小儿侵入性绘画盾牌（PIPS）和干扰卡在血液收集过程中的影响 (PIPS)
2025年6月25日 更新者：Dilek Kucuk Alemdar
小儿侵入性绘画盾牌（PIPS）和干扰卡使用对血液收集程序中疼痛，恐惧和焦虑的影响
这项研究计划是一项随机对照实验研究，以最大程度地减少静脉抽血期间对儿童的疼痛，焦虑和恐惧，以避免将来的痛苦经历。
该研究将在6-10岁儿童的Giresun妇科和妇产科培训和研究医院的儿科血液收集单位进行。
研究数据将使用“有关儿童和血液收集程序的描述性特征的信息形式，儿童焦虑量表 - 置态（CAS-D），Eoucher量表，儿童恐惧量表（CFS），Venham Picteorical焦虑量表（VRAAS） “以及护士患者的合作和父母满意表（NPPS-EMF）。
研究概览
详细说明
侵入性程序是儿童疼痛，焦虑，压力和恐惧的最常见和重要来源。
痛苦的程序还导致不愿医疗程序和父母对护士的不信任。
儿童时期针对针刺的疼痛，焦虑和恐惧可以持续到成年。
从长远来看，这可能会引起负面的情绪影响。
因此，在儿童的压力和不舒服手术过程中减少或消除疼痛非常重要。
护士还应通过最大程度地减轻疼痛来为儿童提供狂热的护理。
消除疼痛并改善儿童的生活质量应该是护理的主要目标之一。
儿童疼痛控制中使用的方法是药理和非药物方法。
分心的技术是非药物方法之一，是注意力集中在疼痛以外的刺激上。
与我们以前在文献中遇到的情况不同，小儿侵入性绘画盾牌（PIPS）也旨在通过防止孩子看到正在执行的过程来最大程度地减少干预措施的影响。
分心卡也被称为儿童的有效方法。
这项研究计划是一项随机对照实验研究，以最大程度地减少静脉抽血期间对儿童的疼痛，焦虑和恐惧，以避免将来的痛苦经历。
该研究将在6-10岁儿童的Giresun妇科和妇产科培训和研究医院的儿科血液收集单位进行。
研究数据将使用“有关儿童和血液收集程序的描述性特征的信息形式，儿童焦虑量表 - 置态（CAS-D），Eoucher量表，儿童恐惧量表（CFS），Venham Picteorical焦虑量表（VRAAS） “以及护士患者的合作和父母满意表（NPPS-EMF）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ordu、火鸡
- Ordu Universitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孩子必须年满6-10岁，孩子和父母必须同意参加研究
- 血液收集是由同一位护士完成的
- 标准信息是在收集血液之前给孩子和家人的 - - 用于该过程的血液收集方法（蝴蝶集）
- 儿童应该具有感知水平来评估疼痛/恐惧/焦虑量表（成功完成量表测试）
- 孩子没有任何听觉，心理或神经系统残疾，可能会影响孩子参与研究
- 该孩子没有前肢区域的听力，言语或视觉障碍血液收集
- 一次尝试干预。
排除标准：
- 孩子有任何特殊需求（身体，感觉或精神）
- 这个孩子因急性疼痛而被送往医院
- 体温超出36.5-37.2°C153
- 患有可能导致慢性疼痛的疾病在过去6小时内服用镇痛药
- 孩子的健康问题可能会影响疼痛水平（组织创伤，烧伤，骨折等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小儿侵入性绘画盾牌（PIPS）
这是一种用于在临床过程（血液采样，侵入性程序等）期间分散儿童的装置，使他们感到疼痛，压力和恐惧。
它是一种18x15 cm 3D打印的设备，旨在戴在肘部上方的上臂周围，并用来隐藏过程，并用一侧印有贴纸来吸引孩子的注意力。
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这是一种用于在临床过程（血液采样，侵入性程序等）期间分散儿童的装置，使他们感到疼痛，压力和恐惧。
它是一种18x15 cm 3D打印的设备，旨在戴在肘部上方的上臂周围，并用来隐藏过程，并用一侧印有贴纸来吸引孩子的注意力。
该设备是通过可以互换连接的止血带固定在孩子手臂上的。
孩子问了有关与贴纸有关的图片的问题，以分散他/她的注意力。
在回答这些问题时，孩子将看不到这些程序并注意图片，同时将执行程序性程序（例如血液采样，静脉干预）。
对于这一组中的孩子，疼痛，恐惧将在收集血液后的1分钟之前1分钟。
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其他：干扰卡
干扰卡由带有各种隐藏图片和图案的图片卡组成。
这些隐藏的图片和图案只有孩子仔细看时才能看到。
在过程中，预计孩子将专注于卡片并回答卡片上的图片和形状。
在这项研究中，将使用5x8 cm卡，其中包括各种图片和形状。
对于这一组中的孩子，疼痛，恐惧将在收集血液后的1分钟之前1分钟。
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干扰卡由带有各种隐藏图片和图案的图片卡组成。
这些隐藏的图片和图案只有孩子仔细看时才能看到。
在过程中，预计孩子将专注于卡片并回答卡片上的图片和形状。
在这项研究中，将使用5x8 cm卡，其中包括各种图片和形状。
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无干预：控制
在血液收集程序之前，不会对对照组的儿童应用任何干扰方法。
在根据儿童的发展水平解释程序后，同一护士将根据机构政策进行血液的收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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节目量表
大体时间：前1分钟，在手术过程中和血液收集程序后1分钟。
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Oucher是一种海报样工具，旨在帮助孩子自我报告疼痛的强度。
Eoucher由两个量表组成：一个数字量表，从0-10的年龄较大的孩子和一个摄影量表和六张图片适合年幼的孩子。
每当孩子醒着和有意识时，嘴巴都可以用来评估疼痛强度。
可以在3-12岁的儿童中使用。
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前1分钟，在手术过程中和血液收集程序后1分钟。
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儿童焦虑量表差异（CAS-D）
大体时间：前1分钟，在手术过程中和血液收集程序后1分钟。
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CAS-D的形状像温度计，底部有灯泡，水平线以向上向上。
在适用于四到十岁的儿童的这种量表中，孩子们指示“想象所有焦虑或紧张的感觉都在温度计的灯泡或底部”。
“如果您有点担心或紧张，那么情绪可能会在温度计上提高一点。
如果您非常，非常焦虑或紧张，就一直到顶部。
在温度计上放一条线，显示您的焦虑或紧张”。
为了衡量状态焦虑（CAS-D），要求孩子标记他们的“现在”的感觉。
分数可以在0到10之间变化
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前1分钟，在手术过程中和血液收集程序后1分钟。
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儿童恐惧量表（CFS）
大体时间：前1分钟，在手术过程中和血液收集程序后1分钟。
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该量表用于确定孩子的恐惧程度。
儿童恐惧量表是一个视觉量表，由五个面部表情组成，这些表情是无反应（0 =无焦虑）和害怕的脸（4 =严重焦虑），可以从0到4分。它适用于5-10岁的儿童年（Gerçeker等，2018）
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前1分钟，在手术过程中和血液收集程序后1分钟。
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Venham Pictorial焦虑量表（VRAQ）
大体时间：前1分钟，在手术过程中和血液收集程序后1分钟。
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它是为儿童的情境焦虑量表而开发的。
它衡量适合儿童在压力大的情况下的焦虑。
该量表由Venham等人开发。 1979年。
该量表用于3岁以上的儿童。
该量表包括八个部分，每个部分都有两个图片。
每个部分中的图片按顺序显示给孩子。
带有焦虑的图片1分，没有焦虑的情况为0分。
最低分数为0，最高分数为8分。
在评分系统从0到8中，随着点数的增加，焦虑率增加
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前1分钟，在手术过程中和血液收集程序后1分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护士患者协作和父母满意表（NPPC-EMF）
大体时间：血液收集程序后5分钟。
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艾德米尔（Aydemir）于2020年开发了护士患者合作水平和父母满意度。
“护士患者合作由两个针对执行程序的护士的问题组成。
询问的范围包括评估患者在申请过程中的依从性以及是否需要申请的连续性。
要求患者对患者对零至10分之间的程序的遵守进行评分。
零是最糟糕的，也是最佳合规性。
想要该应用程序的状态与我想要的响应进行了评分，我不确定，我不想要。
在“患者父母的满意度”部分中，有关应用程序的满意度和连续性，有两个问题。
父母满意度以五点李克特量表的比例缩放一到五，其中一个是最不满意的
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血液收集程序后5分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dilek Küçük Alemdar, professor、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月17日
初级完成 (实际的)
2025年4月15日
研究完成 (实际的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月21日
首次发布 (实际的)
2025年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月25日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.