O efeito do escudo pictórico invasivo pediátrico (PIPS) e uso do cartão de distração no procedimento de coleta de sangue (PIPS)
25 de junho de 2025 atualizado por: Dilek Kucuk Alemdar
O efeito do escudo pictórico invasivo pediátrico (PIPS) e uso do cartão de distração na dor, medo e ansiedade no procedimento de coleta de sangue
Este estudo foi planejado como um estudo experimental controlado randomizado para minimizar a dor, a ansiedade e o medo da criança durante a amostragem de sangue venoso, a fim de evitar uma experiência dolorosa no futuro.
A pesquisa será realizada na unidade de coleta de sangue pediátrica do Hospital de Ginecologia Giresun e Obstetrícia e Hospital de Pesquisa em crianças de 6 a 10 anos.
Os dados da pesquisa serão coletados usando o "Formulário de Informações sobre Características Descritivas do Procedimento de Coleta Infantil e Sangue, Disposição de Escala de Ansiedade Infantil (CAS-D), Escala de Ocher, Escala de Medo de Criança (CFS), Escala de Ansiedade Pictórica de Venham (VRAAs) "e cooperação enfermeira e formulário de satisfação dos pais (NPPS-EMF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos invasivos são as fontes mais comuns e importantes de dor, ansiedade, estresse e medo para as crianças.
Procedimentos dolorosos também causam relutância com procedimentos médicos e desconfiança de enfermeiros em crianças e pais.
A dor, a ansiedade e o medo dos procedimentos da agulha na infância podem persistir na idade adulta.
Pode causar efeitos emocionais negativos a longo prazo.
Portanto, é muito importante reduzir ou eliminar a dor durante procedimentos estressantes e desconfortáveis em crianças.
Os enfermeiros também devem fornecer cuidados atraumáticos às crianças, minimizando a dor.
Eliminar a dor e melhorar a qualidade de vida das crianças deve ser um dos principais objetivos dos cuidados de enfermagem.
Os métodos utilizados no controle da dor em crianças são métodos farmacológicos e não farmacológicos.
Um dos métodos não farmacológicos, a técnica de distração, é a concentração de atenção em um estímulo além da dor.
Ao contrário do que encontramos anteriormente na literatura, o escudo pictórico invasivo (PIPS) pediátrico também visa minimizar o impacto da intervenção, impedindo que a criança veja o procedimento sendo realizado.
Os cartões de distração também são conhecidos por serem um método eficaz em crianças.
Este estudo foi planejado como um estudo experimental controlado randomizado para minimizar a dor, a ansiedade e o medo da criança durante a amostragem de sangue venoso, a fim de evitar uma experiência dolorosa no futuro.
A pesquisa será realizada na unidade de coleta de sangue pediátrica do Hospital de Ginecologia Giresun e Obstetrícia e Hospital de Pesquisa em crianças de 6 a 10 anos.
Os dados da pesquisa serão coletados usando o "Formulário de Informações sobre Características Descritivas do Procedimento de Coleta Infantil e Sangue, Disposição de Escala de Ansiedade Infantil (CAS-D), Escala de Ocher, Escala de Medo de Criança (CFS), Escala de Ansiedade Pictórica de Venham (VRAAs) "e cooperação enfermeira e formulário de satisfação dos pais (NPPS-EMF).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ordu, Peru
- Ordu Universitesi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A criança deve ter entre 6 e 10 anos, e a criança e os pais devem concordar em participar do estudo
- A coleta de sangue é feita pela mesma enfermeira
- Informações padrão são fornecidas à criança e à família Antes da coleta - - O método de coleta de sangue a ser usado para o procedimento (conjunto de borboletas
- As crianças devem ter o nível de percepção para avaliar a escala de dor/medo/ansiedade (complete com sucesso os testes de escala)
- A criança não possui nenhuma deficiência auditiva, mental ou neurológica que possa afetar a participação da criança na pesquisa
- A criança não tem uma coleta de sangue de audição, fala ou deficiência visual da região antecubital
- Intervenção de uma única tentativa.
Critérios de exclusão:
- A criança tem qualquer necessidade especial (física, sensorial ou mental)
- A criança é admitida no hospital com uma queixa de dor aguda
- Temperatura corporal fora da faixa de 36.5-37.2 ° C153
- Tendo uma doença que pode causar dor crônica, a criança tomou analgésicos nas últimas 6 horas
- A criança tem um problema de saúde que pode afetar o nível de dor (trauma de tecido, queimadura, fratura, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escudo pictórico invasivo pediátrico (pips)
É um dispositivo usado para distrair as crianças durante os procedimentos clínicos (amostragem de sangue, procedimentos invasivos, etc.), fazendo -os sentir menos dor, estresse e medo.
É um dispositivo impresso em 3D de 18x15 cm projetado para ser usado ao redor do braço, acima do cotovelo, e usado para ocultar o procedimento da vista e atrair a atenção da criança com adesivos impressos de um lado.
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É um dispositivo usado para distrair as crianças durante os procedimentos clínicos (amostragem de sangue, procedimentos invasivos, etc.), fazendo -os sentir menos dor, estresse e medo.
É um dispositivo impresso em 3D de 18x15 cm projetado para ser usado ao redor do braço, acima do cotovelo, e usado para ocultar o procedimento da vista e atrair a atenção da criança com adesivos impressos de um lado.
O dispositivo é fixado no braço da criança por meio de um torniquete que pode ser intercambiável.
A criança fez perguntas sobre as fotos relacionadas aos adesivos para distrair sua atenção do procedimento.
Ao responder a essas perguntas, a criança não verá os procedimentos e prestará atenção às fotos, enquanto o procedimento processual (como amostragem de sangue, intervenção intravenosa) será realizada.
Para as crianças deste grupo, a dor, o medo será pontuado 1 minuto antes, durante e 1 minuto após o procedimento de coleta de sangue.
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Outro: Cartões de distração
Os cartões de distração consistem em cartões de imagem com várias imagens e padrões ocultos.
Essas imagens e padrões ocultos só podem ser vistos pela criança se ela observar com cuidado.
Durante o procedimento, espera -se que a criança se concentre nos cartões e responda às fotos e formas nos cartões.
Neste estudo, cartões de 5x8 cm com várias imagens e formas serão usados.
Para as crianças deste grupo, a dor, o medo será pontuado 1 minuto antes, durante e 1 minuto após o procedimento de coleta de sangue.
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Os cartões de distração consistem em cartões de imagem com várias imagens e padrões ocultos.
Essas imagens e padrões ocultos só podem ser vistos pela criança se ela observar com cuidado.
Durante o procedimento, espera -se que a criança se concentre nos cartões e responda às fotos e formas nos cartões.
Neste estudo, cartões de 5x8 cm com várias imagens e formas serão usados.
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Sem intervenção: Controlar
Nenhum método de distração será aplicado às crianças no grupo controle antes do procedimento de coleta de sangue.
Depois de explicar o procedimento de acordo com o nível de desenvolvimento da criança, a coleta de sangue será realizada pela mesma enfermeira de acordo com a política institucional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de oucher
Prazo: 1 minuto antes, durante o procedimento e 1 minuto após o procedimento de coleta de sangue.
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Ocher é uma ferramenta semelhante a um pôster projetada para ajudar as crianças a auto-relatar a intensidade de sua dor.
O OUCHER consiste em duas escalas: uma escala numérica de 0 a 10 para crianças mais velhas e uma escala fotográfica com seis fotos para crianças mais novas.
O OUCHER pode ser usado para avaliar a intensidade da dor sempre que a criança estiver acordada e consciente.
Ocher pode ser usado em crianças de 3 a 12 anos.
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1 minuto antes, durante o procedimento e 1 minuto após o procedimento de coleta de sangue.
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Disposicional em escala de ansiedade infantil (CAS-D)
Prazo: 1 minuto antes, durante o procedimento e 1 minuto após o procedimento de coleta de sangue.
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O CAS-D tem a forma de um termômetro com uma lâmpada na parte inferior e linhas horizontais em intervalos subindo para cima.
Nesta escala, para crianças de quatro a dez anos, as crianças instruíram "imaginar que todos os seus sentimentos ansiosos ou nervosos estão na lâmpada ou no fundo do termômetro".
"Se você está um pouco preocupado ou nervoso, as emoções podem subir um pouco no termômetro.
Se você está muito, muito ansioso ou nervoso, emoções até o topo.
Coloque uma linha no termômetro mostrando como você está ansioso ou nervoso ".
Para medir a ansiedade do Estado (CAS-D), a criança é convidada a marcar como se sente "agora".
A pontuação pode variar entre 0 e 10
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1 minuto antes, durante o procedimento e 1 minuto após o procedimento de coleta de sangue.
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Escala de medo da criança (CFS)
Prazo: 1 minuto antes, durante o procedimento e 1 minuto após o procedimento de coleta de sangue.
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Essa escala é usada para determinar o nível de medo da criança.
A escala de medo da criança é uma escala visual que consiste em cinco expressões faciais caracterizadas como reação (0 = sem ansiedade) e face assustada (4 = ansiedade grave) e pode ser pontuada de 0 a 4. É destinado a crianças de 5 a 10 anos Anos (Gerçaker et al., 2018)
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1 minuto antes, durante o procedimento e 1 minuto após o procedimento de coleta de sangue.
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Escala de ansiedade pictórica de Venham (VRAQ)
Prazo: 1 minuto antes, durante o procedimento e 1 minuto após o procedimento de coleta de sangue.
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Foi desenvolvido como uma escala de ansiedade situacional para crianças.
Ele mede a ansiedade apropriada para crianças em situações estressantes.
A escala foi desenvolvida por Tenham et al. em 1979.
A escala é usada para crianças com mais de 3 anos de idade.
A escala consiste em oito seções e cada seção duas figuras.
As imagens em cada seção são mostradas à criança em ordem.
A imagem com ansiedade é dada 1 ponto e a imagem sem ansiedade é 0 ponto.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é de 8 pontos.
No sistema de pontuação de 0 a 8, à medida que o número de pontos aumenta, a taxa de ansiedade aumenta
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1 minuto antes, durante o procedimento e 1 minuto após o procedimento de coleta de sangue.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colaboração enfermeira-paciente e formulário de satisfação dos pais (NPPC-EMF)
Prazo: 5 minutos após o procedimento de coleta de sangue.
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O nível de cooperação enfermeira-paciente e a forma de satisfação dos pais foram desenvolvidos por Aydemir em 2020.
"A cooperação enfermeira-paciente consiste em duas perguntas direcionadas à enfermeira que realizou o procedimento.
O escopo do questionamento inclui a classificação como a conformidade do paciente é durante o processo de inscrição e se a continuidade do aplicativo é desejada.
O paciente é solicitado a avaliar a conformidade do paciente com o procedimento entre zero e 10 pontos.
Zero é o pior e 10 a melhor conformidade.
O status de querer o aplicativo novamente foi classificado com as respostas de que eu gostaria, estou indeciso e não quero.
Na seção "Satisfação da seção dos pais do paciente", há duas perguntas direcionadas aos pais em relação à satisfação e continuidade da aplicação.
A satisfação dos pais foi escalada em uma escala Likert de cinco pontos, um a cinco, sendo um sendo o mais insatisfeito
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5 minutos após o procedimento de coleta de sangue.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK360
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .