关于残疾人和健康成果的多种方法研究 (MICaDO)
2025年3月17日 更新者：Cristina Renzi
MICADO研究是一项多方法研究，旨在研究残疾人和健康结果的包容性癌症诊断。
主要目的是检查精神病，智力，神经和感觉障碍患者的癌症诊断和结果的变化，以开发旨在改善癌症护理的干预措施。
我们将要研究的假设是，由于各种障碍，包括身体，感觉，认知和社会障碍，残疾人被诊断出来的癌症患者比没有残疾的人晚期被诊断出来。
该研究将使用混合方法方法，结合定量研究（电子健康记录分析）和定性研究（访谈）。
研究的总持续时间为两年。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在参与者将通过各种来源确定，包括住院医院环境和门诊诊所。
符合条件的参与者将被邀请参加研究。
将进行筛选过程以评估基于预定义标准的资格。
一旦确认资格，将为参与者注册该研究，并提供有关程序及其权利的详细信息。
描述
纳入标准：
电子健康记录研究：
- 在2011年至2024年期间在Ospedale San Raffaele接受护理的精神病，智力，神经和感觉障碍的患者
- 在2011年至2024年之间在Ospedale San Raffaele接受护理的无残疾患者（无残疾患者的比率4：1）
- 2011年至2024年之间记录了伦巴第区域数据仓库中的精神病，智力，神经和感觉障碍的患者
- 在2011年至2024年之间记录在伦巴第区域数据仓库中的无残疾患者（无残疾患者的比率4：1）
- 18岁及以上的患者
定性访谈：
- 18岁及以上的患者患有精神病，知识分子，神经和感觉残疾，在达玛（Dama）的Ospedale San Raffaele接受护理（残疾的高级医疗援助），以“ SANTI PAOLO E CARLO”和LEDHA为促进自主权）及其护理人员
- Dama的Ospedale San Raffaele（残疾的高级医疗援助）在“ Santi Paolo E Carlo”和全科医生的医疗保健提供者
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 患者不会说意大利语（用于定性研究）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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具有精神病，智力，神经，感觉和身体残疾的人
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不适用 - 观察研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾患者的诊断途径和肿瘤学结果：
大体时间：基线
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对于研究的定量部分，研究人员将检查几个结果，每个结果分别测量了有或没有特定障碍的患者：紧急表现：以二进制变量测量（否/是）；通过筛选诊断为二进制变量（否/是）；诊断时的癌症阶段是作为顺序分类变量测量的（第1、2、3、4阶段）；短期死亡率在诊断后30天零90天内为百分比衡量。 这些数据将从米兰的San Raffaele医院和Lombardy地区数据仓库的电子健康记录中提取。 对于研究的定性部分，研究人员将对伦巴第地区的患者/护理人员和医疗保健提供者进行定性访谈。 各种类型残疾的患者将在米兰的圣拉福尔医院招募，并通过Ledha和Dama的外展活动招募。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断服务中的可访问性和包容性：DFA A.U.D.I.T.的验证
大体时间：基线
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调查人员将采用由Politecnico di Milano的设计和健康实验室开发的数字平台（DFA）A.U.D.I.T.的所有设计，以检查建筑绩效，专注于筛查和诊断服务。
具体而言，研究人员将评估物理，感觉，认知和社会障碍之间的相互作用，以验证DFA工具，以改善可及性，包容性和公平性。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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