Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pediatrycznej inwazyjnej tarczy (PIPS) i stosowania karty rozproszenia w procedurze pobierania krwi (PIPS)

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dilek Kucuk Alemdar

Wpływ pediatrycznej inwazyjnej tarczy (PIPS) i karty rozproszenia na ból, strach i lęk w procedurze zbierania krwi

Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zminimalizowania bólu, lęku i strachu przed dzieckiem podczas pobierania próbek krwi żylnej, aby uniknąć bolesnego doświadczenia w przyszłości. Badania zostaną przeprowadzone w pediatrycznej jednostce zbierania krwi Gyresun Ginekologii i Szkolenia Położnictwa i Szpitala badawczego u dzieci w wieku 6-10 lat. Dane badawcze zostaną zebrane przy użyciu „Formularza informacji o opisowych cechach procedury zbierania dziecka i krwi, w skali lęku dziecięcego (CAS-D), skali oucherowej, skali strachu dla dzieci (CFS), Venham Pictorial Lech Skala (VRAAS) „oraz forma współpracy pielęgniarki i satysfakcji rodziców (NPPS-EMF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury inwazyjne są najczęstszymi i najważniejszymi źródłami bólu, lęku, stresu i strachu o dzieci. Bolesne procedury powodują również niechęć do zabiegów medycznych i nieufności pielęgniarek zarówno u dzieci, jak i rodziców. Ból, lęk i strach przed procedurami igieł w dzieciństwie mogą utrzymywać się w wieku dorosłym. Może to powodować negatywne skutki emocjonalne w perspektywie długoterminowej. Dlatego bardzo ważne jest zmniejszenie lub wyeliminowanie bólu podczas stresujących i niewygodnych procedur u dzieci. Pielęgniarki powinny również zapewnić dzieciom opiekę atraumatyczną, minimalizując ból. Wyeliminowanie bólu i poprawa jakości życia dzieci powinno być jednym z głównych celów opieki pielęgniarskiej. Metody stosowane w kontroli bólu u dzieci to metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Jedną z metod niefarmakologicznych, technika rozproszenia, jest koncentracja uwagi na bodźcu inny niż ból. W przeciwieństwie do tego, co wcześniej napotkaliśmy w literaturze, pediatryczna inwazyjna tarcza (PIPS) ma również na celu zminimalizowanie wpływu interwencji poprzez uniemożliwienie dziecku przeprowadzonego procedury. Wiadomo również, że karty rozproszenia są skuteczną metodą u dzieci. Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zminimalizowania bólu, lęku i strachu przed dzieckiem podczas pobierania próbek krwi żylnej, aby uniknąć bolesnego doświadczenia w przyszłości. Badania zostaną przeprowadzone w pediatrycznej jednostce zbierania krwi Gyresun Ginekologii i Szkolenia Położnictwa i Szpitala badawczego u dzieci w wieku 6-10 lat. Dane badawcze zostaną zebrane przy użyciu „Formularza informacji o opisowych cechach procedury zbierania dziecka i krwi, w skali lęku dziecięcego (CAS-D), skali oucherowej, skali strachu dla dzieci (CFS), Venham Pictorial Lech Skala (VRAAS) „oraz forma współpracy pielęgniarki i satysfakcji rodziców (NPPS-EMF).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ordu, Indyk
        • Ordu Universitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko musi mieć między 6-10 lat, a dziecko i rodzice muszą zgodzić się na udział w badaniu
  • Zbieranie krwi jest wykonywane przez tę samą pielęgniarkę
  • Standardowe informacje są przekazywane dziecku i rodzinie przed zbieraniem krwi - - metoda zbierania krwi do zabiegu (zestaw motyli
  • Dzieci powinny mieć poziom percepcji, aby ocenić skalę bólu/strachu/lęku (pomyślnie ukończ testy skali)
  • Dziecko nie ma żadnej niepełnosprawności słuchowej, psychicznej lub neurologicznej, która może wpłynąć na udział dziecka w badaniach
  • Dziecko nie ma słuchu, mowy ani zaburzeń wzroku z zbierania krwi z regionu przedsiębiorstwa
  • Interwencja jednej próby.

Kryteria wykluczenia:

  • Dziecko ma szczególne potrzeby (fizyczne, sensoryczne lub mentalne)
  • Dziecko zostaje przyjęte do szpitala ze skargą ostrego bólu
  • Temperatura ciała poza zakresem 36,5-37,2 ° C153
  • Mając chorobę, która może powodować przewlekły ból, dziecko przyjęło środki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin
  • Dziecko ma problem zdrowotny, który może wpływać na poziom bólu (uraz tkankowy, oparzenie, złamanie itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pediatryczna inwazyjna tarcza obrazowa (Pips)
Jest to urządzenie używane do rozpraszania dzieci podczas zabiegów klinicznych (pobieranie próbek krwi, procedury inwazyjne itp.), Utrzymując ich mniej bólu, stresu i strachu. Jest to urządzenie do wydrukowania 3D o mocy 18 x 15 cm zaprojektowane tak, aby było nosić wokół górnego ramienia, nad łokciem, i używane do ukrycia procedury przed widokiem i przyciągania uwagi dziecka naklejkami wydrukowanymi z jednej strony.
Produkt złożony: Pediatryczna inwazyjna tarcza obrazowa (Pips)
Jest to urządzenie używane do rozpraszania dzieci podczas zabiegów klinicznych (pobieranie próbek krwi, procedury inwazyjne itp.), Utrzymując ich mniej bólu, stresu i strachu. Jest to urządzenie do wydrukowania 3D o mocy 18 x 15 cm zaprojektowane tak, aby było nosić wokół górnego ramienia, nad łokciem, i używane do ukrycia procedury przed widokiem i przyciągania uwagi dziecka naklejkami wydrukowanymi z jednej strony. Urządzenie jest przymocowane na ramieniu dziecka za pomocą opaski uciskowej, którą można zamiennie przymocować. Dziecko zadawało pytania dotyczące zdjęć związanych z naklejkami, aby odwrócić uwagę jego uwagi od procedury. Odpowiadając na te pytania, dziecko nie zobaczy procedur i zwróci uwagę na zdjęcia, podczas gdy procedura proceduralna (taka jak pobieranie próbek krwi, interwencja dożylna). W przypadku dzieci w tej grupie ból strach zostanie zdobyty 1 minuta przed, w trakcie i 1 minuta po zabiegu zbierania krwi.
Inny: Karty rozproszenia
Karty rozproszenia składają się z kart obrazkowych z różnymi ukrytymi zdjęciami i wzorami. Te ukryte zdjęcia i wzory mogą zobaczyć tylko tylko wtedy, gdy patrzy ostrożnie. Podczas procedury oczekuje się, że dziecko skupia się na kartach i odpowiedzią na zdjęcia i kształty na kartach. W tym badaniu zastosowane zostaną karty 5x8 cm z różnymi zdjęciami i kształtami. W przypadku dzieci w tej grupie ból strach zostanie zdobyty 1 minuta przed, w trakcie i 1 minuta po zabiegu zbierania krwi.
Behawioralne: Karty rozproszenia
Karty rozproszenia składają się z kart obrazkowych z różnymi ukrytymi zdjęciami i wzorami. Te ukryte zdjęcia i wzory mogą zobaczyć tylko tylko wtedy, gdy patrzy ostrożnie. Podczas procedury oczekuje się, że dziecko skupia się na kartach i odpowiedzią na zdjęcia i kształty na kartach. W tym badaniu zastosowane zostaną karty 5x8 cm z różnymi zdjęciami i kształtami.
Brak interwencji: Kontrola
Przed procedurą zbierania krwi nie będzie stosowana metoda rozpraszania się w grupie kontrolnej. Po wyjaśnieniu procedury zgodnie z poziomem rozwojowym dziecka, zbieranie krwi będzie wykonywane przez tę samą pielęgniarkę zgodnie z polityką instytucjonalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oucherowa
Ramy czasowe: 1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
Oucher to narzędzie przypominające plakat zaprojektowane, aby pomóc dzieciom zgłaszać intensywność ich bólu. Oucher składa się z dwóch skal: skali liczbowej od 0-10 dla starszych dzieci i skali fotograficznej z sześcioma zdjęciami dla młodszych dzieci. Ouchera można użyć do oceny intensywności bólu, ilekroć dziecko nie śpi i świadome. Oucher może być używany u dzieci w wieku 3-12 lat.
1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
W skali lęku dziecięcego (CAS-D)
Ramy czasowe: 1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
CAS-D ma kształt termometru z żarówką na dole i linii poziomych w odstępach czasu. W tej skali dla dzieci w wieku czterech do dziesięciu lat dzieci poinstruowały „wyobrażanie sobie, że wszystkie twoje niespokojne lub nerwowe uczucia są na żarówce lub na dole termometru”. „Jeśli jesteś trochę zmartwiony lub zdenerwowany, emocje mogą nieco wzrosnąć na termometr. Jeśli jesteś bardzo, bardzo niespokojny lub nerwowy, emocje aż do szczytu. Umieść linię na termometrze pokazującym, jak jesteś niespokojny lub zdenerwowany ”. Aby zmierzyć lęk stanowy (CAS-D), dziecko jest proszone o zaznaczenie, jak się czuje „teraz”. Wynik może wahać się od 0 do 10
1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
Skala strachu dla dzieci (CFS)
Ramy czasowe: 1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
Ta skala służy do określenia poziomu strachu dziecka. Skala strachu dla dzieci to skala wizualna składająca się z pięciu wyrazów twarzy charakteryzowanych jako brak reakcji (0 = brak lęku) i przestraszona twarz (4 = silny lęk) i można ją ocenić od 0 do 4. Jest przeznaczony dla dzieci w wieku 5-10 lat lata (Gerçeker i in., 2018)
1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
Skala lęku obrazowego Venham (VRAQ)
Ramy czasowe: 1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
Został opracowany jako sytuacyjna skala lęku dla dzieci. Mierzy lęk odpowiedni dla dzieci w stresujących sytuacjach. Skala została opracowana przez Venham i in. w 1979 roku. Skala jest stosowana dla dzieci w wieku powyżej 3 lat. Skala składa się z ośmiu sekcji i każdej sekcji dwa zdjęcia. Zdjęcia w każdej sekcji są pokazane dziecku w kolejności. Obraz z lękiem jest podany 1 punkt, a obraz bez lęku to 0 punktów. Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 8 punktów. W systemie punktacji od 0 do 8, wraz ze wzrostem liczby punktów, wskaźnik lęku wzrasta
1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Forma współpracy pielęgniarki-pacjent i satysfakcja rodzicielska (NPPC-EMF)
Ramy czasowe: 5 minut po procedurze zbierania krwi.
Poziom współpracy pielęgniarki-pacjent i forma satysfakcji rodzicielskiej została opracowana przez Aydemir w 2020 r. „Współpraca pielęgniarki-pacjent składa się z dwóch pytań skierowanych do pielęgniarki, która przeprowadziła zabieg. Zakres przesłuchania obejmuje ocenę, w jaki sposób jest zgodność pacjenta podczas procesu aplikacyjnego i czy ciągłość aplikacji jest pożądana. Pacjent jest proszony o ocenę zgodności pacjenta z procedurą od zera do 10 punktów. Zero to najgorsze i 10 najlepszych zgodności. Status polegający na ponownej aplikacji został oceniony z odpowiedziami, które chciałbym, jestem niezdecydowany i nie chcę. W sekcji „Zadowolenie rodzica pacjenta” istnieją dwa pytania skierowane do rodziców dotyczących zadowolenia i ciągłości wniosku. Satysfakcja rodziców została skalowana w pięciopunktowej skali Likerta od jednego do pięciu, przy czym jeden był najbardziej niezadowolony
5 minut po procedurze zbierania krwi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dilek Kucuk Alemdar

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK360

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj