Multi-metods estudos sobre diagnóstico inclusivo de câncer em pessoas com deficiência e resultados de saúde (MICaDO)
17 de março de 2025 atualizado por: Cristina Renzi
O estudo do Micado é um estudo de vários métodos que visa investigar o diagnóstico inclusivo do câncer em pessoas com deficiência e resultados de saúde.
O principal objetivo é examinar variações no diagnóstico e resultados do câncer entre indivíduos com deficiências psiquiátricas, intelectuais, neurológicas e sensoriais para desenvolver intervenções destinadas a melhorar os cuidados com o câncer.
A hipótese que investigaremos é que as pessoas com deficiência são diagnosticadas com câncer mais tarde do que as pessoas sem incapacidade devido a uma série de barreiras, incluindo barreiras físicas, sensoriais, cognitivas e sociais.
O estudo usará uma abordagem de métodos mistos, combinando pesquisa quantitativa (análise eletrônica de registros de saúde) e pesquisa qualitativa (entrevistas).
A duração total do estudo é de dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes em potencial serão identificados através de várias fontes, incluindo ambientes hospitalares e clínicas ambulatoriais.
Os participantes elegíveis serão abordados e convidados a participar do estudo.
Um processo de triagem será realizado para avaliar a elegibilidade com base em critérios predefinidos.
Depois que a elegibilidade for confirmada, os participantes serão registrados para o estudo e fornecerão informações detalhadas sobre os procedimentos e seus direitos.
Descrição
Critérios de inclusão:
Estudo de registro de saúde eletrônico:
- Pacientes com deficiências psiquiátricas, intelectuais, neurológicas e sensoriais que receberam atendimento em Oscedale San Raffaele entre 2011 e 2024
- Pacientes sem deficiência que receberam atendimento em Oscedale San Raffaele entre 2011 e 2024 (proporção 4: 1 de pacientes sem VS com deficiência)
- Pacientes com deficiências psiquiátricas, intelectuais, neurológicas e sensoriais registradas no armazém de dados regionais da Lombardia entre 2011 e 2024
- Pacientes sem deficiência registrados no Warehouse de dados regionais da Lombardia entre 2011 e 2024 (proporção 4: 1 de pacientes sem VS com deficiência)
- Pacientes com 18 anos ou mais
Entrevistas qualitativas:
- Pacientes com 18 anos ou mais com deficiências psiquiátricas, intelectuais, neurológicas e sensoriais que receberam atendimento em Oscedale San Raffaele, Dama (Assistência Médica Avançada de Deficiência) em Asst "Santi Paolo e Carlo" e Ledha (Liga pelos direitos das pessoas com deficiência e deficiência e a promoção da autonomia) e seus cuidadores
- Provedor de assistência médica que trabalha em Ospedale San Raffaele, Dama (Assistência Médica Avançada com Deficiência) em Asst "Santi Paolo e Carlo" e clínicos gerais
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Os pacientes não falam o idioma italiano (para o estudo qualitativo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pessoas com deficiências psiquiátricas, intelectuais, neurológicas, sensoriais e físicas
|
Não aplicável - Estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caminhos de diagnóstico e resultados oncológicos em pacientes com deficiência:
Prazo: Linha de base
|
Para a parte quantitativa do estudo, os pesquisadores examinarão vários resultados, cada um medido comparando separadamente pacientes com e sem deficiências específicas: apresentação de emergência medida como uma variável binária (não/sim); diagnóstico através do rastreamento medido como uma variável binária (não/sim); estágio do câncer no diagnóstico medido como uma variável categórica ordinal (estágio 1, 2, 3, 4); A mortalidade de curto prazo medida como uma taxa percentual em 30 e 90 dias após o diagnóstico. Os dados serão extraídos dos registros eletrônicos de saúde no Hospital San Raffaele, em Milão, e no Lombardy Regional Data Warehouse. Para a parte qualitativa do estudo, os pesquisadores realizarão entrevistas qualitativas com pacientes/cuidadores e profissionais de saúde da região da Lombardia. Pacientes com vários tipos de deficiência serão recrutados no Hospital San Raffaele em Milão e por meio de atividades de divulgação por Ledha e Dama. |
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acessibilidade e inclusão em serviços de diagnóstico: Validação do DFA A.U.D.I.T.
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores empregarão o design para todos (DFA) A.U.D.I.T., uma plataforma digital desenvolvida pelo Laboratório de Design e Saúde do Politecnico di Milano, para examinar o desempenho da construção, focando em serviços de triagem e diagnóstico.
Especificamente, os pesquisadores avaliarão a interação entre barreiras físicas, sensoriais, cognitivas e sociais para validar uma ferramenta DFA para melhorar a acessibilidade, a inclusão e a equidade.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CET 470-2024
- 2024-1740 (Número de outro subsídio/financiamento: Fondazione Cariplo)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .