El efecto del escudo pictórico invasivo pediátrico (PIP) y el uso de la tarjeta de distracción en el procedimiento de recolección de sangre (PIPS)
25 de junio de 2025 actualizado por: Dilek Kucuk Alemdar
El efecto del escudo pictórico invasivo pediátrico (PIP) y el uso de la tarjeta de distracción sobre el dolor, el miedo y la ansiedad en el procedimiento de recolección de sangre
Este estudio fue planeado como un estudio experimental controlado aleatorio para minimizar el dolor, la ansiedad y el miedo al niño durante el muestreo de sangre venosa para evitar una experiencia dolorosa en el futuro.
La investigación se realizará en la unidad de recolección de sangre pediátrica de Giresun Ginecology and Obstetrics Training and Research Hospital en niños de 6 a 10 años.
Los datos de la investigación se recopilarán utilizando la "forma de información sobre las características descriptivas del procedimiento de recolección de niños y sangre, Disposición de la escala de ansiedad infantil (CAS-D), escala Oucher, Escala de miedo infantil (CFS), Escala de ansiedad pictórica de Venham (VRAAS) "y el formulario de cooperación y satisfacción de los padres (NPPS-EMF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos invasivos son las fuentes más comunes e importantes de dolor, ansiedad, estrés y miedo para los niños.
Los procedimientos dolorosos también causan renuencia a los procedimientos médicos y la desconfianza de las enfermeras en niños y padres.
El dolor, la ansiedad y el miedo de los procedimientos de aguja en la infancia pueden persistir en la edad adulta.
Puede causar efectos emocionales negativos a largo plazo.
Por lo tanto, es muy importante reducir o eliminar el dolor durante los procedimientos estresantes e incómodos en los niños.
Las enfermeras también deben proporcionar atención atraumática a los niños minimizando el dolor.
Eliminar el dolor y mejorar la calidad de vida de los niños debería ser uno de los principales objetivos de la atención de enfermería.
Los métodos utilizados en el control del dolor en los niños son métodos farmacológicos y no farmacológicos.
Uno de los métodos no farmacológicos, la técnica de distracción, es la concentración de atención en un estímulo que no sea dolor.
A diferencia de lo que hemos encontrado anteriormente en la literatura, el escudo pictórico invasivo pediátrico (PIPS) también tiene como objetivo minimizar el impacto de la intervención al evitar que el niño vea el procedimiento que se realiza.
También se sabe que las tarjetas de distracción son un método efectivo en los niños.
Este estudio fue planeado como un estudio experimental controlado aleatorio para minimizar el dolor, la ansiedad y el miedo al niño durante el muestreo de sangre venosa para evitar una experiencia dolorosa en el futuro.
La investigación se realizará en la unidad de recolección de sangre pediátrica de Giresun Ginecology and Obstetrics Training and Research Hospital en niños de 6 a 10 años.
Los datos de la investigación se recopilarán utilizando la "forma de información sobre las características descriptivas del procedimiento de recolección de niños y sangre, Disposición de la escala de ansiedad infantil (CAS-D), escala Oucher, Escala de miedo infantil (CFS), Escala de ansiedad pictórica de Venham (VRAAS) "y el formulario de cooperación y satisfacción de los padres (NPPS-EMF).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
153
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ordu, Pavo
- Ordu Universitesi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 6 y 10 años, y el niño y los padres deben aceptar participar en el estudio
- La recolección de sangre es realizada por la misma enfermera
- La información estándar se entrega al niño y la familia antes de la recolección de sangre - el método de recolección de sangre que se utilizará para el procedimiento (set de mariposa
- Los niños deben tener el nivel de percepción para evaluar la escala de dolor/miedo/ansiedad (complete con éxito las pruebas de escala)
- El niño no tiene ninguna discapacidad auditiva, mental o neurológica que pueda afectar la participación del niño en la investigación
- El niño no tiene una recolección de sangre de audición, habla o discapacidad visual de la región antecubital
- Intervención de un solo intento.
Criterios de exclusión:
- El niño tiene alguna necesidad especial (física, sensorial o mental)
- El niño ingresa en el hospital con una queja de dolor agudo.
- Temperatura corporal fuera del rango de 36.5-37.2 ° C153
- Tener una enfermedad que puede causar dolor crónico, el niño ha tomado analgésicos en las últimas 6 horas
- El niño tiene un problema de salud que puede afectar el nivel de dolor (trauma tisular, quemadura, fractura, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escudo pictórico invasivo pediátrico (pips)
Es un dispositivo utilizado para distraer a los niños durante los procedimientos clínicos (muestreo de sangre, procedimientos invasivos, etc.) haciéndoles sentir menos dolor, estrés y miedo.
Es un dispositivo impreso 3D de 18x15 cm diseñado para usarse alrededor de la parte superior del brazo, sobre el codo, y utilizado para ocultar el procedimiento de la vista y atraer la atención del niño con pegatinas impresas en un lado.
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Es un dispositivo utilizado para distraer a los niños durante los procedimientos clínicos (muestreo de sangre, procedimientos invasivos, etc.) haciéndoles sentir menos dolor, estrés y miedo.
Es un dispositivo impreso 3D de 18x15 cm diseñado para usarse alrededor de la parte superior del brazo, sobre el codo, y utilizado para ocultar el procedimiento de la vista y atraer la atención del niño con pegatinas impresas en un lado.
El dispositivo se fija en el brazo del niño mediante un torniquete que se puede conectar indistintamente.
El niño hizo preguntas sobre las imágenes relacionadas con las pegatinas para distraer su atención del procedimiento.
Al responder estas preguntas, el niño no verá los procedimientos y prestará atención a las imágenes, mientras que se realizará el procedimiento de procedimiento (como el muestreo de sangre, la intervención intravenosa).
Para los niños en este grupo, el dolor, el miedo se calificará 1 minuto antes, durante y 1 minuto después del procedimiento de recolección de sangre.
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Otro: Tarjetas de distracción
Las tarjetas de distracción consisten en tarjetas de imágenes con varias imágenes y patrones ocultos.
Estas imágenes y patrones ocultos solo pueden ver por el niño si se ve con cuidado.
Durante el procedimiento, se espera que el niño se concentre en las tarjetas y responda las imágenes y las formas en las tarjetas.
En este estudio, se utilizarán tarjetas de 5x8 cm con varias imágenes y formas.
Para los niños en este grupo, el dolor, el miedo se calificará 1 minuto antes, durante y 1 minuto después del procedimiento de recolección de sangre.
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Las tarjetas de distracción consisten en tarjetas de imágenes con varias imágenes y patrones ocultos.
Estas imágenes y patrones ocultos solo pueden ver por el niño si se ve con cuidado.
Durante el procedimiento, se espera que el niño se concentre en las tarjetas y responda las imágenes y las formas en las tarjetas.
En este estudio, se utilizarán tarjetas de 5x8 cm con varias imágenes y formas.
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Sin intervención: Control
No se aplicará ningún método de distracción a los niños en el grupo de control antes del procedimiento de recolección de sangre.
Después de explicar el procedimiento de acuerdo con el nivel de desarrollo del niño, la misma enfermera realizará la recolección de sangre de acuerdo con la política institucional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ous
Periodo de tiempo: 1 minuto antes, durante el procedimiento y 1 minuto después del procedimiento de recolección de sangre.
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OUCHER es una herramienta similar a un póster diseñada para ayudar a los niños a informar la intensidad de su dolor.
El ocher consta de dos escalas: una escala numérica de 0-10 para niños mayores y una escala fotográfica con seis imágenes para niños más pequeños.
El ocher puede usarse para evaluar la intensidad del dolor cada vez que el niño está despierto y consciente.
OUCHER se puede usar en niños de 3 a 12 años.
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1 minuto antes, durante el procedimiento y 1 minuto después del procedimiento de recolección de sangre.
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Escala de ansiedad infantil Disposicional (CAS-D)
Periodo de tiempo: 1 minuto antes, durante el procedimiento y 1 minuto después del procedimiento de recolección de sangre.
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El CAS-D tiene la forma de un termómetro con una bombilla en la parte inferior y las líneas horizontales a intervalos que van hacia arriba.
En esta escala para niños de cuatro a diez años, los niños instruyeron a "imaginar que todos sus sentimientos ansiosos o nerviosos están en el bulbo o la parte inferior del termómetro".
"Si estás un poco preocupado o nervioso, las emociones pueden subir un poco en el termómetro.
Si estás muy, muy ansioso o nervioso, emociones hasta la cima.
Ponga una línea en el termómetro que muestra cuán ansioso o nervioso está ".
Para medir la ansiedad del estado (CAS-D), se le pide al niño que marque cómo se sienten "ahora mismo".
El puntaje puede variar entre 0 y 10
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1 minuto antes, durante el procedimiento y 1 minuto después del procedimiento de recolección de sangre.
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Escala de miedo infantil (CFS)
Periodo de tiempo: 1 minuto antes, durante el procedimiento y 1 minuto después del procedimiento de recolección de sangre.
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Esta escala se usa para determinar el nivel de miedo del niño.
La escala de miedo infantil es una escala visual que consta de cinco expresiones faciales caracterizadas como sin reacción (0 = sin ansiedad) y cara asustada (4 = ansiedad severa) y se puede calificar de 0 a 4. Está destinado a niños de 5 a 10 años. Años (Gerçeker et al., 2018)
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1 minuto antes, durante el procedimiento y 1 minuto después del procedimiento de recolección de sangre.
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Escala de ansiedad pictórica de Venham (VRAQ)
Periodo de tiempo: 1 minuto antes, durante el procedimiento y 1 minuto después del procedimiento de recolección de sangre.
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Fue desarrollado como una escala de ansiedad situacional para los niños.
Mide la ansiedad apropiada para los niños en situaciones estresantes.
La escala fue desarrollada por Venham et al. en 1979.
La escala se usa para niños mayores de 3 años.
La escala consta de ocho secciones y cada sección dos imágenes.
Las imágenes en cada sección se muestran al niño en orden.
La imagen con ansiedad recibe 1 punto y la imagen sin ansiedad es 0 punto.
El puntaje más bajo es 0 y el puntaje más alto es de 8 puntos.
En el sistema de puntuación de 0 a 8, a medida que aumenta el número de puntos, aumenta la tasa de ansiedad
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1 minuto antes, durante el procedimiento y 1 minuto después del procedimiento de recolección de sangre.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma de colaboración y satisfacción parental de enfermería (NPPC-EMF)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento de recolección de sangre.
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Aydemir desarrollaron el nivel de cooperación de enfermeras pacientes y el formulario de satisfacción de los padres en 2020.
"La cooperación de la enfermera-paciente consta de dos preguntas dirigidas a la enfermera que realizó el procedimiento.
El alcance del interrogatorio incluye calificar cómo es el cumplimiento del paciente durante el proceso de solicitud y si se desea la continuidad de la aplicación.
Se le pide al paciente que califique el cumplimiento del paciente con el procedimiento entre cero y 10 puntos.
Zero es el peor y 10 el mejor cumplimiento.
El estado de querer la aplicación nuevamente se calificó con las respuestas de I tearía, estoy indeciso y no quiero.
En la sección "Satisfacción del padre del paciente", hay dos preguntas dirigidas a los padres con respecto a la satisfacción y la continuidad de la aplicación.
La satisfacción de los padres se escaló en una escala Likert de cinco puntos de uno a cinco, y una es la más insatisfecha
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5 minutos después del procedimiento de recolección de sangre.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK360
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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