Effekten av pediatrisk invasiv bildsköld (PIPS) och distraktionskortanvändning vid blodinsamlingsproceduren (PIPS)
25 juni 2025 uppdaterad av: Dilek Kucuk Alemdar
Effekten av pediatrisk invasiv bildsköld (PIPS) och distraktionskortanvändning på smärta, rädsla och ångest i blodinsamlingsproceduren
Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att minimera smärtan, ångesten och rädslan för barnet under venöst blodprovtagning för att undvika en smärtsam upplevelse i framtiden.
Forskningen kommer att bedrivas i den pediatriska blodsamlingsenheten i Giresun Gynecology and Obstetrics Training and Research Hospital hos barn i åldern 6-10 år.
Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av "Informationsformuläret för beskrivande egenskaper hos barn- och blodsamlingsförfarandet, barnangstens skala (CAS-D), oucher skala, barns rädsla skala (CFS), Venham Pictorial Anxiety Scale (VRAAS) "och sjuksköterska-patientsamarbete och formulär för föräldrar tillfredsställelse (NPPS-EMF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Invasiva procedurer är de vanligaste och viktiga källorna till smärta, ångest, stress och rädsla för barn.
Smärtsamma förfaranden orsakar också motvilja mot medicinska förfaranden och misstro mot sjuksköterskor hos både barn och föräldrar.
Smärta, ångest och rädsla från nålförfaranden i barndomen kan fortsätta till vuxen ålder.
Det kan orsaka negativa känslomässiga effekter på lång sikt.
Därför är det mycket viktigt att minska eller eliminera smärta under stressande och obekväma förfaranden hos barn.
Sjuksköterskor bör också tillhandahålla atraumatisk vård till barn genom att minimera smärta.
Att eliminera smärta och förbättra barnens livskvalitet bör vara ett av de viktigaste målen för omvårdnad.
Metoderna som används i smärtkontroll hos barn är farmakologiska och icke -farmakologiska metoder.
En av de icke-farmakologiska metoderna, distraktionstekniken, är koncentrationen av uppmärksamhet på en annan stimulans än smärta.
Till skillnad från vad vi tidigare har stött på i litteraturen syftar också den pediatriska invasiva bildskölden (PIPS) till att minimera effekterna av interventionen genom att förhindra barnet från att se proceduren som utförs.
Distraktionskort är också kända för att vara en effektiv metod hos barn.
Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att minimera smärtan, ångesten och rädslan för barnet under venöst blodprovtagning för att undvika en smärtsam upplevelse i framtiden.
Forskningen kommer att bedrivas i den pediatriska blodsamlingsenheten i Giresun Gynecology and Obstetrics Training and Research Hospital hos barn i åldern 6-10 år.
Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av "Informationsformuläret för beskrivande egenskaper hos barn- och blodsamlingsförfarandet, barnangstens skala (CAS-D), oucher skala, barns rädsla skala (CFS), Venham Pictorial Anxiety Scale (VRAAS) "och sjuksköterska-patientsamarbete och formulär för föräldrar tillfredsställelse (NPPS-EMF).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
153
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon
- Ordu Universitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barnet måste vara mellan 6-10 år och barnet och föräldrarna måste gå med på att delta i studien
- Blodsamling görs av samma sjuksköterska
- Standardinformation ges till barnet och familjen före blodsamling - - Bloduppsamlingsmetoden som ska användas för proceduren (fjärilsuppsättning
- Barn bör ha uppfattningsnivån för att utvärdera smärt/rädsla/ångestskala (genomföra framgångsrika skala tester)
- Barnet har ingen hörsel, mental eller neurologisk funktionshinder som kan påverka barnets deltagande i forskningen
- Barnet har ingen hörsel, tal eller synskada blodsamling från antekubitalregionen
- Intervention för enstaka försök.
Uteslutningskriterier:
- Barnet har några speciella behov (fysiska, sensoriska eller mentala)
- Barnet är inlagt på sjukhuset med ett klagomål om akut smärta
- Kroppstemperatur utanför intervallet 36,5-37,2 ° C153
- Att ha en sjukdom som kan orsaka kronisk smärta barnet har tagit smärtstillande medel under de senaste 6 timmarna
- Barnet har ett hälsoproblem som kan påverka nivån på smärta (vävnadstrauma, brännskada, sprickor etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pediatrisk invasiv bildsköld (PIPS)
Det är en enhet som används för att distrahera barn under kliniska procedurer (blodprovtagning, invasiva procedurer etc.) genom att få dem att känna mindre smärta, stress och rädsla.
Det är en 18x15 cm 3D -tryckt enhet som är utformad för att bäras runt överarmen, ovanför armbågen, och används för att dölja proceduren från synen och locka barnets uppmärksamhet med klistermärken tryckta på ena sidan.
|
Det är en enhet som används för att distrahera barn under kliniska procedurer (blodprovtagning, invasiva procedurer etc.) genom att få dem att känna mindre smärta, stress och rädsla.
Det är en 18x15 cm 3D -tryckt enhet som är utformad för att bäras runt överarmen, ovanför armbågen, och används för att dölja proceduren från synen och locka barnets uppmärksamhet med klistermärken tryckta på ena sidan.
Enheten är fixerad på barnets arm med hjälp av en turnering som kan bifogas omväxlande.
Barnet ställde frågor om bilderna relaterade till klistermärkena för att distrahera hans/hennes uppmärksamhet från proceduren.
När du besvarar dessa frågor kommer barnet inte att se procedurerna och uppmärksamma bilderna, medan procedurförfarandet (som blodprovtagning, intravenös intervention) kommer att utföras.
För barnen i denna grupp kommer smärtan, rädsla att få 1 minut före, under och 1 minut efter blodsamlingsförfarandet.
|
|
Övrig: Distraktionskort
Distraktionskort består av bildkort med olika dolda bilder och mönster.
Dessa dolda bilder och mönster kan bara sett av barnet om han/hon ser noggrant ut.
Under proceduren förväntas barnet fokusera på korten och svara på bilderna och formerna på korten.
I denna studie kommer 5x8 cm -kort med olika bilder och former att användas.
För barnen i denna grupp kommer smärtan, rädsla att få 1 minut före, under och 1 minut efter blodsamlingsförfarandet.
|
Distraktionskort består av bildkort med olika dolda bilder och mönster.
Dessa dolda bilder och mönster kan bara sett av barnet om han/hon ser noggrant ut.
Under proceduren förväntas barnet fokusera på korten och svara på bilderna och formerna på korten.
I denna studie kommer 5x8 cm -kort med olika bilder och former att användas.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen distraktionsmetod kommer att tillämpas på barnen i kontrollgruppen före blodsamlingsförfarandet.
Efter att ha förklarat förfarandet enligt barns utvecklingsnivå kommer blodsamlingen att utföras av samma sjuksköterska i enlighet med den institutionella politiken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ouperskala
Tidsram: 1 minut före, under proceduren och 1 minut efter blodinsamlingsförfarandet.
|
Oucher är ett affischliknande verktyg som är utformat för att hjälpa barn att rapportera på intensiteten av deras smärta.
Oucher består av två skalor: en numerisk skala från 0-10 för äldre barn och en fotografisk skala med sex bilder för yngre barn.
Oucher kan användas för att bedöma smärtintensiteten när barnet är vaken och medveten.
Oucher kan användas hos barn i åldern 3-12 år.
|
1 minut före, under proceduren och 1 minut efter blodinsamlingsförfarandet.
|
|
Barn ångest skal-disposition (CAS-D)
Tidsram: 1 minut före, under proceduren och 1 minut efter blodinsamlingsförfarandet.
|
CAS-D är formad som en termometer med en glödlampa i botten och horisontella linjer med intervaller som går uppåt.
I denna skala för barn i åldern fyra till tio instruerade barn att "föreställa sig att alla dina oroliga eller nervösa känslor ligger vid lampan eller botten av termometern".
"Om du är lite orolig eller nervös kan känslorna gå upp lite på termometern.
Om du är väldigt, mycket orolig eller nervös, känslor hela vägen till toppen.
Sätt en linje på termometern som visar hur orolig eller nervös du är ".
För att mäta statlig ångest (CAS-D) uppmanas barnet att markera hur de känner sig "just nu".
Poängen kan variera mellan 0 och 10
|
1 minut före, under proceduren och 1 minut efter blodinsamlingsförfarandet.
|
|
Child Fear Scale (CFS)
Tidsram: 1 minut före, under proceduren och 1 minut efter blodinsamlingsförfarandet.
|
Denna skala används för att bestämma barnets nivå av rädsla.
Barnens rädsla är en visuell skala som består av fem ansiktsuttryck som kännetecknas som ingen reaktion (0 = ingen ångest) och rädd ansikte (4 = allvarlig ångest) och kan göras från 0 till 4. Den är avsedd för barn i åldern 5-10 år (Gerçeker et al., 2018)
|
1 minut före, under proceduren och 1 minut efter blodinsamlingsförfarandet.
|
|
Venham Pictorial Anxiety Scale (VRAQ)
Tidsram: 1 minut före, under proceduren och 1 minut efter blodinsamlingsförfarandet.
|
Det utvecklades som en situationell ångestskala för barn.
Den mäter ångest som är lämplig för barn i stressande situationer.
Skalan utvecklades av Venham et al. 1979.
Skalan används för barn över 3 år.
Skalan består av åtta avsnitt och varje avsnitt två bilder.
Bilderna i varje avsnitt visas för barnet i ordning.
Bilden med ångest ges 1 punkt och bilden utan ångest är 0 poäng.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 8 poäng.
I poängsystemet från 0 till 8, när antalet poäng ökar, ökar ångesthastigheten
|
1 minut före, under proceduren och 1 minut efter blodinsamlingsförfarandet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nurse-Patient Collaboration and Parent Satisfaction Form (NPPC-EMF)
Tidsram: 5 minuter efter blodinsamlingsförfarandet.
|
Sjuksköterska-patientsamarbetsnivå och form av föräldra tillfredsställelse utvecklades av Aydemir 2020.
"Kooperationsektion av sjuksköterska-patient består av två frågor riktade till sjuksköterskan som utförde proceduren.
Omfattningen av frågeformuläret inkluderar betyg hur patientens efterlevnad är under ansökningsprocessen och om kontinuiteten i applikationen önskas.
Patienten uppmanas att betygsätta patientens efterlevnad av proceduren mellan noll och 10 poäng.
Zero är det värsta och 10 den bästa efterlevnaden.
Statusen att vilja ansökan igen betygsattes med svaren på jag skulle vilja, jag är obesluten och jag vill inte.
I avsnittet "Tillfredsställelse av patientens förälder" finns det två frågor riktade till föräldrarna om tillfredsställelsen och kontinuiteten i applikationen.
Föräldra tillfredsställelse skalades på en fempunkts Likert-skala en till fem, varav en var den mest missnöjda
|
5 minuter efter blodinsamlingsförfarandet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2025
Första postat (Faktisk)
24 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK360
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .