Multi-módszerek tanulmányozása a fogyatékossággal élő és az egészségügyi eredmények befogadó rák diagnosztizálásáról (MICaDO)
2025. március 17. frissítette: Cristina Renzi
A MICADO-tanulmány egy multi-módszeres tanulmány, amelynek célja a fogyatékossággal élő és egészségügyi eredményekkel rendelkező emberek befogadó rákdiagnosztikájának vizsgálata.
A fő cél a rákdiagnosztika és a pszichiátriai, intellektuális, neurológiai és szenzoros fogyatékossággal rendelkező egyének variációinak vizsgálata a rákkezelés javítására irányuló beavatkozások kidolgozása érdekében.
Az a hipotézis, amelyet megvizsgálunk, az, hogy a fogyatékossággal élő embereknek később diagnosztizálják a rákot, mint a fogyatékosság nélküli embereket, számos akadály miatt, beleértve a fizikai, szenzoros, kognitív és társadalmi akadályokat.
A tanulmány vegyes módszer-megközelítést fog alkalmazni, kombinálva a kvantitatív kutatást (elektronikus egészségügyi nyilvántartási elemzés) és a kvalitatív kutatást (interjúk).
A tanulmány teljes időtartama két év.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A potenciális résztvevőket különféle forrásokon keresztül azonosítják, ideértve a fekvőbeteg -kórházi beállításokat és a járóbeteg -klinikákat.
A jogosult résztvevőket megkeresik és meghívják a vizsgálatban való részvételre.
Az előre meghatározott kritériumok alapján szűrési eljárást végeznek a jogosultság értékelésére.
Miután megerősítették a jogosultságot, a résztvevőket regisztrálják a tanulmányhoz, és részletes információkat tartalmaznak az eljárásokról és azok jogairól.
Leírás
Befogadási kritériumok:
Elektronikus egészségügyi nyilvántartási tanulmány:
- Pszichiátriai, intellektuális, neurológiai és szenzoros fogyatékossággal élő betegek, akik 2011 és 2024 között gondozást kaptak az Opedale San Raffaele -nél.
- A fogyatékosság nélküli betegek, akik 2011 és 2024 között gondoztak az OSPEDALE SAN Raffaele -nél (a fogyatékossággal élők 4: 1 -es aránya)
- Pszichiátriai, intellektuális, neurológiai és szenzoros fogyatékossággal élő betegek a Lombardia regionális adattárházában 2011 és 2024 között rögzítettek
- A fogyatékosság nélküli betegek a Lombardia regionális adattárházában 2011 és 2024 között nyilvántartásba vették (a fogyatékossággal élő betegek 4: 1 -es aránya)
- 18 éves vagy annál idősebb betegek
Minőségi interjúk:
- A 18 éves vagy annál idősebb betegek pszichiátriai, értelmi, neurológiai és szenzoros fogyatékossággal élők, akik gondozást kaptak az Opedale San Raffaele -ben, Dama -ban (fogyatékkal élők fejlett orvosi segítségnyújtás) az Asst "Santi Paolo E Carlo" és a LEDHA (a fogyatékossággal élő emberek jogaiért és a fogyatékossággal élő emberek jogaiért és a LEDHA -ban. az autonómia előmozdítása) és gondozóik
- Egészségügyi szolgáltató, aki az Opedale San Raffaele -ben dolgozik, Dama (fogyatékkal élők fejlett orvosi segítségnyújtása) az Asst "Santi Paolo e Carlo" -ban és a háziorvosoknál
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- A betegek nem beszélnek az olasz nyelven (a kvalitatív vizsgálathoz)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pszichiátriai, intellektuális, neurológiai, szenzoros és fizikai fogyatékossággal élő emberek
|
Nem alkalmazható - megfigyelési vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai útvonalak és onkológiai eredmények a fogyatékossággal élő betegeknél:
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálat kvantitatív részén a vizsgálók számos eredményt vizsgálnak, mindegyiket külön -külön mérik, összehasonlítva a specifikus fogyatékossággal és anélkül szenvedő betegeket: vészhelyzeti bemutatás bináris változóként mérve (NO/igen); diagnózis szűréssel, bináris változóként mérve (NO/Igen); A rákos stádium a diagnózisban rendes kategorikus változóként mérve (1., 2., 3., 4. szakasz); A rövid távú mortalitás százalékban a diagnózistól számított 30 napon és 90 naponként mérve. Az adatokat a milánói San Raffaele Kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból és a Lombardia Regionális Data Warehouse -ból származnak. A tanulmány kvalitatív részére a kutatók kvalitatív interjúkat végeznek a Lombardia régió betegeivel/gondozóival és egészségügyi szolgáltatóival. Különböző típusú fogyatékossággal élő betegeket toboroznak a milánói San Raffaele Kórházban, valamint a LEDHA és a DAMA tájékoztatási tevékenységein keresztül. |
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzáférhetőség és befogadás a diagnosztikai szolgáltatásokban: A DFA A.U.D.I.T.
Időkeret: Alapvonal
|
A nyomozók az A.U.D.I.T. minden (DFA) A.U.D.T. digitális platformját alkalmazzák, amelyet a Politecnico Di Milano tervezési és egészségügyi laboratóriuma fejlesztett ki, hogy megvizsgálja az épület teljesítményét, a szűrés és a diagnosztikai szolgáltatásokra összpontosítva.
Pontosabban, a vizsgálók értékelik a fizikai, szenzoros, kognitív és társadalmi akadályok közötti interakciót, hogy validálják a DFA eszközt az akadálymentesség, az inkluzivitás és a méltányosság javítására.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CET 470-2024
- 2024-1740 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fondazione Cariplo)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .