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Studio multi-metodi sulla diagnosi del cancro inclusivo nelle persone con disabilità e risultati sanitari (MICaDO)

17 marzo 2025 aggiornato da: Cristina Renzi
Lo studio Micado è uno studio multi-metodo che mira a studiare la diagnosi di cancro inclusiva nelle persone con disabilità e risultati sulla salute. L'obiettivo principale è esaminare le variazioni della diagnosi del cancro e degli esiti tra gli individui con disabilità psichiatriche, intellettuali, neurologiche e sensoriali per sviluppare interventi volti a migliorare la cura del cancro. L'ipotesi che indagheremo è che alle persone con disabilità viene diagnosticato un cancro più tardi rispetto alle persone senza disabilità a causa di una serie di barriere, tra cui barriere fisiche, sensoriali, cognitive e sociali. Lo studio utilizzerà un approccio a metodi misti, combinando la ricerca quantitativa (analisi delle cartelle cliniche elettroniche) e la ricerca qualitativa (interviste). La durata totale dello studio è di due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno identificati attraverso varie fonti, tra cui ambienti ospedalieri ospedalieri e cliniche ambulatoriali. I partecipanti idonei saranno contattati e invitati a partecipare allo studio. Verrà condotto un processo di screening per valutare l'idoneità basata su criteri predefiniti. Una volta confermata l'ammissibilità, i partecipanti saranno registrati per lo studio e forniranno informazioni dettagliate sulle procedure e sui loro diritti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Studio elettronico per le cartelle cliniche:

  • Pazienti con disabilità psichiatriche, intellettuali, neurologiche e sensoriali che hanno ricevuto cure presso Ospedale San Raffaele tra il 2011 e il 2024
  • Pazienti senza disabilità che hanno ricevuto assistenza presso Ospedale San Raffaele tra il 2011 e il 2024 (rapporto 4: 1 dei pazienti senza VS con disabilità)
  • I pazienti con disabilità psichiatriche, intellettuali, neurologiche e sensoriali registrate nel Lombardia Regional Data Warehouse tra il 2011 e il 2024
  • I pazienti senza disabilità sono stati registrati nel Lombardia Regional Data Warehouse tra il 2011 e il 2024 (rapporto 4: 1 dei pazienti senza VS con disabilità)
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Interviste qualitative:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con disabilità psichiatriche, intellettuali, neurologiche e sensoriali che hanno ricevuto assistenza a Ospedale San Raffaele, DAMA (Assistenza medica avanzata per disabili) ad Asst "Santi Paolo e Carlo" e Ledha (League per i diritti delle persone con disabilità e la promozione dell'autonomia) e i loro caregiver
  • Operatore sanitario che lavora presso Ospedale San Raffaele, DAMA (Assistenza medica avanzata per disabili) ad Asst "Santi Paolo e Carlo" e medici di medicina generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • I pazienti non parlano la lingua italiana (per lo studio qualitativo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone con disabilità psichiatriche, intellettuali, neurologiche, sensoriali e fisiche
Altro: Non applicabile- studio osservazionale
Non applicabile - studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percorsi diagnostici e risultati oncologici nei pazienti con disabilità:
Lasso di tempo: Basale

Per la parte quantitativa dello studio, i ricercatori esamineranno diversi risultati, ciascuno misurato confrontando separatamente i pazienti con e senza disabilità specifiche: presentazione di emergenza misurata come variabile binaria (NO/SÌ); Diagnosi attraverso lo screening misurato come variabile binaria (NO/SÌ); stadio del cancro alla diagnosi misurata come variabile categorica ordinale (stadio 1, 2, 3, 4); La mortalità a breve termine misurata come tasso percentuale a 30 giorni e 90 giorni dalla diagnosi. I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche presso l'ospedale di San Raffaele di Milano e il Lombardia Regional Data Warehouse.

Per la parte qualitativa dello studio, gli investigatori eseguiranno interviste qualitative con pazienti/caregiver e operatori sanitari della regione di Lombardia. I pazienti con vari tipi di disabilità saranno reclutati presso l'ospedale di San Raffaele di Milano e attraverso attività di sensibilizzazione di Ledha e DAMA.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accessibilità e inclusività nei servizi diagnostici: convalida del DFA A.U.D.I.T.
Lasso di tempo: Basale
Gli investigatori impiegheranno il design per tutti (DFA) A.U.D.I.T., una piattaforma digitale sviluppata dal laboratorio di progettazione e salute del Politecnico di Milano, per esaminare le prestazioni dell'edificio, concentrandosi sullo screening e sui servizi diagnostici. In particolare, gli investigatori valuteranno l'interazione tra barriere fisiche, sensoriali, cognitive e sociali per convalidare uno strumento DFA per migliorare l'accessibilità, l'inclusività ed equità.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cristina Renzi

Collaboratori

University College, London
Politecnico di Milano
Accademia Lombarda di Sanità Pubblica
DAMA (Disabled Advanced Medical Assistance)
LEDHA (League for the Rights of People with Disabilities and the Promotion of Autonomy)
HPA (Health Protection Agency) of the Metropolitan City of Milan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CET 470-2024
  • 2024-1740 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fondazione Cariplo)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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