Het effect van pediatrisch invasief picturale schild (PIPS) en het gebruik van afleidingskaart bij het verzamelen van bloedverzameling (PIPS)
25 juni 2025 bijgewerkt door: Dilek Kucuk Alemdar
Het effect van pediatrisch invasief picturale schild (PIPS) en gebruik van afleidingskaart op pijn, angst en angst bij het verzamelen van bloedafname
Deze studie werd gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek om de pijn, angst en angst voor het kind te minimaliseren tijdens het bemonsteren van veneuze bloed om een pijnlijke ervaring in de toekomst te voorkomen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de pediatrische bloedverzamelingseenheid van Giresun Gynaecology and Obstetrics Training and Research Hospital bij kinderen van 6-10 jaar.
De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van het "Informatieformulier over beschrijvende kenmerken van de procedure van het kind en de bloedverzameling, schaalschaalontwikkeling (CAS-D), Oucher Scale, Child Fear Scale (CFS), Venham Pictorial Anxiety Scale (VRAAS) "en samenwerking tussen verpleegkundige en patiënt en oudertevredenheid (NPPS-EMF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invasieve procedures zijn de meest voorkomende en belangrijke bronnen van pijn, angst, stress en angst voor kinderen.
Pijnlijke procedures veroorzaken ook terughoudendheid van medische procedures en wantrouwen van verpleegkundigen bij zowel kinderen als ouders.
Pijn, angst en angst van naaldprocedures in de kindertijd kunnen aanhouden tot volwassenheid.
Het kan op de lange termijn negatieve emotionele effecten veroorzaken.
Daarom is het erg belangrijk om pijn te verminderen of te elimineren tijdens stressvolle en ongemakkelijke procedures bij kinderen.
Verpleegkundigen moeten ook atraumatische zorg bieden aan kinderen door pijn te minimaliseren.
Het elimineren van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven van kinderen moet een van de belangrijkste doelen van verpleegkundige zorg zijn.
De methoden die worden gebruikt bij pijnbestrijding bij kinderen zijn farmacologische en niet -farmacologische methoden.
Een van de niet-farmacologische methoden, de techniek van afleiding, is de concentratie van aandacht op een andere stimulus dan pijn.
In tegenstelling tot wat we eerder in de literatuur zijn tegengekomen, is het pediatrische invasieve picturale schild (PIPS) ook gericht op het minimaliseren van de impact van de interventie door te voorkomen dat het kind de procedure zou zien worden uitgevoerd.
Afleidingskaarten zijn ook bekend als een effectieve methode bij kinderen.
Deze studie werd gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek om de pijn, angst en angst voor het kind te minimaliseren tijdens het bemonsteren van veneuze bloed om een pijnlijke ervaring in de toekomst te voorkomen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de pediatrische bloedverzamelingseenheid van Giresun Gynaecology and Obstetrics Training and Research Hospital bij kinderen van 6-10 jaar.
De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van het "Informatieformulier over beschrijvende kenmerken van de procedure van het kind en de bloedverzameling, schaalschaalontwikkeling (CAS-D), Oucher Scale, Child Fear Scale (CFS), Venham Pictorial Anxiety Scale (VRAAS) "en samenwerking tussen verpleegkundige en patiënt en oudertevredenheid (NPPS-EMF).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen
- Ordu Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet tussen 6-10 jaar oud zijn en het kind en de ouders moeten ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek
- Blood Collection wordt gedaan door dezelfde verpleegkundige
- Standaardinformatie wordt gegeven aan het kind en het gezin vóór het verzamelen van bloed - de bloedverzamelingsmethode die moet worden gebruikt voor de procedure (vlinderset
- Kinderen moeten het perceptieniveau hebben om de schaal/angst/angstschaal te evalueren (de schaaltests met succes voltooien)
- Het kind heeft geen auditieve, mentale of neurologische handicap die de deelname van het kind aan het onderzoek kan beïnvloeden
- Het kind heeft geen gehoor-, spraak- of visuele beperkingsbloedcollectie uit de antecubitale regio
- Enkele poging interventie.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft speciale behoeften (fysiek, zintuiglijk of mentaal)
- Het kind wordt opgenomen in het ziekenhuis met een klacht over acute pijn
- Lichaamstemperatuur buiten het bereik van 36,5-37,2 ° C153
- Het hebben van een ziekte die chronische pijn kan veroorzaken, heeft het kind de afgelopen 6 uur analgetica genomen
- Het kind heeft een gezondheidsprobleem dat het niveau van pijn kan beïnvloeden (weefseltrauma, verbranding, breuk, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pediatric Invasive Pictorial Shield (PIPS)
Het is een apparaat dat wordt gebruikt om kinderen af te leiden tijdens klinische procedures (bloedbemonstering, invasieve procedures, enz.) Door ze minder pijn, stress en angst te laten voelen.
Het is een 18x15 cm 3D -bedrukt apparaat dat is ontworpen om rond de bovenarm te worden gedragen, boven de elleboog, en wordt gebruikt om de procedure uit het zicht te verbergen en de aandacht van het kind te trekken met stickers die aan één kant zijn gedrukt.
|
Het is een apparaat dat wordt gebruikt om kinderen af te leiden tijdens klinische procedures (bloedbemonstering, invasieve procedures, enz.) Door ze minder pijn, stress en angst te laten voelen.
Het is een 18x15 cm 3D -bedrukt apparaat dat is ontworpen om rond de bovenarm te worden gedragen, boven de elleboog, en wordt gebruikt om de procedure uit het zicht te verbergen en de aandacht van het kind te trekken met stickers die aan één kant zijn gedrukt.
Het apparaat wordt op de arm van het kind bevestigd door middel van een tourniquet dat door elkaar kan worden bevestigd.
Het kind stelde vragen over de foto's met betrekking tot de stickers om zijn/haar aandacht af te leiden van de procedure.
Tijdens het beantwoorden van deze vragen zal het kind de procedures niet zien en let op de afbeeldingen, terwijl de procedureprocedure (zoals bloedbemonsters, intraveneuze interventie) zal worden uitgevoerd.
Voor de kinderen in deze groep zal de pijn, angst 1 minuut vóór, tijdens en 1 minuut na de bloedverzamelingsprocedure worden gescoord.
|
|
Ander: Afleidingskaarten
Afleidingskaarten bestaan uit fotokaarten met verschillende verborgen afbeeldingen en patronen.
Deze verborgen foto's en patronen kunnen alleen door het kind worden gezien als hij/zij zorgvuldig kijkt.
Tijdens de procedure wordt van het kind verwacht dat hij zich op de kaarten concentreert en antwoordt over de foto's en vormen op de kaarten.
In deze studie worden 5x8 cm kaarten met verschillende foto's en vormen gebruikt.
Voor de kinderen in deze groep zal de pijn, angst 1 minuut vóór, tijdens en 1 minuut na de bloedverzamelingsprocedure worden gescoord.
|
Afleidingskaarten bestaan uit fotokaarten met verschillende verborgen afbeeldingen en patronen.
Deze verborgen foto's en patronen kunnen alleen door het kind worden gezien als hij/zij zorgvuldig kijkt.
Tijdens de procedure wordt van het kind verwacht dat hij zich op de kaarten concentreert en antwoordt over de foto's en vormen op de kaarten.
In deze studie worden 5x8 cm kaarten met verschillende foto's en vormen gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen afleidingsmethode toegepast op de kinderen in de controlegroep vóór de bloedverzamelingsprocedure.
Na het uitleggen van de procedure volgens het ontwikkelingsniveau van het kind, zal bloedverzameling door dezelfde verpleegkundige worden uitgevoerd in overeenstemming met het institutionele beleid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Audderschaal
Tijdsspanne: 1 minuut eerder, tijdens de procedure en 1 minuut na de bloedverzamelingsprocedure.
|
Ooucher is een posterachtig hulpmiddel dat is ontworpen om kinderen te helpen de intensiteit van hun pijn zelf te rapporteren.
De outcher bestaat uit twee schalen: een numerieke schaal van 0-10 voor oudere kinderen en een fotografische schaal met zes foto's voor jongere kinderen.
De oucher kan worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen wanneer het kind wakker en bewust is.
Oucher kan worden gebruikt bij kinderen van 3-12 jaar.
|
1 minuut eerder, tijdens de procedure en 1 minuut na de bloedverzamelingsprocedure.
|
|
Child Anxiety Scale-Dispositional (CAS-D)
Tijdsspanne: 1 minuut eerder, tijdens de procedure en 1 minuut na de bloedverzamelingsprocedure.
|
De CAS-D heeft de vorm van een thermometer met een lamp aan de onderkant en horizontale lijnen met tussenpozen die omhoog gaan.
In deze schaal voor kinderen van vier tot tien jaar, hebben kinderen geïnstrueerd om "zich voor te stellen dat al je angstige of nerveuze gevoelens zich aan de bol of onderkant van de thermometer bevinden".
"Als je je een beetje zorgen of nerveus maakt, kunnen de emoties een beetje op de thermometer stijgen.
Als je heel, heel angstig of nerveus bent, emoties helemaal naar de top.
Zet een lijn op de thermometer die laat zien hoe angstig of nerveus je bent ".
Om de staatsangst (CAS-D) te meten, wordt het kind gevraagd te markeren hoe ze zich "nu" voelen.
De score kan variëren tussen 0 en 10
|
1 minuut eerder, tijdens de procedure en 1 minuut na de bloedverzamelingsprocedure.
|
|
Child Fear Scale (CFS)
Tijdsspanne: 1 minuut eerder, tijdens de procedure en 1 minuut na de bloedverzamelingsprocedure.
|
Deze schaal wordt gebruikt om het angstniveau van het kind te bepalen.
De Child Fear Scale is een visuele schaal bestaande uit vijf gezichtsuitdrukkingen die worden gekenmerkt als geen reactie (0 = geen angst) en bange gezicht (4 = ernstige angst) en kan worden gescoord van 0 tot 4. Het is bedoeld voor kinderen van 5-10 Jaren (Gerçeker et al., 2018)
|
1 minuut eerder, tijdens de procedure en 1 minuut na de bloedverzamelingsprocedure.
|
|
Venham Pictorial Anxiety Scale (Vraq)
Tijdsspanne: 1 minuut eerder, tijdens de procedure en 1 minuut na de bloedverzamelingsprocedure.
|
Het werd ontwikkeld als een situationele angstschaal voor kinderen.
Het meet angst die geschikt is voor kinderen in stressvolle situaties.
De schaal is ontwikkeld door Venham et al. in 1979.
De schaal wordt gebruikt voor kinderen ouder dan 3 jaar.
De schaal bestaat uit acht secties en elke sectie twee afbeeldingen.
De afbeeldingen in elke sectie worden aan het kind in volgorde getoond.
De foto met angst wordt gegeven 1 punt en het beeld zonder angst is 0 punt.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 8 punten.
In het scoresysteem van 0 tot 8, naarmate het aantal punten toeneemt, neemt de snelheid van angst toe
|
1 minuut eerder, tijdens de procedure en 1 minuut na de bloedverzamelingsprocedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenwerking tussen verpleegkundige en patiënt en ouderlijke tevredenheid (NPPC-EMF)
Tijdsspanne: 5 minuten na de bloedverzamelingsprocedure.
|
Samenwerkingsniveau van verpleegkundige-patiënt en het formulier van de ouderlijke tevredenheid werden ontwikkeld door Aydemir in 2020.
"Cooperationsection van verpleegkundige-patiënt bestaat uit twee vragen die zijn gericht op de verpleegkundige die de procedure heeft uitgevoerd.
De reikwijdte van de ondervraging omvat het beoordelen van de naleving van de patiënt tijdens het aanvraagproces en of de continuïteit van de toepassing gewenst is.
De patiënt wordt gevraagd om de naleving van de patiënt met de procedure tussen nul en 10 punten te beoordelen.
Zero is de slechtste en 10 de beste naleving.
De status van het opnieuw willen van de applicatie werd beoordeeld met de antwoorden van die ik zou willen, ik ben onbeslist en ik wil niet.
In de sectie "Tevredenheid van de ouder van de patiënt" zijn er twee vragen aan de ouders gericht op de tevredenheid en continuïteit van de applicatie.
De tevredenheid van de ouders werd geschaald op een vijfpunts Likert-schaal één tot vijf, waarbij één de meest ontevreden was
|
5 minuten na de bloedverzamelingsprocedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .