Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dětského invazivního obrazového štítu (PIPS) a použití rozptylovací karty při postupu sběru krve (PIPS)

25. června 2025 aktualizováno: Dilek Kucuk Alemdar

Účinek dětského invazivního obrazového štítku (PIPS) a použití karty rozptylování na bolest, strach a úzkost v postupu sběru krve

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, aby se minimalizovala bolest, úzkost a strach z dítěte během vzorkování žilní krve, aby se zabránilo bolestivému zážitku v budoucnosti. Výzkum bude prováděn v pediatrické jednotce sběru krve Giresun gynekologické a porodnické výcvikové a výzkumné nemocnice u dětí ve věku 6-10 let. Výzkumná data budou shromažďována pomocí „informačního formuláře o popisových charakteristikách postupu sběru dítěte a krve, dispozice měřítka dětské úzkosti (CAS-D), oucher stupnice, stupnice dětského strachu (CFS), stupnice obrazové úzkosti Venham (VRAAS) „A forma spolupráce se zdravotní sestra a spokojenost rodičů (NPPS-EMF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Invazivní postupy jsou nejčastější a nejdůležitější zdroje bolesti, úzkosti, stresu a strachu pro děti. Bolestivé postupy také způsobují neochotu lékařských postupů a nedůvěru sester u dětí i rodičů. Bolest, úzkost a strach z postupů jehly v dětství mohou přetrvávat do dospělosti. Může to z dlouhodobého hlediska způsobit negativní emoční účinky. Proto je velmi důležité snížit nebo eliminovat bolest během stresujících a nepříjemných postupů u dětí. Sestry by měly také poskytovat atraumatickou péči dětem minimalizací bolesti. Jedním z hlavních cílů péče o ošetřovatelství by mělo být odstranění bolesti a zlepšení kvality života dětí. Metody používané při kontrole bolesti u dětí jsou farmakologické a nefarmakologické metody. Jednou z nefarmakologických metod, technika rozptýlení, je koncentrace pozornosti na jiný stimul než bolest. Na rozdíl od toho, co jsme se dříve setkali v literatuře, je také pediatrický invazivní obrazový štít (PIP) také minimalizovat dopad intervence tím, že brání dítěti vidět prováděný postup. Je také známo, že rozptylovací karty jsou u dětí účinnou metodou. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, aby se minimalizovala bolest, úzkost a strach z dítěte během vzorkování žilní krve, aby se zabránilo bolestivému zážitku v budoucnosti. Výzkum bude prováděn v pediatrické jednotce sběru krve Giresun gynekologické a porodnické výcvikové a výzkumné nemocnice u dětí ve věku 6-10 let. Výzkumná data budou shromažďována pomocí „informačního formuláře o popisových charakteristikách postupu sběru dítěte a krve, dispozice měřítka dětské úzkosti (CAS-D), oucher stupnice, stupnice dětského strachu (CFS), stupnice obrazové úzkosti Venham (VRAAS) „A forma spolupráce se zdravotní sestra a spokojenost rodičů (NPPS-EMF).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan
        • Ordu Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě musí být ve věku 6-10 let a dítě a rodiče musí souhlasit s účastí na studii
  • Sběr krve se provádí stejnou zdravotní sestrou
  • Standardní informace jsou poskytovány dítěti a rodině před sběrem krve - - metoda sběru krve, která má být použita pro postup (sada motýlů
  • Děti by měly mít úroveň vnímání k vyhodnocení stupnice bolesti/strachu/úzkosti (úspěšně dokončit testy měřítka)
  • Dítě nemá žádné sluchové, mentální nebo neurologické postižení, které by mohlo ovlivnit účast dítěte ve výzkumu
  • Dítě nemá sběr krve sluchu, řeči ani zraku z oblasti Antecubittal
  • Intervence jediného pokusu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Dítě má nějaké zvláštní potřeby (fyzické, smyslové nebo mentální)
  • Dítě je přijato do nemocnice se stížností na akutní bolest
  • Tělesná teplota mimo rozsah 36,5-37,2 ° C153
  • Mít nemoc, která může způsobit chronickou bolest, že dítě vzalo analgetika za posledních 6 hodin
  • Dítě má zdravotní problém, který může ovlivnit úroveň bolesti (trauma tkáně, popálení, zlomenina atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dětský invazivní obrazový štít (pips)
Jedná se o zařízení používané k rozptylování dětí během klinických postupů (odběr krve, invazivní postupy atd.), Jedná se o to, že se cítí méně bolesti, stres a strach. Jedná se o tištěné zařízení o 3D 3x15 cm určené k nošení kolem horní části paže, nad loktem, a používá se ke skrytí postupu před pohledem a přitahování pozornosti dítěte s nálepkami vytištěnými na jedné straně.
Kombinovaný produkt: Dětský invazivní obrazový štít (pips)
Jedná se o zařízení používané k rozptylování dětí během klinických postupů (odběr krve, invazivní postupy atd.), Jedná se o to, že se cítí méně bolesti, stres a strach. Jedná se o tištěné zařízení o 3D 3x15 cm určené k nošení kolem horní části paže, nad loktem, a používá se ke skrytí postupu před pohledem a přitahování pozornosti dítěte s nálepkami vytištěnými na jedné straně. Zařízení je upevněno na paži dítěte pomocí turniketu, který lze zaměnitelně připojit. Dítě položilo otázky týkající se obrázků souvisejících s nálepkami, aby odvrátilo jeho pozornost od postupu. Při zodpovězení těchto otázek dítě neuvidí postupy a bude věnovat pozornost obrázkům, zatímco bude provedena procedurální postup (jako je vzorkování krve, intravenózní zásah). Pro děti v této skupině bude bolest, strach skóroval 1 minutu před, během a 1 minutu po postupu sběru krve.
Jiný: Distrakční karty
Distrakční karty se skládají z obrázkových karet s různými skrytými obrázky a vzory. Tyto skryté obrázky a vzory mohou dítě vidět, pouze pokud vypadá pečlivě. Během postupu se očekává, že se dítě zaměří na karty a odpoví na obrázky a tvary na kartách. V této studii budou použity karty 5x8 cm s různými obrázky a tvary. Pro děti v této skupině bude bolest, strach skóroval 1 minutu před, během a 1 minutu po postupu sběru krve.
Behaviorální: Distrakční karty
Distrakční karty se skládají z obrázkových karet s různými skrytými obrázky a vzory. Tyto skryté obrázky a vzory mohou dítě vidět, pouze pokud vypadá pečlivě. Během postupu se očekává, že se dítě zaměří na karty a odpoví na obrázky a tvary na kartách. V této studii budou použity karty 5x8 cm s různými obrázky a tvary.
Žádný zásah: Řízení
Před postupem sběru krve nebude na děti v kontrolní skupině použita žádná metoda rozptylování. Po vysvětlení postupu podle vývojové úrovně dítěte bude sběr krve prováděna stejnou sestrou v souladu s institucionální politikou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oucher stupnice
Časové okno: 1 minuta před, během postupu a 1 minuta po postupu sběru krve.
Oucher je nástroj podobný plakátu navržený tak, aby dětem pomáhal sám hlásit intenzitu jejich bolesti. Oucher se skládá ze dvou stupnic: numerické stupnice od 0-10 pro starší děti a fotografické měřítko se šesti obrázky pro mladší děti. Oucher lze použít k posouzení intenzity bolesti, kdykoli je dítě vzhůru a vědomé. Oucher lze použít u dětí ve věku 3-12 let.
1 minuta před, během postupu a 1 minuta po postupu sběru krve.
DISKULÁ SCATER-DISPOSIONAL (CAS-D)
Časové okno: 1 minuta před, během postupu a 1 minuta po postupu sběru krve.
CAS-D je tvarován jako teploměr s žárovkou na dně a vodorovné čáry v intervalech nahoru. V tomto měřítku pro děti ve věku čtyři až deseti lety pořídily děti, aby „představily, že všechny vaše úzkostné nebo nervové pocity jsou na žárovce nebo spodní části teploměru“. „Pokud jste trochu znepokojeni nebo nervózní, emoce by mohly trochu stoupat na teploměr. Pokud jste velmi, velmi nervózní nebo nervózní, emoce až na vrchol. Dejte na teploměr linku a ukazují, jak jste úzkostní nebo nervózní “. Pro měření státní úzkosti (CAS-D) je dítě požádáno, aby označilo, jak se cítí „právě teď“. Skóre se může lišit mezi 0 a 10
1 minuta před, během postupu a 1 minuta po postupu sběru krve.
Měřítko strachu z dítěte (CFS)
Časové okno: 1 minuta před, během postupu a 1 minuta po postupu sběru krve.
Tato stupnice se používá k určení úrovně strachu dítěte. Měřítko strachu z dětského strachu je vizuální stupnice sestávající z pěti výrazů obličeje charakterizované jako žádná reakce (0 = žádná úzkost) a vyděšená tvář (4 = těžká úzkost) a může být hodnocena od 0 do 4.. Je určena pro děti ve věku 5-10 let Roky (Gerçeker et al., 2018)
1 minuta před, během postupu a 1 minuta po postupu sběru krve.
Venham Pictorial Beety Scale (VRAQ)
Časové okno: 1 minuta před, během postupu a 1 minuta po postupu sběru krve.
Byl vyvinut jako stupnice situační úzkosti pro děti. Měří úzkost vhodnou pro děti ve stresových situacích. Měřítko vyvinulo Venham et al. v roce 1979. Měřítko se používá pro děti starší 3 roky. Měřítko se skládá z osmi sekcí a každé části druhé části. Obrázky v každé sekci jsou dítěti zobrazeny v pořádku. Obrázek s úzkostí je dán 1 bod a obrázek bez úzkosti je 0 bodů. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 8 bodů. V bodovacím systému od 0 do 8, se zvyšováním počtu bodů se zvyšuje míra úzkosti
1 minuta před, během postupu a 1 minuta po postupu sběru krve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forma spolupráce se zdravotní sestra a rodičovská spokojenost (NPPC-EMF)
Časové okno: 5 minut po postupu sběru krve.
Aydemir v roce 2020 vyvinula úroveň spolupráce se zdravotní sestrou a rodičovskou spokojenost. „Spolupráce sestry-pacient se skládá ze dvou otázek zaměřených na sestru, která tento postup provedla. Rozsah dotazování zahrnuje hodnocení, jak je dodržování pacienta během procesu podávání žádostí a zda je požadována kontinuita aplikace. Pacient je požádán, aby ohodnotil dodržování postupu mezi nulou a 10 body. Zero je nejhorší a 10 nejlepších dodržování předpisů. Stav opětovného hledání žádosti byl klasifikován s odpověďmi, které bych chtěl, jsem nerozhodnutý a nechci. V části „Splnění rodičů pacienta“ existují dvě otázky zaměřené na rodiče ohledně spokojenosti a kontinuity aplikace. Spokojenost rodičů byla upravena na pětibodové Likertově stupnici jedna až pět, přičemž jedna byla nejvíce nespokojená
5 minut po postupu sběru krve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dilek Kucuk Alemdar

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK360

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit