Исследование многометодов по инклюзивной диагностике рака у людей с ограниченными возможностями и результатами здоровья (MICaDO)
17 марта 2025 г. обновлено: Cristina Renzi
Исследование Micado представляет собой многометодное исследование, которое направлено на изучение инклюзивной диагностики рака у людей с ограниченными возможностями и результатами здоровья.
Основная цель состоит в том, чтобы изучить различия в диагностике рака и результатах среди людей с психиатрическими, интеллектуальными, неврологическими и сенсорными нарушениями для развития вмешательств, направленных на улучшение лечения рака.
Гипотеза, которую мы будем исследовать, заключается в том, что у людей с инвалидностью диагностируется рак позже людей без инвалидности из -за ряда барьеров, включая физические, сенсорные, когнитивные и социальные барьеры.
В исследовании будет использован подход смешанных методов, объединяя количественные исследования (анализ электронных медицинских карт) и качественные исследования (интервью).
Общая продолжительность исследования составляет два года.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные участники будут выявлены с помощью различных источников, включая стационарные условия больниц и амбулаторные клиники.
Приемлемые участники будут подходить и приглашены для участия в исследовании.
Процесс скрининга будет проведен для оценки права на участие на основе предопределенных критериев.
После того, как право на участие будет подтверждено, участники будут зарегистрированы для исследования и предоставлены подробной информацией о процедурах и их правах.
Описание
Критерии включения:
Электронное исследование медицинских карт:
- Пациенты с психиатрическими, интеллектуальными, неврологическими и сенсорными нарушениями, которые получали заботу в Ospedale San Raffaele в период с 2011 по 2024 год.
- Пациенты без инвалидности, которые получали помощь в Оспале Сан -Раффаэле в период с 2011 по 2024 год (соотношение 4: 1 пациентов без VS с ограниченными возможностями)
- Пациенты с психиатрическими, интеллектуальными, неврологическими и сенсорными нарушениями, зарегистрированными в региональном хранилище Lombardy в период с 2011 по 2024 год.
- Пациенты без инвалидности, зарегистрированных в региональном хранилище данных Ломбарди в период с 2011 по 2024 год (соотношение 4: 1 пациентов без VS с ограниченными возможностями)
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Качественные интервью:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с психиатрическими, интеллектуальными, неврологическими и сенсорными ограниченными способностями, которые получали медицинскую помощь в Ospedale San Raffaele, DAMA (инвалидному обеспечению медицинской помощи) в «Санти Паоло -Э. Карло» и Ледха (Лига за права людей с ограниченными возможностями и продвижение автономии) и их опекунов
- Поставщик здравоохранения, работающий в Ospedale San Raffaele, DAMA (инвалидная медицинская помощь).
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты не говорят на итальянском языке (для качественного исследования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с психиатрическими, интеллектуальными, неврологическими, сенсорными и физическими нарушениями
|
Не применимо - обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические пути и онкологические результаты у пациентов с ограниченными возможностями:
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для количественной части исследования исследователи изучат несколько результатов, каждый из которых измерен отдельно, сравнивая пациентов с конкретными недостатками и без них: аварийное представление, измеренное как бинарная переменная (нет/да); Диагноз с помощью скрининга, измеренная как бинарная переменная (нет/да); Стадия рака при диагностике, измеренная как порядка категориальная переменная (стадия 1, 2, 3, 4); Краткосрочная смертность, измеренная как процентная ставка через 30 дней и 90 дней после диагноза. Данные будут извлечены из электронных медицинских карт в больнице Сан -Раффаэле в Милане и на региональном хранилище Lombardy. Для качественной части исследования исследователи проведут качественные интервью с пациентами/лицами, осуществляющими уход, и медицинские работники из региона Ломбарди. Пациенты с различными типами инвалидности будут набраны в больнице Сан -Раффаээле в Милане и посредством аутрич -деятельности Ледха и Дамы. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступность и инклюзивность в диагностических услугах: проверка DFA A.U.D.I.T.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Следователи будут использовать дизайн для всех (DFA) A.U.D.I.T., цифровой платформы, разработанной в лаборатории дизайна и здравоохранения Politecnico di Milano, для изучения производительности зданий, сосредоточенности на проверке и диагностических услугах.
В частности, исследователи будут оценивать взаимодействие между физическими, сенсорными, когнитивными и социальными барьерами для проверки инструмента DFA для улучшения доступности, инклюзивности и справедливости.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CET 470-2024
- 2024-1740 (Другой номер гранта/финансирования: Fondazione Cariplo)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .