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線維筋痛症のアレキシ​​シミアレベル

治療前後の線維筋痛症症候群におけるアレキシシミアレベルの調査

この研究の主な目的は、治療を組み合わせた6か月間にわたる線維筋痛症患者のアレキシ​​シミアレベルの変化を調査し、線維筋痛症の症状の重症度の変化とアレキシシミアレベルの変化との関係を評価することでした。 具体的には、この研究では、視覚アナログスケール(VAS)で測定された線維筋痛症症状の改善が、トロントアレキシシミアスケール-20(TAS-20)で測定されるアレキシシミアの減少に関連しているかどうかを判断しようとしました。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的:線維筋痛症(FM)は、広範囲にわたる筋骨格痛、疲労、睡眠障害、認知困難を特徴とする慢性疼痛状態です。 FMは、世界人口の約0.2〜6.6%に影響を及ぼし、女性でより頻繁です。 精神医学的併存疾患は、線維筋痛症(FM)の個人で頻繁に観察されることが知られています。 これに関連して、うつ病/大うつ病性障害(MDD)は、FM、双極性障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)と診断された個人の間で最も一般的に遭遇する精神障害として際立っていますが、不安障害は不安障害です。また観察されました。 これらの併存疾患の存在は、FMの臨床経過と治療反応に影響を与える可能性があるため、FM患者の評価と治療計画の開発においてこの状態を考慮することが重要です。

感情を特定して説明するのが難しいことを特徴とするアレキシシミアは、外部思考の好みを特定し、説明することで、感情的な経験ではなく痛みのような体細胞症状を報告する可能性がある可能性があります。 アレキシシミアは線維筋痛症の個人でより一般的であり、苦痛と疼痛強度の両方と相関しています。 この研究では、線維筋痛症患者のSSRI治療が成功すると、アレキシシミアレベルの改善と相関して、治療反応と感情処理の強化との潜在的なリンクを調査するかどうかを調査します。

方法:この前向き観察コホート研究は、イスタンブール物理医学およびリハビリテーショントレーニングおよび研究病院で実施されました。 アメリカのリウマチ大学の基準に従って、線維筋痛症症候群(FMS)と診断された患者が含まれていました。 精神障害、神経症の症状を患っている人、または抗うつ薬治療を受けている人は除外されました。 すべての参加者は、有酸素運動プログラムと組み合わせてデュロキセチン治療を受けました。 線維筋痛症の症状は、ベースラインでの視覚アナログスケール(VAS)と6か月を使用して評価されましたが、アレキシシミアは、ベースライン、3、および6か月のトロントアレキシミアスケール20(TAS)を使用して評価されました。 統計分析には、温室効果ガイザー補正、ペアのt検定、および相関分析を伴う反復測定ANOVAが含まれ、年齢、BMI、および毎日の投薬数の調整が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アメリカのリウマチ学大学の線維筋痛症診断基準は、以前の精神医学的治療を受けていません

除外基準:

  • 精神障害の存在抗うつ薬の使用の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:線維筋痛症の患者
この研究グループは、米国リウマチ学会の基準によると、線維筋痛症症候群(FMS)と診断された個人で構成されていました。 この研究では、既存の精神障害、皮膚症を引き起こすことが知られている神経症状、または現在抗うつ薬治療を受けている人を持つ個人を具体的に除外しました。 すべての研究参加者は、構造化された有酸素運動プログラム(水泳、サイクリング、または活発なウォーキング、および各セッションが2時間続く)と薬理学的治療レジメンの両方で構成される組み合わせの治療プログラムに登録されました。 処方された治療レジメンに従わなかった、またはフォローアップを中止した患者は研究から除外されました。
すべての研究参加者は、構造化された有酸素運動プログラム(水泳、サイクリング、または活発なウォーキング、および各セッションが2時間続く)と薬理学的治療レジメンの両方で構成される組み合わせの治療プログラムに登録されました。 処方された治療レジメンに従わなかった、またはフォローアップを中止した患者は研究から除外されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Alexithymiaレベル
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
この研究の主な結果は、6ヶ月の治療フォローアップにおいて、トロントアレキシシミアスケール20(TAS-20)によって測定されたアレキシシミアレベルの変化です。
登録から治療の終了まで6か月で
VASスコア
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
参加者の線維筋痛症の症状の重症度の変化は、視覚アナログスケール(VAS)で測定されました。
登録から治療の終了まで6か月で
ベースライン値と治療後の変化との相関
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
ベースライントロントのアレキシ​​シミアスケールと視覚的アナログスケールスコアとこれらの測定値の治療後の変化との関連の調査は、ベースライン症状の重症度またはアレキシシミアレベルが治療反応を予測しているかどうかを調査しました。
登録から治療の終了まで6か月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TASサブスケールの変更
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
個々のサブスケールの変化(たとえば、感情の識別、感情の説明困難、外部指向の思考)の変化は、二次的な結果と見なされる可能性があり、アレキシシミアがどのように影響を受けるかについてより詳細な理解を提供します。
登録から治療の終了まで6か月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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