A gyermekgyógyászati invazív képi pajzs (PIPS) és a zavaró kártya használatának hatása a vérgyűjtési eljárásban (PIPS)
2025. június 25. frissítette: Dilek Kucuk Alemdar
A gyermekgyógyászati invazív képi pajzs (PIPS) és a zavaró kártya használatának hatása a fájdalomra, a félelemre és a szorongásra a vérgyűjtés során
Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték meg, hogy minimalizálják a gyermektől való fájdalmat, szorongást és félelmet a vénás vérmintavétel során, hogy elkerüljék a jövőbeni fájdalmas élményeket.
A kutatást a Giresun Nőgyógyászati és Szülészeti Képzési és Kutató Kórház gyermekkori gyermekek gyermekeinek gyermekgyűjtő egységében végzik.
A kutatási adatokat a gyermek és a vérgyűjtési eljárás leíró tulajdonságainak, a gyermek szorongásának skálájának (CAS-D), az OUCHER Scale, a Child Fear Scale (CFS), a Venham képi szorongásos skála (VRAAS) felhasználásával gyűjtik össze. "És ápolói beteg együttműködési és szülői elégedettségi forma (NPPS-EMF).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az invazív eljárások a fájdalom, szorongás, stressz és félelem leggyakoribb és legfontosabb forrásai.
A fájdalmas eljárások szintén vonakodnak az orvosi eljárások iránt és az ápolónők iránti bizalmatlanságot mind a gyermekek, mind a szülők körében.
A fájdalom, szorongás és félelem a gyermekkori tű eljárásaitól felnőttkorban is fennmaradhat.
Hosszú távon negatív érzelmi hatásokat okozhat.
Ezért nagyon fontos a fájdalom csökkentése vagy kiküszöbölése a gyermekek stresszes és kényelmetlen eljárásai során.
Az ápolóknak a fájdalom minimalizálásával is atraumás gondozást kell nyújtaniuk a gyermekek számára.
A fájdalom kiküszöbölésének és a gyermekek életminőségének javításának az ápolási gondozás egyik fő célja.
A gyermekek fájdalomcsillapításában alkalmazott módszerek farmakológiai és nem gyógyszerészeti módszerek.
Az egyik nem farmakológiai módszer, a figyelemelterelés technikája, a figyelem koncentrációja a fájdalomtól eltérő ingerre.
Ellentétben azzal, amit korábban az irodalomban tapasztaltunk, a gyermekgyógyászati invazív képi pajzs (PIPS) célja a beavatkozás hatásainak minimalizálása azáltal, hogy megakadályozza a gyermeket az eljárás elvégzésében.
A figyelemeltereléskártyákról is ismert, hogy hatékony módszer a gyermekeknél.
Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték meg, hogy minimalizálják a gyermektől való fájdalmat, szorongást és félelmet a vénás vérmintavétel során, hogy elkerüljék a jövőbeni fájdalmas élményeket.
A kutatást a Giresun Nőgyógyászati és Szülészeti Képzési és Kutató Kórház gyermekkori gyermekek gyermekeinek gyermekgyűjtő egységében végzik.
A kutatási adatokat a gyermek és a vérgyűjtési eljárás leíró tulajdonságainak, a gyermek szorongásának skálájának (CAS-D), az OUCHER Scale, a Child Fear Scale (CFS), a Venham képi szorongásos skála (VRAAS) felhasználásával gyűjtik össze. "És ápolói beteg együttműködési és szülői elégedettségi forma (NPPS-EMF).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
153
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ordu, Pulyka
- Ordu Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A gyermeknek 6-10 év közöttinek kell lennie, és a gyermeknek és a szülőknek meg kell egyeznie, hogy részt vesznek a vizsgálatban
- A vérgyűjtést ugyanaz a nővér végzi
- A gyermeknek és a családnak a vérgyűjtés előtti standard információkat adják - - az eljáráshoz használandó vérgyűjtési módszer (pillangókészlet
- A gyermekeknek rendelkezniük kell az észlelési szinttel a fájdalom/félelem/szorongás skálájának értékelésére (sikeresen teljesíteni a skála teszteket)
- A gyermeknek nincs olyan hallási, mentális vagy neurológiai fogyatékossága, amely befolyásolhatja a gyermek részvételét a kutatásban
- A gyermeknek nincs hallása, beszéde vagy látáskárosodásának vérgyűjtése az antekubitális régióból
- Egyetlen kísérlet -beavatkozás.
Kizárási kritériumok:
- A gyermeknek bármilyen speciális igénye van (fizikai, szenzoros vagy mentális)
- A gyermeket akut fájdalommal panaszkodnak a kórházba
- A testhőmérséklet a 36,5-37,2 ° C153 tartományon kívül
- Olyan betegség, amely krónikus fájdalmat okozhat, a gyermek fájdalomcsillapítókat vett az elmúlt 6 órában
- A gyermeknek olyan egészségügyi problémája van, amely befolyásolhatja a fájdalom szintjét (szöveti trauma, égés, törés stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyermekgyógyászati invazív képi pajzs (PIPS)
Ez egy olyan eszköz, amely a gyermekek elvonására használja a klinikai eljárások (vérmintavétel, invazív eljárások stb.) Azáltal, hogy kevesebb fájdalmat, stresszet és félelmet érez.
Ez egy 18x15 cm -es 3D -s nyomtatott eszköz, amelyet úgy terveztek, hogy a felső kar körül, a könyök fölött viselje, és az eljárás elrejtésére és az egyik oldalra nyomtatott matricákkal vonzza a gyermek figyelmét.
|
Ez egy olyan eszköz, amely a gyermekek elvonására használja a klinikai eljárások (vérmintavétel, invazív eljárások stb.) Azáltal, hogy kevesebb fájdalmat, stresszet és félelmet érez.
Ez egy 18x15 cm -es 3D -s nyomtatott eszköz, amelyet úgy terveztek, hogy a felső kar körül, a könyök fölött viselje, és az eljárás elrejtésére és az egyik oldalra nyomtatott matricákkal vonzza a gyermek figyelmét.
A készüléket a gyermek karján rögzítik egy olyan torna segítségével, amely felcserélhetően rögzíthető.
A gyermek kérdéseket tett fel a matricákkal kapcsolatos képekkel kapcsolatban, hogy elvonja a figyelmét az eljárástól.
Miközben ezekre a kérdésekre válaszol, a gyermek nem fogja látni az eljárásokat, és figyelni fog a képekre, miközben az eljárási eljárást (például vérmintavételt, intravénás beavatkozást) hajtják végre.
A csoport gyermekei számára a fájdalom, a félelem 1 perccel a vérgyűjtési eljárás előtt, alatt és 1 perccel.
|
|
Egyéb: Zavaró kártyák
A figyelemeltereléskártyák képkártyákból állnak, különféle rejtett képekkel és mintákkal.
Ezeket a rejtett képeket és mintákat csak a gyermek láthatja, ha alaposan néz ki.
Az eljárás során a gyermek várhatóan a kártyákra összpontosít, és válaszol a kártyák képeire és alakjaira.
Ebben a tanulmányban 5x8 cm -es kártyákat használnak különféle képekkel és formákkal.
A csoport gyermekei számára a fájdalom, a félelem 1 perccel a vérgyűjtési eljárás előtt, alatt és 1 perccel.
|
A figyelemeltereléskártyák képkártyákból állnak, különféle rejtett képekkel és mintákkal.
Ezeket a rejtett képeket és mintákat csak a gyermek láthatja, ha alaposan néz ki.
Az eljárás során a gyermek várhatóan a kártyákra összpontosít, és válaszol a kártyák képeire és alakjaira.
Ebben a tanulmányban 5x8 cm -es kártyákat használnak különféle képekkel és formákkal.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vérgyűjtési eljárás előtt a kontrollcsoport gyermekeire nem alkalmaznak figyelmeztetési módszert.
Miután elmagyarázta az eljárást a gyermek fejlődési szintjének megfelelően, a vérgyűjtést ugyanaz az ápoló végzi az intézményi politikával összhangban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oucher -skála
Időkeret: 1 perccel az eljárás előtt, és 1 perccel a vérgyűjtési eljárás után.
|
Az Oucher egy poszterszerű eszköz, amelynek célja, hogy segítse a gyermekeket a fájdalom intenzitásának önjelentésében.
Az Oucher két skálából áll: numerikus skála 0-10-ig az idősebb gyermekek számára, és egy fényképes skála, amely hat kép van a fiatalabb gyermekek számára.
Az Oucher felhasználható a fájdalom intenzitásának felmérésére, amikor a gyermek ébren van és tudatos.
Az Oucher felhasználható 3-12 éves gyermekeknél.
|
1 perccel az eljárás előtt, és 1 perccel a vérgyűjtési eljárás után.
|
|
Gyermek szorongás-skála-diszpozíciós (CAS-D)
Időkeret: 1 perccel az eljárás előtt, és 1 perccel a vérgyűjtési eljárás után.
|
A CAS-D olyan hőmérő alakú, amelynek alján lévő izzó és vízszintes vonalak felfelé haladnak.
Ebben a skálán a négy -tíz éves gyermekek számára a gyerekek arra utasították, hogy "képzelje el, hogy minden szorongó vagy ideges érzése a hőmérő hagymáján vagy alján található".
"Ha kissé aggódik vagy ideges vagy, az érzelmek kissé felmegyenek a hőmérőn.
Ha nagyon -nagyon szorongó vagy ideges vagy, akkor az érzelmek egészen a tetejéig.
Tegyen egy vonalat a hőmérőre, megmutatva, milyen szorongó vagy ideges vagy ".
Az állami szorongás (CAS-D) mérése érdekében a gyermeket felkérjük, hogy jelölje meg, hogyan érzik magukat "most".
A pontszám 0 és 10 között változhat
|
1 perccel az eljárás előtt, és 1 perccel a vérgyűjtési eljárás után.
|
|
Gyerek félelem skála (CFS)
Időkeret: 1 perccel az eljárás előtt, és 1 perccel a vérgyűjtési eljárás után.
|
Ezt a skálát használják a gyermek félelem szintjének meghatározására.
A Child Fear Scale egy vizuális skála, amely öt arckifejezésből áll, amelyek nem reakcióként vannak (0 = nincs szorongás) és félelmetes arc (4 = súlyos szorongás), és 0 és 4 között lehet pontozni. 5-10 éves gyermekek számára szánták. Évek (Gerçeker et al., 2018)
|
1 perccel az eljárás előtt, és 1 perccel a vérgyűjtési eljárás után.
|
|
Venham képi szorongásos skála (VRAQ)
Időkeret: 1 perccel az eljárás előtt, és 1 perccel a vérgyűjtési eljárás után.
|
A gyermekek számára szituációs szorongásos skálaként fejlesztették ki.
A stresszes helyzetekben a gyermekek számára megfelelő szorongást méri.
A skálát Venham et al. 1979 -ben.
A skálát 3 évesnél idősebb gyermekek számára használják.
A skála nyolc szakaszból áll, és mindegyik szakasz két képből áll.
Az egyes szakaszokban szereplő képeket sorrendben látják a gyermeknek.
A szorongással rendelkező kép 1 pontot kap, és a kép szorongás nélküli kép 0 pont.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 8 pont.
A pontozási rendszerben 0 -tól 8 -ig, a pontok számának növekedésével a szorongás sebessége növekszik
|
1 perccel az eljárás előtt, és 1 perccel a vérgyűjtési eljárás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ápolói beteg együttműködés és szülői elégedettségi forma (NPPC-EMF)
Időkeret: 5 perccel a vérgyűjtési eljárás után.
|
A nővér-beteg együttműködési szintjét és a szülői elégedettségi formát Aydemir fejlesztette ki 2020-ban.
"A nővér-beteg együttműködése két kérdésből áll, amelyek az eljárást végző ápolónak szólnak.
A kihallgatás hatálya magában foglalja a betegnek való megfelelés besorolását a jelentkezési folyamat során, és hogy az alkalmazás folytonossága kívánatos -e.
A beteget felkérjük, hogy értékelje a betegnek a nulla és 10 pont közötti eljárás betartását.
A nulla a legrosszabb és 10 a legjobb megfelelés.
A kérelem újbóli igényének állapotát osztályozta a kívánt válaszokkal, nem vagyok döntetlen, és nem akarom.
A "A beteg szülői elégedettsége" szakaszban két kérdés merül fel a szülők számára az alkalmazás elégedettségével és folytonosságával kapcsolatban.
A szülői elégedettséget egy-öt pontos Likert-skálán méretezték, az egyik a leginkább elégedetlen
|
5 perccel a vérgyűjtési eljárás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK360
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .