Lasten invasiivisen kuvasuojan (PIPS) ja häiriökortin käytön vaikutus verenkeruumenettelyssä (PIPS)
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dilek Kucuk Alemdar
Lasten invasiivisen kuvasuojan (PIPS) ja häiriökortin käytön vaikutus kipuun, pelkoon ja ahdistukseen verenkeruumenettelyssä
Tämä tutkimus oli suunniteltu satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena lapsen kivun, ahdistuksen ja pelon minimoimiseksi laskimoveren näytteenoton aikana tuskallisen kokemuksen välttämiseksi tulevaisuudessa.
Tutkimus tehdään Giresun-gynekologian ja synnytyskoulutuksen ja tutkimussairaalan lasten verenkeräysyksikössä 6–10-vuotiailla lapsilla.
Tutkimustiedot kerätään käyttämällä "tietomuotoa lapsen ja verenkeräysmenettelyn kuvailevista ominaisuuksista, lasten ahdistuneisuusasteikosta (CAS-D), OUCHER-asteikko, lasten pelkoasteikko (CFS), Venham Pictory Ahdistusasteikko (VRAAS) "Ja sairaanhoitaja-potilaan yhteistyö ja vanhempien tyytyväisyyslomake (NPPS-EMF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiiviset toimenpiteet ovat yleisimpiä ja tärkeitä kivun, ahdistuksen, stressin ja pelon lähteitä.
Kivulias toimenpiteet aiheuttavat myös vastahakoisuutta sekä lasten että vanhempien sairaanhoitajien lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja epäluottamukseen.
Lapsuuden neulatoimenpiteiden kipu, ahdistus ja pelko voivat jatkua aikuisuuteen.
Se voi aiheuttaa negatiivisia emotionaalisia vaikutuksia pitkällä aikavälillä.
Siksi on erittäin tärkeää vähentää tai poistaa kipua lasten stressaavien ja epämiellyttävien toimenpiteiden aikana.
Sairaanhoitajien tulisi myös tarjota lapsille atraumaattista hoitoa minimoimalla kipua.
Kivun poistamisen ja lasten elämänlaadun parantamisen tulisi olla yksi hoitotyön päätavoitteista.
Lasten kivunhallinnassa käytetyt menetelmät ovat farmakologisia ja ei -farmakologisia menetelmiä.
Yksi ei-farmakologisista menetelmistä, häiriötekniikka, on huomion keskittyminen muuhun ärsykkeeseen kuin kipuun.
Toisin kuin se, mitä olemme aiemmin tavanneet kirjallisuudessa, lasten invasiivisella kuvasuojalla (PIPS) pyrkii myös minimoimaan intervention vaikutukset estämällä lasta näkemästä suoritettavaa menettelyä.
Häiriökorttien tiedetään myös olevan tehokas menetelmä lapsilla.
Tämä tutkimus oli suunniteltu satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena lapsen kivun, ahdistuksen ja pelon minimoimiseksi laskimoveren näytteenoton aikana tuskallisen kokemuksen välttämiseksi tulevaisuudessa.
Tutkimus tehdään Giresun-gynekologian ja synnytyskoulutuksen ja tutkimussairaalan lasten verenkeräysyksikössä 6–10-vuotiailla lapsilla.
Tutkimustiedot kerätään käyttämällä "tietomuotoa lapsen ja verenkeräysmenettelyn kuvailevista ominaisuuksista, lasten ahdistuneisuusasteikosta (CAS-D), OUCHER-asteikko, lasten pelkoasteikko (CFS), Venham Pictory Ahdistusasteikko (VRAAS) "Ja sairaanhoitaja-potilaan yhteistyö ja vanhempien tyytyväisyyslomake (NPPS-EMF).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki
- Ordu Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen on oltava 6-10-vuotiaita, ja lapsen ja vanhempien on suostuttava osallistumaan tutkimukseen
- Veren kerääminen tekee sama sairaanhoitaja
- Lapselle ja perheelle annetaan vakiotiedot ennen veren keräämistä - - verenkeruumenetelmä, jota käytetään menettelyyn (perhonen sarja
- Lapsilla tulisi olla havaintotaso kivun/pelon/ahdistuksen asteikon arvioimiseksi (asteikkokokeet onnistuneesti suorittavat)
- Lapsella ei ole kuuloa, henkistä tai neurologista vammaisuutta, joka voi vaikuttaa lapsen osallistumiseen tutkimukseen
- Lapsella ei ole kuulo-, puhe- tai näkövammaisia veren keräämistä antubitalialueelta
- Yhden yrityksen interventio.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on erityistarpeita (fyysinen, aisti tai henkinen)
- Lapsi pääsee sairaalaan valituksella akuutista kipusta
- Kehon lämpötila alueen ulkopuolella 36,5-37,2 ° C153
- Sairaus, joka voi aiheuttaa kroonista kipua, lapsi on ottanut kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana
- Lapsella on terveysongelma, joka voi vaikuttaa kivun tasoon (kudoksen trauma, palaminen, murtuma jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten invasiivinen kuvasuoja (PIPS)
Se on laite, jota käytetään lasten häiritsemiseen kliinisten toimenpiteiden aikana (verinäytteet, invasiiviset toimenpiteet jne.) Sai heidän tuntemaan vähemmän kipua, stressiä ja pelkoa.
Se on 18x15 cm: n 3D -tulostettu laite, joka on suunniteltu käytettäväksi olkavarteen ympärillä, kyynärpään yläpuolella, ja sitä käytetään piilottamaan toimenpiteet näkymästä ja houkuttelemaan lapsen huomion toisella puolella painettujen tarrojen kanssa.
|
Se on laite, jota käytetään lasten häiritsemiseen kliinisten toimenpiteiden aikana (verinäytteet, invasiiviset toimenpiteet jne.) Sai heidän tuntemaan vähemmän kipua, stressiä ja pelkoa.
Se on 18x15 cm: n 3D -tulostettu laite, joka on suunniteltu käytettäväksi olkavarteen ympärillä, kyynärpään yläpuolella, ja sitä käytetään piilottamaan toimenpiteet näkymästä ja houkuttelemaan lapsen huomion toisella puolella painettujen tarrojen kanssa.
Laite on kiinnitetty lapsen käsivarteen turnauksen avulla, joka voidaan kiinnittää välinpitämättömästi.
Lapsi kysyi tarroihin liittyvistä kuvista häiritäkseen hänen huomionsa menettelystä.
Vastatessaan näihin kysymyksiin lapsi ei näe menettelyjä ja kiinnittää huomiota kuviin, kun taas menettelytapa (kuten verinäytteet, laskimonsisäinen interventio) suoritetaan.
Tämän ryhmän lapsille, kipu, pelko pisteytetään minuutti ennen verenkeräysmenettelyä, sen aikana ja 1 minuuttia.
|
|
Muut: Häiriökortit
Häiriökortit koostuvat kuvakorteista, joissa on erilaisia piilotettuja kuvia ja kuvioita.
Nämä piilotetut kuvat ja kuviot voivat nähdä vain lapsi, jos hän näyttää huolellisesti.
Menettelyn aikana lapsen odotetaan keskittyvän kortteihin ja vastaamaan korttien kuviin ja muotoihin.
Tässä tutkimuksessa käytetään 5x8 cm: n kortteja, joissa on erilaisia kuvia ja muotoja.
Tämän ryhmän lapsille, kipu, pelko pisteytetään minuutti ennen verenkeräysmenettelyä, sen aikana ja 1 minuuttia.
|
Häiriökortit koostuvat kuvakorteista, joissa on erilaisia piilotettuja kuvia ja kuvioita.
Nämä piilotetut kuvat ja kuviot voivat nähdä vain lapsi, jos hän näyttää huolellisesti.
Menettelyn aikana lapsen odotetaan keskittyvän kortteihin ja vastaamaan korttien kuviin ja muotoihin.
Tässä tutkimuksessa käytetään 5x8 cm: n kortteja, joissa on erilaisia kuvia ja muotoja.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmän lapsille ei sovelleta häiriötekijöitä ennen verenkeruumenettelyä.
Selitettyään menettelyn lapsen kehitystason mukaan verenkeruu suorittaa sama sairaanhoitaja institutionaalisen politiikan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oucher -asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen, toimenpiteen aikana ja 1 minuutti verenkeruumenettelyn jälkeen.
|
Oucher on julisteinen työkalu, joka on suunniteltu auttamaan lapsia ilmoittamaan kivunsa voimakkuudesta.
Oucher koostuu kahdesta asteikosta: numeerinen asteikko 0-10 vanhemmille lapsille ja valokuva-asteikko, jossa on kuusi kuvaa nuoremmille lapsille.
Oucheria voidaan käyttää kivun voimakkuuden arviointiin aina, kun lapsi on hereillä ja tietoinen.
Oucheria voidaan käyttää 3–12-vuotiailla lapsilla.
|
1 minuutti ennen, toimenpiteen aikana ja 1 minuutti verenkeruumenettelyn jälkeen.
|
|
Lasten ahdistus asteikon dispositio (CAS-D)
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen, toimenpiteen aikana ja 1 minuutti verenkeruumenettelyn jälkeen.
|
CAS-D on muotoiltu lämpömittarina, jonka polttimo on pohjassa ja vaakasuorat viivat ylöspäin.
Tässä asteikossa neljästä kymmeneen vuotiaille lapsille, jotka kehottivat "kuvittelemaan, että kaikki ahdistuneet tai hermostuneet tunteesi ovat lämpömittarin lampun tai pohjan".
"Jos olet hieman huolissasi tai hermostunut, tunteet saattavat nousta hiukan lämpömittariin.
Jos olet erittäin ahdistunut tai hermostunut, tunteet aina huipulle.
Laita linja lämpömittarille, joka osoittaa kuinka ahdistunut tai hermostunut olet ".
Valtion ahdistuksen (CAS-D) mittaamiseksi lasta pyydetään merkitsemään, miltä he tuntevat "juuri nyt".
Pistemäärä voi vaihdella välillä 0–10
|
1 minuutti ennen, toimenpiteen aikana ja 1 minuutti verenkeruumenettelyn jälkeen.
|
|
Lasten pelkoasteikko (vrt.)
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen, toimenpiteen aikana ja 1 minuutti verenkeruumenettelyn jälkeen.
|
Tätä asteikkoa käytetään lapsen pelon tason määrittämiseen.
Lasten pelko-asteikko on visuaalinen asteikko, joka koostuu viidestä kasvoilmaisusta, joihin on ominaista reaktiota (0 = ei ahdistusta) ja pelotetut kasvot (4 = vaikea ahdistus) ja se voidaan pisteyttää 0-4. Se on tarkoitettu 5-10-vuotiaille lapsille. vuosia (Gerçeker ym., 2018)
|
1 minuutti ennen, toimenpiteen aikana ja 1 minuutti verenkeruumenettelyn jälkeen.
|
|
Venham Pictory Ahdistusasteikko (VRAQ)
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen, toimenpiteen aikana ja 1 minuutti verenkeruumenettelyn jälkeen.
|
Sitä kehitettiin lasten tilanne -ahdistusasteikkona.
Se mittaa lapsille sopivaa ahdistusta stressaavissa tilanteissa.
Asteikon ovat kehittäneet Venham et ai. vuonna 1979.
Asteikkoa käytetään yli 3 -vuotiaille lapsille.
Asteikko koostuu kahdeksasta osasta ja jokaisesta osasta kaksi kuvaa.
Kunkin osan kuvat näkyy lapselle järjestyksessä.
Ahdistuksella oleva kuva annetaan 1 piste ja kuva ilman ahdistusta on 0 pistettä.
Alin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä on 8 pistettä.
Pisteytysjärjestelmässä 0 - 8, kun pisteiden lukumäärä kasvaa, ahdistuksen määrä kasvaa
|
1 minuutti ennen, toimenpiteen aikana ja 1 minuutti verenkeruumenettelyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajan ja vanhempien tyytyväisyysmuoto (NPPC-EMF)
Aikaikkuna: 5 minuuttia verenkeruumenettelyn jälkeen.
|
Aydemir kehitti sairaanhoitajan ja potilaan yhteistyötason ja vanhempien tyytyväisyysmuodon vuonna 2020.
"Sairaanhoitaja-potilasyhteistyö koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka on suunnattu menettelyn suorittaneelle sairaanhoitajalle.
Kyselyn laajuus sisältää luokituksen, kuinka potilaan noudattaminen on hakemusprosessin aikana ja onko sovelluksen jatkuvuus haluta.
Potilasta pyydetään arvioimaan potilaan noudattamista nolla- ja 10 pisteen välillä.
Nolla on pahin ja 10 paras vaatimustenmukaisuus.
Hakemuksen haluamisen tila luokiteltiin uudelleen vastauksilla, jotka haluaisin, olen epävarma enkä halua.
"Potilaan vanhemman tyydyttämisessä" -osiossa on kaksi kysymystä vanhemmille hakemuksen tyytyväisyydestä ja jatkuvuudesta.
Vanhempien tyytyväisyys skaalattiin viiden pisteen Likert-asteikolla yhdestä viiteen, yksi oli tyytymätön
|
5 minuuttia verenkeruumenettelyn jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .