen werden: Notfallpräsentation, gemessen als binäre Variable (Nein/Ja); Diagnose durch Screening als binäre Variable (Nein/Ja); Krebsstadium bei Diagnose, gemessen als ordinale kategoriale Variable (Stadium 1, 2, 3, 4); Die kurzfristige Mortalität wurde als Prozentsatz nach 30 Tagen und 90 Tagen nach der Diagnose gemessen. Die Daten werden aus elektronischen Gesundheitsakten im San Raffaele Hospital in Mailand und im regionalen Data Warehouse der Lombardy extrahiert. Für den qualitativen Teil der Studie werden die Ermittler qualitative Interviews mit Patienten/Pflegepersonen und Gesundheitsdienstleistern aus der Region Lombardische durchführen. Patienten mit verschiedenen Arten von Behinderungen werden im San Raffaele Hospital in Mailand und durch Outreach -Aktivitäten von LEDHA und DAMA rekrutiert. |
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zugänglichkeit und Inklusivität in diagnostischen Diensten: Validierung der DFA A.U.D.I.T.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Ermittler werden das Design für alle (DFA) A.U.D.I.T., einer digitalen Plattform, die vom Design und des Gesundheitslabors des P enttecnico di Milano entwickelt wurde, um die Aufbauleistung zu untersuchen, die sich auf Screening und diagnostische Dienste konzentriert.
Insbesondere bewerten die Forscher die Wechselwirkung zwischen physischen, sensorischen, kognitiven und sozialen Hindernissen, um ein DFA -Tool zur Verbesserung der Zugänglichkeit, Inklusivität und Gerechtigkeit zu validieren.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CET 470-2024
- 2024-1740 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fondazione Cariplo)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nicht anwendbare Beobachtungsstudie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere MitarbeiterRekrutierungSarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, ErwachseneVereinigtes Königreich