血液採取手順での小児侵襲的絵シールド(PIPS)と気晴らしカードの使用の効果 (PIPS)
2025年6月25日 更新者:Dilek Kucuk Alemdar
血液採取手順における痛み、恐怖、不安に対する小児侵入像のシールド(PIPS)と気晴らしカードの使用の効果
この研究は、将来の痛みを伴う経験を避けるために、静脈血サンプリング中の子供の痛み、不安、恐怖を最小限に抑えるために、ランダム化比較の実験研究として計画されました。
この研究は、6〜10歳の子供のGiresun婦人科および産科訓練および研究病院の小児採血ユニットで実施されます。
研究データは、「子どもの記述的特性に関する情報フォームと採血手順、子ども不安スケール偏見(CAS-D)、オウチャースケール、子どもの恐怖スケール(CFS)、Venham Pictorial Anciety Scale(VRAAS)を使用して収集されます。 「そして、看護師患者の協力と親の満足度(NPPS-EMF)。
調査の概要
詳細な説明
侵略的な処置は、子供の痛み、不安、ストレス、恐怖の最も一般的で重要な源です。
また、痛みを伴う手順は、医療処置に抵抗し、子供と親の両方の看護師の不信を引き起こします。
子供の頃の針の処置による痛み、不安、恐怖は、成人期まで持続する可能性があります。
それは長期的に負の感情的影響を引き起こす可能性があります。
したがって、子供のストレスの多い不快な処置中に痛みを軽減または排除することが非常に重要です。
看護師はまた、痛みを最小限に抑えることにより、子供に虐待的なケアを提供する必要があります。
痛みを排除し、子どもの生活の質を改善することは、看護の主な目標の1つであるはずです。
小児の疼痛制御で使用される方法は、薬理学的および非薬理学的方法です。
非薬理学的方法の1つである気晴らしの手法は、痛み以外の刺激に注意の集中です。
私たちが以前に文献で遭遇したこととは異なり、小児侵入像シールド(PIPS)は、子供が処置が行われているのを防ぐことを防ぐことにより、介入の影響を最小限に抑えることも目的としています。
気晴らしカードは、子供の効果的な方法であることも知られています。
この研究は、将来の痛みを伴う経験を避けるために、静脈血サンプリング中の子供の痛み、不安、恐怖を最小限に抑えるために、ランダム化比較の実験研究として計画されました。
この研究は、6〜10歳の子供のGiresun婦人科および産科訓練および研究病院の小児採血ユニットで実施されます。
研究データは、「子どもの記述的特性に関する情報フォームと採血手順、子ども不安スケール偏見(CAS-D)、オウチャースケール、子どもの恐怖スケール(CFS)、Venham Pictorial Anciety Scale(VRAAS)を使用して収集されます。 「そして、看護師患者の協力と親の満足度(NPPS-EMF)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、七面鳥
- Ordu Universitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供は6〜10歳でなければならず、子供と親は研究に参加することに同意しなければなりません
- 採血は同じ看護師によって行われます
- 標準的な情報は、採血前に子供と家族に与えられます - - 処置に使用される血液採取方法(蝶セット
- 子どもたちは、痛み/恐怖/不安スケールを評価するために知覚レベルを持っている必要があります(スケールテストを正常に完了します)
- 子供は、研究への子供の参加に影響を与える可能性のある聴覚、精神、または神経障害を持っていません
- 子どもは、聴覚障害、または視覚障害の採血がありません。
- 単一の試行介入。
除外基準:
- 子供には特別なニーズ(身体、感覚、精神)があります
- 子供は急性の痛みの苦情で病院に入院します
- 36.5-37.2°C153の範囲外の体温
- 慢性疼痛を引き起こす可能性のある病気にかかわらず、子供は過去6時間で鎮痛剤を服用しました
- 子供には、痛みのレベル(組織外傷、火傷、骨折など)に影響を与える可能性のある健康上の問題があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:小児侵入像シールド(ピップ)
これは、臨床処置中に子供をそらすために使用されるデバイス(血液サンプリング、侵襲的な処置など)です。
これは、上腕の周り、肘の上に着用するように設計された18x15 cmの3Dプリントデバイスであり、片側に印刷されたステッカーで子供の注意を見るために手順を隠し、子供の注意を引き付けるために使用されます。
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これは、臨床処置中に子供をそらすために使用されるデバイス(血液サンプリング、侵襲的な処置など)です。
これは、上腕の周り、肘の上に着用するように設計された18x15 cmの3Dプリントデバイスであり、片側に印刷されたステッカーで子供の注意を見るために手順を隠し、子供の注意を引き付けるために使用されます。
このデバイスは、交換可能に添付できる止血帯によって、子供の腕に固定されています。
子供は、ステッカーに関連する写真について質問をして、手順から注意をそらしました。
これらの質問に答えている間、子供は手順を見ず、写真に注意を払いますが、手続き手順(血液サンプリング、静脈内介入など)が実行されます。
このグループの子供たちにとって、痛み、恐怖は、採血処置の1分前、最中、1分後に得点されます。
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他の:気晴らしカード
気晴らしカードは、さまざまな隠された写真やパターンを備えた写真カードで構成されています。
これらの隠された写真とパターンは、子供が注意深く見ている場合にのみ見ることができます。
手順中、子供はカードに焦点を合わせ、カードの写真や形状に応答することが期待されます。
この研究では、さまざまな写真と形状を備えた5x8 cmカードが使用されます。
このグループの子供たちにとって、痛み、恐怖は、採血処置の1分前、最中、1分後に得点されます。
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気晴らしカードは、さまざまな隠された写真やパターンを備えた写真カードで構成されています。
これらの隠された写真とパターンは、子供が注意深く見ている場合にのみ見ることができます。
手順中、子供はカードに焦点を合わせ、カードの写真や形状に応答することが期待されます。
この研究では、さまざまな写真と形状を備えた5x8 cmカードが使用されます。
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介入なし:コントロール
採血処置の前に、対照群の子供に気を散らす方法は適用されません。
子どもの発達レベルに従って手順を説明した後、制度政策に従って同じ看護師によって採血が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オウチャースケール
時間枠:1分前、処置中、採血処置の1分後。
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Oucherは、子供たちが痛みの強さを自己報告するのに役立つように設計されたポスターのようなツールです。
オウチャーは2つのスケールで構成されています。年長の子供は0〜10の数値スケールと、年少の子供には6枚の写真がある写真スケールです。
オウチャーは、子供が目を覚まして意識しているときはいつでも、痛みの強さを評価するために使用できます。
オウチャーは、3〜12歳の子供に使用できます。
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1分前、処置中、採血処置の1分後。
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子どもの不安スケール - 分離(cas-d)
時間枠:1分前、処置中、採血処置の1分後。
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CAS-Dは、底部に電球があり、間隔で水平線が上にある温度計のような形をしています。
4〜10歳の子供のこの規模では、子供たちは「心配または神経質な感情がすべて温度計の球根または底にあると想像する」ように指示しました。
「あなたが少し心配しているか緊張しているなら、感情は温度計で少し上がるかもしれません。
あなたが非常に心配している、または緊張しているなら、感情はトップまでずっと。
温度計に線をかけて、あなたがどれほど不安または緊張しているかを示す」。
状態不安(CAS-D)を測定するために、子供は自分が「今」とどのように感じるかをマークするように求められます。
スコアは0〜10の間で変化する可能性があります
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1分前、処置中、採血処置の1分後。
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子どもの恐怖スケール(CFS)
時間枠:1分前、処置中、採血処置の1分後。
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このスケールは、子供の恐怖のレベルを決定するために使用されます。
子どもの恐怖スケールは、反応がない(0 =不安なし)と怖い顔(4 =重度の不安)として特徴付けられる5つの表情からなる視覚スケールであり、0から4でスコアを付けることができます。年(Gerçekeretal。、2018)
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1分前、処置中、採血処置の1分後。
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Venham Pictorial Anciety Scale(VRAQ)
時間枠:1分前、処置中、採血処置の1分後。
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子供の状況不安スケールとして開発されました。
ストレスの多い状況にある子供に適した不安を測定します。
スケールは、Venham et alによって開発されました。 1979年。
スケールは、3歳以上の子供に使用されます。
スケールは、8つのセクションと各セクション2つの写真で構成されています。
各セクションの写真は、子供に順番に表示されます。
不安のある絵には1ポイントが与えられ、不安のない写真は0ポイントです。
最低スコアは0で、最高スコアは8ポイントです。
スコアリングシステムでは、ポイントの数が増えると、不安の速度が増加すると
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1分前、処置中、採血処置の1分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師患者のコラボレーションと親の満足度(NPPC-EMF)
時間枠:採血処置の5分後。
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看護師患者の協力レベルと親の満足度フォームは、2020年にAydemirによって開発されました。
「看護師患者の協力は、手順を実行した看護師に向けられた2つの質問で構成されています。
質問の範囲には、申請プロセス中の患者のコンプライアンスがどのようにあるか、およびアプリケーションの連続性が望ましいかどうかの評価が含まれます。
患者は、患者のゼロから10ポイントの間の手順へのコンプライアンスを評価するよう求められます。
ゼロは最悪で、10は最高のコンプライアンスです。
アプリケーションを再び望んでいるというステータスは、私の希望の応答で採点されました。私は未定であり、私は望んでいません。
「患者の親の満足」セクションには、アプリケーションの満足度と継続性に関して両親に向けられた2つの質問があります。
親の満足度は、5ポイントのリッカートスケールで1〜5で拡大されました。
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採血処置の5分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Dilek Küçük Alemdar, professor、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月17日
一次修了 (実際)
2025年4月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。