Multi-metoder studier om inkluderende kreftdiagnose hos mennesker med nedsatt funksjonsevne og helseutfall (MICaDO)
17. mars 2025 oppdatert av: Cristina Renzi
Micado-studien er en multimetodestudie som tar sikte på å undersøke inkluderende kreftdiagnose hos personer med nedsatt funksjonsevne og helseutfall.
Hovedmålet er å undersøke variasjoner i kreftdiagnose og utfall blant individer med psykiatriske, intellektuelle, nevrologiske og sensoriske funksjonshemninger for å utvikle intervensjoner som tar sikte på å forbedre kreftomsorgen.
Hypotesen vi vil undersøke er at personer med funksjonshemming får diagnosen kreft senere enn personer uten funksjonshemming på grunn av en rekke barrierer, inkludert fysiske, sensoriske, kognitive og sosiale barrierer.
Studien vil bruke en tilnærming til blandede metoder, som kombinerer kvantitativ forskning (elektronisk helsejournalanalyse) og kvalitativ forskning (intervjuer).
Den totale varigheten av studien er to år.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle deltakere vil bli identifisert gjennom forskjellige kilder, inkludert innstillinger for sykehus og poliklinikker.
Kvalifiserte deltakere vil bli kontaktet og invitert til å delta i studien.
Det vil bli utført en screeningprosess for å evaluere valgbarhet basert på forhåndsdefinerte kriterier.
Når kvalifiseringen er bekreftet, vil deltakerne bli registrert for studien og gitt detaljert informasjon om prosedyrene og deres rettigheter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Elektronisk helsejournalstudie:
- Pasienter med psykiatriske, intellektuelle, nevrologiske og sensoriske funksjonshemninger som fikk omsorg ved Ospedale San Raffaele mellom 2011 og 2024
- Pasienter uten funksjonshemninger som fikk omsorg ved Ospedale San Raffaele mellom 2011 og 2024 (forhold 4: 1 av pasienter uten VS med funksjonshemninger)
- Pasienter med psykiatriske, intellektuelle, nevrologiske og sensoriske funksjonshemninger registrert i Lombardy Regional Data Warehouse mellom 2011 og 2024
- Pasienter uten funksjonshemninger registrert i Lombardy Regional Data Warehouse mellom 2011 og 2024 (forhold 4: 1 av pasienter uten VS med funksjonshemninger)
- Pasienter over 18 år og over
Kvalitative intervjuer:
- Pasienter over 18 år og over med psykiatriske, intellektuelle, nevrologiske og sensoriske funksjonshemninger som fikk omsorg ved Ospedale San Raffaele, DAMA (funksjonshemmede avansert medisinsk assistanse) i Asst "Santi Paolo E Carlo" og Ledha (League for rettighetene til mennesker med funksjonshemming og promotering av autonomi) og deres omsorgspersoner
- Helsepersonell som jobber hos Ospedale San Raffaele, DAMA (funksjonshemmede avansert medisinsk assistanse) i Asst "Santi Paolo E Carlo" og allmennleger
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter snakker ikke det italienske språket (for den kvalitative studien)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med psykiatriske, intellektuelle, nevrologiske, sanse- og fysiske funksjonshemninger
|
Ikke aktuelt - Observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske veier og onkologiske utfall hos pasienter med nedsatt funksjonsevne:
Tidsramme: Baseline
|
For den kvantitative delen av studien vil etterforskerne undersøke flere utfall, hver målt separat sammenligne pasienter med og uten spesifikke funksjonshemninger: nødpresentasjon målt som en binær variabel (nei/ja); diagnose gjennom screening målt som en binær variabel (nei/ja); Kreftstadium ved diagnose målt som en ordinal kategorisk variabel (trinn 1, 2, 3, 4); Kortsiktig dødelighet målt som en prosentsats etter 30 dager og 90 dager fra diagnose. Dataene vil bli hentet fra elektroniske helsejournaler ved San Raffaele Hospital i Milano og Lombardy Regional Data Warehouse. For den kvalitative delen av studien vil etterforskerne utføre kvalitative intervjuer med pasienter/omsorgspersoner og helsepersonell fra Lombardy -regionen. Pasienter med forskjellige typer funksjonshemninger vil bli rekruttert ved San Raffaele sykehus i Milano og gjennom oppsøkende aktiviteter av Ledha og DAMA. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgjengelighet og inkludering i diagnostiske tjenester: Validering av DFA A.U.D.I.T.
Tidsramme: Baseline
|
Etterforskerne vil bruke designen for alle (DFA) A.U.D.I.T., en digital plattform utviklet av design- og helselaboratoriet til Politecnico di Milano, for å undersøke bygningsytelse, med fokus på screening og diagnostiske tjenester.
Spesifikt vil etterforskerne evaluere samspillet mellom fysiske, sensoriske, kognitive og sosiale barrierer for å validere et DFA -verktøy for å forbedre tilgjengeligheten, inkluderingen og egenkapitalen.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CET 470-2024
- 2024-1740 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fondazione Cariplo)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .