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Die Wirkung des pädiatrischen invasiven Bildschilds (PIPS) und des Ablenkungskartens im Blutsammlungsprozedur (PIPS)

25. Juni 2025 aktualisiert von: Dilek Kucuk Alemdar

Die Wirkung des pädiatrischen invasiven Bildschilds (PIPS) und Ablenkungskarte auf Schmerzen, Angst und Angst in der Blutsammlung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Schmerzen, die Angst und die Angst des Kindes während einer venösen Blutprobenahme zu minimieren, um eine schmerzhafte Erfahrung in der Zukunft zu vermeiden. Die Forschung wird in der Pediatric Blood Collection Unit der Giresun Gynäkologie- und Geburts- und Forschungskrankenhaus bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren durchgeführt. Die Forschungsdaten werden unter Verwendung des "Informationsformulars zur beschreibenden Merkmale des Kindererfassungsprozesses, der Child Anxiety Scale-Disposition (CAS-D), der Ocker-Skala, der Child Fear Scale (CFS), der Venham Pictorial Anxiety Scale (VRAAS) erfasst. "und Krankenschwester-Patient-Zusammenarbeit und Formular für die Elternzufriedenheit (NPPS-EMF).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Invasive Eingriffe sind die häufigsten und wichtigsten Quellen für Schmerz, Angst, Stress und Angst für Kinder. Schmerzhafte Eingriffe verursachen auch die medizinischen Eingriffe und das Misstrauen gegenüber Krankenschwestern sowohl bei Kindern als auch bei Eltern. Schmerz, Angst und Angst durch Nadelverfahren in der Kindheit können bis zum Erwachsenenalter bestehen. Es kann langfristig negative emotionale Auswirkungen haben. Daher ist es sehr wichtig, Schmerzen bei stressigen und unangenehmen Eingriffen bei Kindern zu reduzieren oder zu beseitigen. Krankenschwestern sollten den Kindern auch eine atraumatische Versorgung bieten, indem sie die Schmerzen minimieren. Die Beseitigung von Schmerzen und Verbesserung der Lebensqualität von Kindern sollte eines der Hauptziele der Pflege sein. Die Methoden zur Schmerzkontrolle bei Kindern sind pharmakologische und nichtpharmakologische Methoden. Eine der nicht-pharmakologischen Methoden, die Technik der Ablenkung, ist die Aufmerksamkeitskonzentration auf einen anderen Stimulus als Schmerzen. Im Gegensatz zu dem, was wir zuvor in der Literatur begegnet sind, zielt der pädiatrische invasive Bildschild (PIPS) auch darauf ab, die Auswirkungen der Intervention zu minimieren, indem das Kind daran gehindert wird, das durchführende Verfahren zu sehen. Ablenkungskarten sind auch als wirksame Methode bei Kindern bekannt. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Schmerzen, die Angst und die Angst des Kindes während einer venösen Blutprobenahme zu minimieren, um eine schmerzhafte Erfahrung in der Zukunft zu vermeiden. Die Forschung wird in der Pediatric Blood Collection Unit der Giresun Gynäkologie- und Geburts- und Forschungskrankenhaus bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren durchgeführt. Die Forschungsdaten werden unter Verwendung des "Informationsformulars zur beschreibenden Merkmale des Kindererfassungsprozesses, der Child Anxiety Scale-Disposition (CAS-D), der Ocker-Skala, der Child Fear Scale (CFS), der Venham Pictorial Anxiety Scale (VRAAS) erfasst. "und Krankenschwester-Patient-Zusammenarbeit und Formular für die Elternzufriedenheit (NPPS-EMF).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn
        • Ordu Universitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss zwischen 6 und 10 Jahren sein, und das Kind und die Eltern müssen zustimmen, an der Studie teilzunehmen
  • Die Blutsammlung erfolgt von derselben Krankenschwester
  • Standardinformationen werden vor dem Kind und der Familie vor der Blutsammlung gegeben - - die für das Verfahren verwendete Blutsammlermethode (Butterfly Set
  • Kinder sollten über das Wahrnehmungsniveau verfügen, um die Skala von Schmerz-/Angst/Angst zu bewerten (erfolgreich die Skalentests abschließen).
  • Das Kind hat keine auditive, mentale oder neurologische Behinderung, die die Teilnahme des Kindes an der Forschung beeinflussen kann
  • Das Kind hat keine Hör-, Sprach- oder Sehbehinderung Blutsammlung aus der Antecubitalregion
  • Einzelversuchungsintervention.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat besondere Bedürfnisse (physisch, sensorisch oder geistig)
  • Das Kind wird mit einer Beschwerde über akute Schmerzen ins Krankenhaus eingeliefert
  • Körpertemperatur außerhalb des Bereichs von 36,5-37,2 ° C153
  • Eine Krankheit, die chronische Schmerzen verursachen kann, hat das Kind in den letzten 6 Stunden Analgetika genommen
  • Das Kind hat ein Gesundheitsproblem, das den Schmerzniveau beeinflussen kann (Gewebetrauma, Verbrennung, Bruch usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pädiatrische invasive Bildschild (Pips)
Es handelt sich um ein Gerät, mit dem Kinder während klinischer Eingriffe (Blutprobenahme, invasive Eingriffe usw.) abgelenkt werden, indem sie weniger Schmerzen, Stress und Angst empfinden. Es handelt sich um ein 18x15 cm 3D -gedrucktes Gerät, das über dem Ellbogen um den Oberarm getragen wird und das Verfahren vor der Sicht verbergen und die Aufmerksamkeit des Kindes mit auf einer Seite gedruckten Aufklebern auf sich zieht.
Kombinationsprodukt: Pädiatrische invasive Bildschild (Pips)
Es handelt sich um ein Gerät, mit dem Kinder während klinischer Eingriffe (Blutprobenahme, invasive Eingriffe usw.) abgelenkt werden, indem sie weniger Schmerzen, Stress und Angst empfinden. Es handelt sich um ein 18x15 cm 3D -gedrucktes Gerät, das über dem Ellbogen um den Oberarm getragen wird und das Verfahren vor der Sicht verbergen und die Aufmerksamkeit des Kindes mit auf einer Seite gedruckten Aufklebern auf sich zieht. Das Gerät ist mit einem Tourniquet, das austauschbar angebracht werden kann, am Arm des Kindes befestigt. Das Kind stellte Fragen zu den Bildern zu den Aufklebern, um seine Aufmerksamkeit von der Prozedur abzulenken. Während der Beantwortung dieser Fragen wird das Kind die Verfahren nicht sehen und auf die Bilder achten, während das Verfahrensverfahren (wie die Blutprobenahme, intravenöse Intervention) durchgeführt wird. Für die Kinder in dieser Gruppe wird der Schmerz, die Angst, 1 Minute vor, während und 1 Minute nach dem Blutsammlungsprozess erzielt.
Sonstiges: Ablenkungskarten
Ablenkungskarten bestehen aus Bildkarten mit verschiedenen versteckten Bildern und Mustern. Diese versteckten Bilder und Muster können nur vom Kind gesehen werden, wenn es sorgfältig aussieht. Während des Verfahrens wird erwartet, dass sich das Kind auf die Karten konzentriert und die Bilder und Formen auf den Karten beantwortet. In dieser Studie werden 5x8 -cm -Karten mit verschiedenen Bildern und Formen verwendet. Für die Kinder in dieser Gruppe wird der Schmerz, die Angst, 1 Minute vor, während und 1 Minute nach dem Blutsammlungsprozess erzielt.
Verhalten: Ablenkungskarten
Ablenkungskarten bestehen aus Bildkarten mit verschiedenen versteckten Bildern und Mustern. Diese versteckten Bilder und Muster können nur vom Kind gesehen werden, wenn es sorgfältig aussieht. Während des Verfahrens wird erwartet, dass sich das Kind auf die Karten konzentriert und die Bilder und Formen auf den Karten beantwortet. In dieser Studie werden 5x8 -cm -Karten mit verschiedenen Bildern und Formen verwendet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Kinder in der Kontrollgruppe wird vor der Blutsammlung keine Ablenkungsmethode angewendet. Nach der Erläuterung des Verfahrens nach dem Entwicklungsniveau des Kindes wird die Blutsammlung von derselben Krankenschwester gemäß der institutionellen Politik durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ocher -Skala
Zeitfenster: 1 Minute vor, während des Verfahrens und 1 Minute nach dem Blutansammlungsverfahren.
Sucher ist ein posterartiges Werkzeug, das Kindern helfen soll, die Intensität ihres Schmerzes selbst zu berichten. Der Ocker besteht aus zwei Skalen: einer numerischen Skala von 0 bis 10 für ältere Kinder und einer fotografischen Skala mit sechs Bildern für jüngere Kinder. Der Ocker kann verwendet werden, um die Schmerzintensität zu bewerten, wenn das Kind wach und bewusst ist. Der Aucher kann bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren eingesetzt werden.
1 Minute vor, während des Verfahrens und 1 Minute nach dem Blutansammlungsverfahren.
Kinderangstskala-Dispositional (CAS-D)
Zeitfenster: 1 Minute vor, während des Verfahrens und 1 Minute nach dem Blutansammlungsverfahren.
Der CAS-D ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne unten und horizontalen Linien in Intervallen geformt. In dieser Größenordnung für Kinder im Alter von vier bis zehn Jahren stellten Kinder an, "vorzustellen, dass alle Ihre ängstlichen oder nervösen Gefühle am Glühbirnen oder am Boden des Thermometers liegen". "Wenn Sie ein wenig besorgt oder nervös sind, können die Emotionen auf dem Thermometer ein wenig steigen. Wenn Sie sehr, sehr ängstlich oder nervös sind, Emotionen bis nach oben. Legen Sie eine Linie auf das Thermometer, die zeigt, wie ängstlich oder nervös Sie sind. Um Staatsangst (CAS-D) zu messen, wird das Kind gebeten, zu markieren, wie es sich "im Moment" fühlt. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 10 variieren
1 Minute vor, während des Verfahrens und 1 Minute nach dem Blutansammlungsverfahren.
Child Fear Scale (CFS)
Zeitfenster: 1 Minute vor, während des Verfahrens und 1 Minute nach dem Blutansammlungsverfahren.
Diese Skala wird verwendet, um die Angst des Kindes zu bestimmen. Die Child Fear-Skala ist eine visuelle Skala, die aus fünf Gesichtsausdrücken besteht, die als Reaktion (0 = keine Angst) und ängstliches Gesicht (4 = schwere Angst) gekennzeichnet sind und von 0 bis 4. bewertet werden können. Es ist für Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren bestimmt werden Jahre (Gerçeker et al., 2018)
1 Minute vor, während des Verfahrens und 1 Minute nach dem Blutansammlungsverfahren.
Venham Pictorial Anxiety Scale (VRAQ)
Zeitfenster: 1 Minute vor, während des Verfahrens und 1 Minute nach dem Blutansammlungsverfahren.
Es wurde als situative Angstskala für Kinder entwickelt. Es misst die Angst, die Kinder in stressigen Situationen angemessen sind. Die Skala wurde von Venham et al. 1979. Die Skala wird für Kinder über 3 Jahre alt verwendet. Die Skala besteht aus acht Abschnitten und jedem Abschnitt zwei Bilder. Die Bilder in jedem Abschnitt werden dem Kind in Ordnung angezeigt. Das Bild mit Angst erhält 1 Punkt und das Bild ohne Angst ist 0 Punkt. Die niedrigste Punktzahl beträgt 0 und die höchste Punktzahl beträgt 8 Punkte. Im Bewertungssystem von 0 bis 8 steigt die Anzahl der Punkte mit zunehmendem Punkt die Angstrate
1 Minute vor, während des Verfahrens und 1 Minute nach dem Blutansammlungsverfahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenarbeit der Krankenschwester-Patient und Formular für die elterliche Zufriedenheit (NPPC-EMF)
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Blutsammlungsprozedur.
Die Kooperationsniveau der Krankenschwester und die Erfüllung der Eltern wurde von Aydemir im Jahr 2020 entwickelt. "Die Kooperation von Krankenschwester-Patienten besteht aus zwei Fragen, die an die Krankenschwester gerichtet sind, die das Verfahren durchführte. Der Umfang der Befragung beinhaltet die Bewertung der Einhaltung der Konformität des Patienten während des Bewerbungsprozesses und ob die Kontinuität der Anwendung gewünscht wird. Der Patient wird gebeten, die Einhaltung des Verfahrens zwischen Null und 10 Punkten zu bewerten. Null ist das Schlimmste und 10 die beste Konformität. Der Status, die Anwendung erneut zu wollen, wurde mit den Antworten von mir gerne bewertet, ich bin unentschlossen und ich will nicht. In der Abschnitt "Zufriedenheit des Elternteils des Patienten" gibt es zwei Fragen an die Eltern hinsichtlich der Zufriedenheit und Kontinuität der Anwendung. Die Zufriedenheit der Eltern wurde auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala eins bis fünf skaliert, wobei einer am unzufriedensten war
5 Minuten nach dem Blutsammlungsprozedur.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dilek Kucuk Alemdar

Ermittler

  • Studienleiter: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK360

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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