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혈액 수집 절차에서 소아 침습적 그림 방패 (PIPS) 및 산만 카드 사용의 효과 (PIPS)

2025년 6월 25일 업데이트: Dilek Kucuk Alemdar

혈액 수집 절차에서 소아 침습적 그림 방패 (PIPS) 및 산만 카드 사용의 효과, 통증, 두려움 및 불안에 미치는 영향

이 연구는 미래의 고통스러운 경험을 피하기 위해 정맥 혈액 샘플링 중에 아동의 통증, 불안 및 두려움을 최소화하기 위해 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 6-10 세의 어린이의 GireSun 부인과 및 산부인과 교육 및 연구 병원의 소아 혈액 수집 단위에서 수행 될 것입니다. 연구 데이터는 "아동 및 혈액 수집 절차의 설명 특성, 아동 불안 척도 규모 (CAS-D), Oucher Scale, Child Fear Scale (CFS), VARAS (Venham Pictorial Pariety Scale)를 사용하여 수집됩니다. "및 간호사 환자 협력 및 부모 만족도 (NPPS-EMF).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

침습적 절차는 어린이에게 가장 흔하고 중요한 통증, 불안, 스트레스 및 두려움의 원천입니다. 고통스러운 절차는 또한 어린이와 부모 모두의 의료 절차와 간호사의 불신을 꺼려합니다. 어린 시절의 바늘 절차로 인한 통증, 불안 및 두려움은 성인으로 지속될 수 있습니다. 장기적으로 부정적인 감정적 영향을 유발할 수 있습니다. 따라서 어린이의 스트레스가 많고 불편한 절차 중에 통증을 줄이거 나 제거하는 것이 매우 중요합니다. 간호사는 또한 통증을 최소화함으로써 어린이에게 위축 치료를 제공해야합니다. 고통을 제거하고 어린이의 삶의 질을 향상시키는 것은 간호의 주요 목표 중 하나가되어야합니다. 어린이의 통증 조절에 사용되는 방법은 약리학 적 및 비 약리 학적 방법입니다. 비 약리 학적 방법 중 하나 인 산만 기술은 통증 이외의 자극에 대한 관심의 집중입니다. 우리가 이전에 문헌에서 겪었던 것과는 달리, 소아 침습적 그림 방패 (PIPS)는 아동이 수행되는 절차를 보지 못하게함으로써 중재의 영향을 최소화하는 것을 목표로합니다. 산만 카드는 어린이에게 효과적인 방법으로 알려져 있습니다. 이 연구는 미래의 고통스러운 경험을 피하기 위해 정맥 혈액 샘플링 중에 아동의 통증, 불안 및 두려움을 최소화하기 위해 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 6-10 세의 어린이의 GireSun 부인과 및 산부인과 교육 및 연구 병원의 소아 혈액 수집 단위에서 수행 될 것입니다. 연구 데이터는 "아동 및 혈액 수집 절차의 설명 특성, 아동 불안 척도 규모 (CAS-D), Oucher Scale, Child Fear Scale (CFS), VARAS (Venham Pictorial Pariety Scale)를 사용하여 수집됩니다. "및 간호사 환자 협력 및 부모 만족도 (NPPS-EMF).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

153

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ordu, 칠면조
        • Ordu Universitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 아이는 6-10 세 사이 여야하며, 자녀와 부모는 연구에 참여하기로 동의해야합니다.
  • 혈액 수집은 같은 간호사가 수행합니다
  • 혈액 수집 전에 어린이와 가족에게 표준 정보가 제공됩니다 - - 혈액 수집 방법은 절차에 사용됩니다 (나비 세트
  • 아동은 통증/두려움/불안 척도를 평가하기 위해 인식 수준을 가져야합니다 (척도 테스트를 성공적으로 완료).
  • 아동은 아동의 연구 참여에 영향을 줄 수있는 청각, 정신적 또는 신경 학적 장애가 없습니다.
  • 아이는 전직 튜브 비탈 지역에서 청각, 언어 또는 시각 장애 혈액 수집이 없습니다.
  • 단일 시도 중재.

제외 기준 :

  • 아이는 특별한 도움이 필요합니다 (신체적, 감각 또는 정신)
  • 아이는 급성 통증에 대한 불만으로 병원에 입원합니다.
  • 36.5-37.2 ° C153 범위 외부의 체온
  • 만성 통증을 유발할 수있는 질병이 생기면 어린이는 지난 6 시간 동안 진통제를 복용했습니다.
  • 아동은 통증 수준 (조직 외상, 화상, 골절 등)에 영향을 줄 수있는 건강 문제가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소아 침습적 그림 방패 (PIPS)
그것은 고통, 스트레스 및 두려움을 덜 느끼게함으로써 임상 시술 (혈액 샘플링, 침습적 절차 등) 동안 어린이를 산만하게하는 데 사용되는 장치입니다. 18x15 cm 3D 프린트 장치로 팔꿈치 위의 팔뚝 주위에 착용하도록 설계되었으며 시야에서 절차를 숨기고 한쪽에 스티커를 인쇄하여 어린이의 관심을 끌었습니다.
조합 제품: 소아 침습적 그림 방패 (PIPS)
그것은 고통, 스트레스 및 두려움을 덜 느끼게함으로써 임상 시술 (혈액 샘플링, 침습적 절차 등) 동안 어린이를 산만하게하는 데 사용되는 장치입니다. 18x15 cm 3D 프린트 장치로 팔꿈치 위의 팔뚝 주위에 착용하도록 설계되었으며 시야에서 절차를 숨기고 한쪽에 스티커를 인쇄하여 어린이의 관심을 끌었습니다. 장치는 상호 교환 적으로 부착 할 수있는 지혈대를 통해 어린이 팔에 고정되어 있습니다. 아이는 스티커와 관련된 그림에 대해 질문을하여 절차에서 관심을 산만하게했습니다. 이러한 질문에 대답하는 동안, 아동은 절차를 보지 못하고 그림에주의를 기울일 것이며, 절차 절차 (예 : 혈액 샘플링, 정맥 개입)가 수행됩니다. 이 그룹의 어린이들에게는 혈액 수집 시술 후 1 분, 1 분 동안, 1 분, 1 분 동안 두려움이 득점됩니다.
다른: 산만 카드
산만 카드는 다양한 숨겨진 그림과 패턴이있는 그림 카드로 구성됩니다. 이 숨겨진 그림과 패턴은 아이가 신중하게 보는 경우에만 볼 수 있습니다. 절차 중에 아이는 카드에 집중하고 카드의 그림과 모양에 대한 답변을해야합니다. 이 연구에서는 다양한 그림과 모양이있는 5x8 cm 카드가 사용됩니다. 이 그룹의 어린이들에게는 혈액 수집 시술 후 1 분, 1 분 동안, 1 분, 1 분 동안 두려움이 득점됩니다.
행동: 산만 카드
산만 카드는 다양한 숨겨진 그림과 패턴이있는 그림 카드로 구성됩니다. 이 숨겨진 그림과 패턴은 아이가 신중하게 보는 경우에만 볼 수 있습니다. 절차 중에 아이는 카드에 집중하고 카드의 그림과 모양에 대한 답변을해야합니다. 이 연구에서는 다양한 그림과 모양이있는 5x8 cm 카드가 사용됩니다.
간섭 없음: 제어
혈액 수집 절차 전에 대조군의 어린이들에게는 산만 방법이 적용되지 않습니다. 아동의 발달 수준에 따라 절차를 설명 한 후, 제도적 정책에 따라 동일한 간호사가 혈액 수집을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OUCHER SCALE
기간: 1 분 전, 시술 중 및 혈액 수집 절차 1 분 후.
OCHERER는 어린이들이 고통의 강도를 자체보고 할 수 있도록 설계된 포스터와 같은 도구입니다. OCHERER는 두 가지 척도로 구성됩니다. 나이가 많은 어린이의 경우 0-10의 수치 규모와 어린 아이들의 6 장의 사진이있는 사진 척도입니다. OCHER는 아이가 깨어 있고 의식 될 때마다 통증 강도를 평가하는 데 사용될 수 있습니다. OCHERER는 3-12 세의 어린이에게 사용할 수 있습니다.
1 분 전, 시술 중 및 혈액 수집 절차 1 분 후.
아동 불안 척도 예비 (CAS-D)
기간: 1 분 전, 시술 중 및 혈액 수집 절차 1 분 후.
CAS-D는 바닥에 전구가 있고 수평선이 위로 올라가는 온도계 모양입니다. 이 규모에서 4 세에서 10 세 사이의 어린이들에게는 어린이들이 "당신의 모든 불안하거나 긴장된 감정이 온도계의 전구 나 바닥에 있다고 상상해 보라고 지시했습니다." "당신이 조금 걱정하거나 긴장한다면, 감정은 온도계에서 약간 올라갈 수 있습니다. 당신이 매우, 매우 불안하거나 긴장한다면, 감정은 정상까지 끝까지 감정입니다. 온도계에 당신이 얼마나 불안하거나 긴장한지를 보여주는 선을 표시하십시오. 국가 불안 (CAS-D)을 측정하기 위해, 아이는 "지금 당장"느낌을 표시해야합니다. 점수는 0과 10 사이에 달라질 수 있습니다
1 분 전, 시술 중 및 혈액 수집 절차 1 분 후.
아동 두려움 척도 (CFS)
기간: 1 분 전, 시술 중 및 혈액 수집 절차 1 분 후.
이 척도는 어린이의 두려움 수준을 결정하는 데 사용됩니다. Child Fear Scale은 반응 없음 (0 = 불안 없음) 및 무서운 얼굴 (4 = 심한 불안)으로 특징 지어지는 5 개의 얼굴 표정으로 구성된 시각적 척도이며 5-10 세의 어린이를 대상으로합니다. 년 (Gerçeker et al., 2018)
1 분 전, 시술 중 및 혈액 수집 절차 1 분 후.
Venham 그림 불안 척도 (VRAQ)
기간: 1 분 전, 시술 중 및 혈액 수집 절차 1 분 후.
그것은 어린이들을위한 상황 불안 척도로 개발되었습니다. 스트레스가 많은 상황에서 어린이에게 적합한 불안을 측정합니다. 이 규모는 Venham et al. 1979 년. 이 규모는 3 세 이상의 어린이에게 사용됩니다. 척도는 8 개의 섹션과 각 섹션 2 장으로 구성됩니다. 각 섹션의 그림은 순서대로 어린이에게 표시됩니다. 불안한 그림은 1 점이 주어지고 불안이없는 그림은 0 포인트입니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 8 점입니다. 점수 시스템에서 0에서 8까지의 점수 수가 증가함에 따라 불안 속도가 증가합니다.
1 분 전, 시술 중 및 혈액 수집 절차 1 분 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간호사 환자 협력 및 부모 만족도 양식 (NPPC-EMF)
기간: 혈액 수집 시술 후 5 분.
간호사 환자 협력 수준과 부모 만족도 형태는 2020 년 Aydemir에 의해 개발되었습니다. "간호사 환자 협력은 절차를 수행 한 간호사를 향한 두 가지 질문으로 구성됩니다. 질문의 범위에는 신청 프로세스 중 환자의 규정 준수가 어떻게 진행되는지, 응용 프로그램의 연속성이 원하는지 여부가 포함됩니다. 환자는 환자의 절차를 0에서 10 포인트 사이의 절차 준수하는 것을 평가하도록 요청받습니다. 0은 최악이며 10 최고의 준수입니다. 응용 프로그램을 다시 원하는 상태는 내가 원하는 응답으로 등급이 매겨졌습니다. 나는 결정되지 않았으며 원하지 않습니다. "환자의 부모의 만족"섹션에는 응용 프로그램의 만족도와 연속성과 관련하여 부모에게 지시되는 두 가지 질문이 있습니다. 부모의 만족도는 5 점 리 커트 척도로 1 ~ 5로 확장되었으며, 하나는 가장 불만족 스럽습니다.
혈액 수집 시술 후 5 분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dilek Kucuk Alemdar

수사관

  • 연구 책임자: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAEK360

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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