Эффект педиатрического инвазивного живописного щита (PIP) и использования карт отвлечения в процедуре сбора крови (PIPS)
25 июня 2025 г. обновлено: Dilek Kucuk Alemdar
Эффект педиатрического инвазивного живописного щита (PIP) и использования карты отвлечения на боль, страх и беспокойство в процедуре сбора крови
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, чтобы свести к минимуму боль, беспокойство и страх перед ребенком во время отбора проб крови, чтобы избежать болезненного опыта в будущем.
Исследование будет проведено в педиатрическом отделении сбора крови Giresun Gynecology и обучения акушерствам и исследовательской больнице у детей в возрасте 6-10 лет.
Данные исследований будут собираться с использованием «Информационной формы на описательных характеристиках процедуры сбора ребенка и крови, динамики масштаба тревожности детей (CAS-D), масштаба Оучер, шкала детских страхов (CFS), Венхам изобразительной шкалы тревожности (Vraas) "и медсестра-пациент-паритет и форма удовлетворенности родителей (NPPS-EMF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Инвазивные процедуры являются наиболее распространенными и важными источниками боли, беспокойства, стресса и страха для детей.
Болезненные процедуры также вызывают нежелание медицинских процедур и недоверие медсестер как у детей, так и родителей.
Боль, беспокойство и страх от процедур иглы в детстве могут сохраняться во взрослую жизнь.
Это может вызвать негативные эмоциональные эффекты в долгосрочной перспективе.
Следовательно, очень важно уменьшить или устранить боль во время стрессовых и неудобных процедур у детей.
Медсестры также должны оказывать атравматическую помощь детям, минимизируя боль.
Устранение боли и улучшение качества жизни детей должно быть одной из главных целей медсестер.
Методы, используемые в контроле боли у детей, являются фармакологическими и нефармакологическими методами.
Одним из нефармакологических методов, техника отвлечения, является концентрация внимания на стимуле, отличном от боли.
В отличие от того, что мы ранее сталкивались в литературе, педиатрический инвазивный живописный щит (PIP) также направлен на минимизацию влияния вмешательства путем предотвращения выполнения процедуры.
Известно, что карты отвлечения также являются эффективным методом у детей.
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, чтобы свести к минимуму боль, беспокойство и страх перед ребенком во время отбора проб крови, чтобы избежать болезненного опыта в будущем.
Исследование будет проведено в педиатрическом отделении сбора крови Giresun Gynecology и обучения акушерствам и исследовательской больнице у детей в возрасте 6-10 лет.
Данные исследований будут собираться с использованием «Информационной формы на описательных характеристиках процедуры сбора ребенка и крови, динамики масштаба тревожности детей (CAS-D), масштаба Оучер, шкала детских страхов (CFS), Венхам изобразительной шкалы тревожности (Vraas) "и медсестра-пациент-паритет и форма удовлетворенности родителей (NPPS-EMF).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
153
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция
- Ordu Universitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребенку должно быть между 6-10 лет, а ребенок и родители должны согласиться участвовать в исследовании
- Сбор крови выполняется той же медсестрой
- Стандартная информация дается ребенку и семье перед сбором крови - - метод сбора крови, который будет использоваться для процедуры (набор бабочек
- Дети должны иметь уровень восприятия, чтобы оценить шкалу боли/страха/тревоги (успешно завершить тестирование масштаба)
- У ребенка нет никакой слуховой, психической или неврологической инвалидности, которая может повлиять на участие ребенка в исследовании
- Ребенок не имеет сбора крови слуха, речи или нарушений зрения из антекубитальной области
- ОДИН -попытка вмешательство.
Критерии исключения:
- У ребенка есть особые потребности (физические, сенсорные или психические)
- Ребенок госпитализируется в больнице с жалобой на острую боль
- Температура тела вне диапазона 36,5-37,2 ° C153
- Наличие заболевания, которая может вызвать хроническую боль, которую ребенок взял на анальгетики за последние 6 часов
- У ребенка есть проблема со здоровьем, которая может повлиять на уровень боли (травма ткани, ожог, перелом и т. Д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Педиатрический инвазивный живописный щит (PIP)
Это устройство, используемое для отвлечения детей во время клинических процедур (выборка крови, инвазивные процедуры и т. Д.), Заставляя их чувствовать себя меньше боли, стресса и страха.
Это 3D -печатное устройство 18x15 см, предназначенное для ношения вокруг верхней руки, над коленом, и используется для скрытия процедуры от просмотра и привлечения внимания ребенка наклеек, напечатанными с одной стороны.
|
Это устройство, используемое для отвлечения детей во время клинических процедур (выборка крови, инвазивные процедуры и т. Д.), Заставляя их чувствовать себя меньше боли, стресса и страха.
Это 3D -печатное устройство 18x15 см, предназначенное для ношения вокруг верхней руки, над коленом, и используется для скрытия процедуры от просмотра и привлечения внимания ребенка наклеек, напечатанными с одной стороны.
Устройство фиксируется на руке ребенка с помощью турникета, который можно взаимодействовать.
Ребенок задавал вопросы о фотографиях, связанных с наклейками, чтобы отвлечь его/ее внимание от процедуры.
Отвечая на эти вопросы, ребенок не увидит процедуры и будет обращать внимание на картинки, в то время как будет выполнена процедурная процедура (такая как отбор проб крови, внутривенное вмешательство).
Для детей в этой группе боль, страх, будет забит за 1 минуту до, в течение и через 1 минуту после процедуры сбора крови.
|
|
Другой: Карты отвлечения
Карты отвлечения состоят из карт с картинками с различными скрытыми изображениями и узорами.
Эти скрытые картинки и узоры могут видеть ребенка только в том случае, если он/она внимательно смотрит.
Во время процедуры ребенок, как ожидается, сосредоточится на картах и ответит на картинки и формы на картах.
В этом исследовании будут использоваться карты 5x8 см с различными изображениями и формами.
Для детей в этой группе боль, страх, будет забит за 1 минуту до, в течение и через 1 минуту после процедуры сбора крови.
|
Карты отвлечения состоят из карт с картинками с различными скрытыми изображениями и узорами.
Эти скрытые картинки и узоры могут видеть ребенка только в том случае, если он/она внимательно смотрит.
Во время процедуры ребенок, как ожидается, сосредоточится на картах и ответит на картинки и формы на картах.
В этом исследовании будут использоваться карты 5x8 см с различными изображениями и формами.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Способ отвлечения не будет применен к детям в контрольной группе перед процедурой сбора крови.
После объяснения процедуры в соответствии с уровнем развития ребенка, сбор крови будет выполнен той же медсестрой в соответствии с институциональной политикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Оучер
Временное ограничение: За 1 минуту до, во время процедуры и через 1 минуту после процедуры сбора крови.
|
Оучер-это плакатный инструмент, предназначенный для того, чтобы помочь детям самоотказать интенсивность их боли.
Оучер состоит из двух масштабов: численная шкала от 0 до 10 лет для детей старшего возраста и фотографическая шкала с шестью картинками для детей младшего возраста.
Обу может использоваться для оценки интенсивности боли всякий раз, когда ребенок бодрствует и сознает.
Оучер можно использовать у детей в возрасте 3-12 лет.
|
За 1 минуту до, во время процедуры и через 1 минуту после процедуры сбора крови.
|
|
Детская тревога дискозиция (CAS-D)
Временное ограничение: За 1 минуту до, во время процедуры и через 1 минуту после процедуры сбора крови.
|
CAS-D формируется как термометр с лампочкой в нижней части и горизонтальные линии с интервалами, идущим вверх.
В этом масштабе для детей в возрасте от четырех до десяти детей проинструктировали «представить, что все ваши тревожные или нервные чувства находятся на луковице или дне термометра».
«Если вы немного обеспокоены или нервничаете, эмоции могут немного подняться на термометр.
Если вы очень, очень тревожные или нервные, эмоции вплоть до вершины.
Поместите линию на термометр, показывающий, насколько вы беспокойтесь или нервничаете ».
Чтобы измерить государственную тревогу (CAS-D), ребенка просят отметить, что он чувствует «прямо сейчас».
Оценка может варьироваться от 0 до 10
|
За 1 минуту до, во время процедуры и через 1 минуту после процедуры сбора крови.
|
|
Шкала детского страха (CFS)
Временное ограничение: За 1 минуту до, во время процедуры и через 1 минуту после процедуры сбора крови.
|
Эта шкала используется для определения уровня страха ребенка.
Шкала страха ребенка представляет собой визуальную шкалу, состоящую из пяти выражений на лице, характеризующихся как никакой реакции (0 = без тревоги) и испуганного лица (4 = тяжелая тревога) и может быть оценена от 0 до 4. Он предназначен для детей в возрасте 5-10 лет. Годы (Gerseker et al., 2018)
|
За 1 минуту до, во время процедуры и через 1 минуту после процедуры сбора крови.
|
|
Венхам изобразительная шкала тревоги (VRAQ)
Временное ограничение: За 1 минуту до, во время процедуры и через 1 минуту после процедуры сбора крови.
|
Он был разработан как ситуационная шкала тревоги для детей.
Он измеряет беспокойство, подходящее для детей в стрессовых ситуациях.
Шкала была разработана Venham et al. в 1979 году.
Шкала используется для детей старше 3 лет.
Шкала состоит из восьми разделов и каждого раздела по двум изображениям.
Картины в каждом разделе показаны ребенку по порядку.
Картина с тревогой дается в 1 точку, а картина без беспокойства составляет 0 пункта.
Самый низкий балл - 0, а самый высокий балл - 8 баллов.
В системе оценки с 0 до 8, по мере увеличения количества точек, скорость тревоги увеличивается
|
За 1 минуту до, во время процедуры и через 1 минуту после процедуры сбора крови.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сотрудничество медсестры и форма удовлетворения родителей (NPPC-EMF)
Временное ограничение: 5 минут после процедуры сбора крови.
|
Уровень сотрудничества медсестры и пациента и форма удовлетворения родителей была разработана Aydemir в 2020 году.
«Сотрудничество медсестры-пациента состоит из двух вопросов, заданных медсестре, которая выполнила процедуру.
Сфера вопроса включает в себя оценку того, как соблюдает соответствие пациента во время процесса подачи заявления и желательно ли непрерывность приложения.
Пациента просят оценить соответствие пациента с процедурой от нуля до 10 баллов.
Ноль является худшим и 10 лучшим соблюдением.
Статус желания приложения снова был оценен с ответами, которые я хотел бы, я не определился и не хочу.
В разделе «Удовлетворенность родителем пациента» есть два вопроса, заданные родителям относительно удовлетворения и непрерывности применения.
Удовлетворенность родителей была масштабирована по пятибалльной шкале Лайкерта от одного до пяти, причем один из них был самым недовольным
|
5 минут после процедуры сбора крови.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .