L'effet du bouclier pictural invasif pédiatrique (PIPS) et de l'utilisation de la carte de distraction dans la procédure de collecte de sang (PIPS)
25 juin 2025 mis à jour par: Dilek Kucuk Alemdar
L'effet du bouclier pictural invasif pédiatrique (PIP) et de l'utilisation de la carte de distraction sur la douleur, la peur et l'anxiété dans la procédure de collecte de sang
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour minimiser la douleur, l'anxiété et la peur de l'enfant pendant l'échantillonnage de sang veineux afin d'éviter une expérience douloureuse à l'avenir.
La recherche sera menée à l'unité de collecte de sang pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche en gynécologie et de recherche en obstétrique chez les enfants âgés de 6 à 10 ans.
Les données de recherche seront collectées à l'aide de la "Formulaire d'information sur les caractéristiques descriptives de la procédure de collecte de l'enfant et du sang, de la disposition de l'échelle d'anxiété des enfants (CAS-D), de l'échelle d'oucher, de l'échelle de peur de l'enfant (CFS), de l'échelle d'anxiété picturale de Venham (VRAAS) "et la coopération infirmière-patient et la forme de satisfaction des parents (NPPS-EMF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures invasives sont les sources les plus courantes et les plus importantes de douleur, d'anxiété, de stress et de peur pour les enfants.
Les procédures douloureuses entraînent également une réticence aux procédures médicales et à la méfiance envers les infirmières chez les enfants et les parents.
La douleur, l'anxiété et la peur des procédures d'aiguille dans l'enfance peuvent persister à l'âge adulte.
Cela peut provoquer des effets émotionnels négatifs à long terme.
Par conséquent, il est très important de réduire ou d'éliminer la douleur lors de procédures stressantes et inconfortables chez les enfants.
Les infirmières devraient également fournir des soins atraumatiques aux enfants en minimisant la douleur.
Éliminer la douleur et améliorer la qualité de vie des enfants devrait être l'un des principaux objectifs des soins infirmiers.
Les méthodes utilisées dans le contrôle de la douleur chez les enfants sont des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques.
L'une des méthodes non pharmacologiques, la technique de la distraction, est la concentration d'attention sur un stimulus autre que la douleur.
Contrairement à ce que nous avons rencontré précédemment dans la littérature, le bouclier pictural invasif pédiatrique (PIPS) vise également à minimiser l'impact de l'intervention en empêchant l'enfant de voir la procédure effectuée.
Les cartes de distraction sont également connues pour être une méthode efficace chez les enfants.
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour minimiser la douleur, l'anxiété et la peur de l'enfant pendant l'échantillonnage de sang veineux afin d'éviter une expérience douloureuse à l'avenir.
La recherche sera menée à l'unité de collecte de sang pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche en gynécologie et de recherche en obstétrique chez les enfants âgés de 6 à 10 ans.
Les données de recherche seront collectées à l'aide de la "Formulaire d'information sur les caractéristiques descriptives de la procédure de collecte de l'enfant et du sang, de la disposition de l'échelle d'anxiété des enfants (CAS-D), de l'échelle d'oucher, de l'échelle de peur de l'enfant (CFS), de l'échelle d'anxiété picturale de Venham (VRAAS) "et la coopération infirmière-patient et la forme de satisfaction des parents (NPPS-EMF).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
153
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ordu, Turquie
- Ordu Universitesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- L'enfant doit avoir entre 6 et 10 ans et l'enfant et les parents doivent accepter de participer à l'étude
- La collecte de sang est effectuée par la même infirmière
- Des informations standard sont données à l'enfant et à la famille avant la collecte de sang - - La méthode de collecte de sang à utiliser pour la procédure (ensemble de papillons
- Les enfants devraient avoir le niveau de perception pour évaluer l'échelle de la douleur / de la peur / de l'anxiété (terminer avec succès les tests d'échelle)
- L'enfant n'a aucun handicap auditif, mental ou neurologique qui peut affecter la participation de l'enfant à la recherche
- L'enfant n'a pas d'audition, de discours ou de déficience visuelle collection de sang de la région antécubitale
- Intervention à tentative unique.
Critères d'exclusion:
- L'enfant a des besoins spéciaux (physiques, sensoriels ou mentaux)
- L'enfant est admis à l'hôpital avec une plainte de douleur aiguë
- Température corporelle en dehors de la plage de 36,5-37,2 ° C153
- Avoir une maladie qui peut provoquer une douleur chronique que l'enfant a pris des analgésiques au cours des 6 dernières heures
- L'enfant a un problème de santé qui peut affecter le niveau de douleur (traumatisme tissulaire, brûlure, fracture, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bouclier pictural invasif pédiatrique (PIP)
Il s'agit d'un appareil utilisé pour distraire les enfants pendant les procédures cliniques (échantillonnage sanguin, procédures invasives, etc.) en leur faisant ressentir moins de douleur, de stress et de peur.
Il s'agit d'un dispositif imprimé 3D 18x15 cm conçu pour être porté autour du bras supérieur, au-dessus du coude, et utilisé pour cacher la procédure à la vue et attirer l'attention de l'enfant avec des autocollants imprimés d'un côté.
|
Il s'agit d'un appareil utilisé pour distraire les enfants pendant les procédures cliniques (échantillonnage sanguin, procédures invasives, etc.) en leur faisant ressentir moins de douleur, de stress et de peur.
Il s'agit d'un dispositif imprimé 3D 18x15 cm conçu pour être porté autour du bras supérieur, au-dessus du coude, et utilisé pour cacher la procédure à la vue et attirer l'attention de l'enfant avec des autocollants imprimés d'un côté.
L'appareil est fixé sur le bras de l'enfant au moyen d'un garrot qui peut être attaché de manière interchangeable.
L'enfant a posé des questions sur les photos liées aux autocollants pour distraire son attention de la procédure.
Tout en répondant à ces questions, l'enfant ne verra pas les procédures et fera attention aux images, tandis que la procédure de procédure (comme l'échantillonnage sanguin, une intervention intraveineuse) sera effectuée.
Pour les enfants de ce groupe, la douleur, la peur sera notée 1 minute avant, pendant et 1 minute après la procédure de collecte de sang.
|
|
Autre: Cartes de distraction
Les cartes de distraction sont constituées de cartes photo avec diverses images et motifs cachés.
Ces images et motifs cachés ne peuvent voir par l'enfant que s'il / elle regarde attentivement.
Pendant la procédure, l'enfant devrait se concentrer sur les cartes et répondre à des images et des formes sur les cartes.
Dans cette étude, des cartes de 5x8 cm avec diverses images et formes seront utilisées.
Pour les enfants de ce groupe, la douleur, la peur sera notée 1 minute avant, pendant et 1 minute après la procédure de collecte de sang.
|
Les cartes de distraction sont constituées de cartes photo avec diverses images et motifs cachés.
Ces images et motifs cachés ne peuvent voir par l'enfant que s'il / elle regarde attentivement.
Pendant la procédure, l'enfant devrait se concentrer sur les cartes et répondre à des images et des formes sur les cartes.
Dans cette étude, des cartes de 5x8 cm avec diverses images et formes seront utilisées.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune méthode de distraction ne sera appliquée aux enfants du groupe témoin avant la procédure de collecte de sang.
Après avoir expliqué la procédure en fonction du niveau de développement de l'enfant, la collecte de sang sera effectuée par la même infirmière conformément à la politique institutionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'oucher
Délai: 1 minute avant, pendant la procédure et 1 minute après la procédure de collecte de sang.
|
OUCHER est un outil de type affiche conçu pour aider les enfants à évaluer l'intensité de leur douleur.
L'oucher se compose de deux échelles: une échelle numérique de 0 à 10 pour les enfants plus âgés et une échelle photographique avec six images pour les jeunes enfants.
L'oucher peut être utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur chaque fois que l'enfant est éveillé et conscient.
Oucher peut être utilisé chez les enfants de 3 à 12 ans.
|
1 minute avant, pendant la procédure et 1 minute après la procédure de collecte de sang.
|
|
Disposition d'échelle d'anxiété enfant (CAS-D)
Délai: 1 minute avant, pendant la procédure et 1 minute après la procédure de collecte de sang.
|
Le Cas-D a la forme d'un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales à des intervalles montant vers le haut.
Dans cette échelle pour les enfants de quatre à dix ans, les enfants ont demandé à "imaginer que tous vos sentiments anxieux ou nerveux sont au bulbe ou au fond du thermomètre".
«Si vous êtes un peu inquiet ou nerveux, les émotions pourraient monter un peu sur le thermomètre.
Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, les émotions jusqu'au sommet.
Mettez une ligne sur le thermomètre montrant à quel point vous êtes anxieux ou nerveux ".
Pour mesurer l'anxiété de l'État (CAS-D), l'enfant est invité à marquer ce qu'il ressent "en ce moment".
Le score peut varier entre 0 et 10
|
1 minute avant, pendant la procédure et 1 minute après la procédure de collecte de sang.
|
|
Échelle de peur de l'enfant (CFS)
Délai: 1 minute avant, pendant la procédure et 1 minute après la procédure de collecte de sang.
|
Cette échelle est utilisée pour déterminer le niveau de peur de l'enfant.
L'échelle de la peur de l'enfant est une échelle visuelle composée de cinq expressions faciales caractérisées comme aucune réaction (0 = pas d'anxiété) et un visage effrayé (4 = anxiété sévère) et peut être noté de 0 à 4. Elle est destinée aux enfants âgés de 5 à 10 années (Gerçeker et al., 2018)
|
1 minute avant, pendant la procédure et 1 minute après la procédure de collecte de sang.
|
|
Venham Pictorial Anxiety Scale (VRAQ)
Délai: 1 minute avant, pendant la procédure et 1 minute après la procédure de collecte de sang.
|
Il a été développé comme une échelle d'anxiété situationnelle pour les enfants.
Il mesure l'anxiété appropriée aux enfants dans des situations stressantes.
L'échelle a été développée par Venham et al. en 1979.
L'échelle est utilisée pour les enfants de plus de 3 ans.
L'échelle se compose de huit sections et de chaque section deux images.
Les images de chaque section sont présentées à l'enfant dans l'ordre.
L'image avec anxiété reçoit 1 point et l'image sans anxiété est de 0 point.
Le score le plus bas est de 0 et le score le plus élevé est de 8 points.
Dans le système de notation de 0 à 8, à mesure que le nombre de points augmente, le taux d'anxiété augmente
|
1 minute avant, pendant la procédure et 1 minute après la procédure de collecte de sang.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Collaboration infirmier-patient et formulaire de satisfaction parentale (NPPC-EMF)
Délai: 5 minutes après la procédure de collecte de sang.
|
Le niveau de coopération infirmière-patient et la forme de satisfaction parentale ont été développés par Aydemir en 2020.
«La coopération-coopérations infirmière se compose de deux questions adressées à l'infirmière qui a effectué la procédure.
La portée de l'interrogatoire comprend la notation de la conformité du patient pendant le processus de demande et si la continuité de la demande est souhaitée.
Le patient est invité à évaluer la conformité du patient à la procédure entre zéro et 10 points.
Zero est le pire et 10 la meilleure conformité.
Le statut de vouloir à nouveau la demande a été classé avec les réponses de je le souhaite, je suis indécis et je ne veux pas.
Dans la section "Satisfaction de la mère du patient", deux questions sont adressées aux parents concernant la satisfaction et la continuité de l'application.
La satisfaction parentale a été mise à l'échelle sur une échelle de Likert à cinq points un à cinq, l'un étant le plus insatisfait
|
5 minutes après la procédure de collecte de sang.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Première publication (Réel)
24 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .