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Níveis de alexitimia na fibromialgia

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigação dos níveis de alexitimia na síndrome da fibromialgia antes e depois do tratamento

O objetivo principal deste estudo foi investigar as alterações nos níveis de alexitimia em pacientes com fibromialgia durante um período de seis meses após um tratamento combinado e avaliar a relação entre alterações na gravidade dos sintomas da fibromialgia e alterações nos níveis de alexitimia. Especificamente, o estudo procurou determinar se as melhorias nos sintomas da fibromialgia, medidas pela escala visual analógica (VAS), foram associadas a reduções na alexitimia, conforme medido pela escala de Toronto Alexithymia 20 (TAS-20).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes e objetivos: A fibromialgia (FM) é uma condição de dor crônica caracterizada por dor musculoesquelética generalizada, fadiga, distúrbios do sono e dificuldades cognitivas. A FM afeta aproximadamente 0,2-6,6% da população mundial e é mais frequente em mulheres. Sabe -se que as comorbidades psiquiátricas são frequentemente observadas em indivíduos com fibromialgia (FM). Nesse contexto, enquanto a depressão/transtorno depressivo maior (MDD) se destaca como o distúrbio psiquiátrico mais comumente encontrado entre indivíduos diagnosticados com FM, transtorno bipolar, transtorno de pânico, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e com menos frequência, transtornos de ansiedade são também observado. A presença dessas comorbidades pode afetar o curso clínico e a resposta ao tratamento da FM; portanto, é importante considerar essa condição na avaliação de pacientes com FM e no desenvolvimento de planos de tratamento.

Alexitimia, caracterizada por dificuldade em identificar e descrever sentimentos e uma preferência pelo pensamento externo, potencialmente levando os indivíduos a relatar sintomas somáticos como dor, em vez de experiências emocionais. A alexitimia é mais prevalente em indivíduos com fibromialgia e se correlaciona com o sofrimento e a intensidade da dor. Este estudo investiga se o tratamento bem -sucedido de ISRI em pacientes com fibromialgia se correlaciona com os níveis de alexitimia aprimorados, explorando a ligação potencial entre a resposta do tratamento e o processamento emocional aprimorado.

Métodos: Este estudo prospectivo de coorte observacional foi realizado no Hospital de Pesquisa e Treinamento de Medicina Física e Reabilitação de Istambul. Foram incluídos pacientes diagnosticados com síndrome da fibromialgia (FMS) de acordo com os critérios do American College of Reumatology. Aqueles com distúrbios psiquiátricos, condições neurológicas causando alexitimia ou sob tratamento antidepressivo foram excluídas. Todos os participantes receberam tratamento de duloxetina combinado com um programa de exercícios aeróbicos. Os sintomas da fibromialgia foram avaliados usando a escala visual analógica (VAS) na linha de base e 6 meses, enquanto o alexitimia foi avaliado usando a escala de Toronto Alexithymia 20 (TAS) na linha de base, 3 e 6 meses. A análise estatística incluiu medidas repetidas ANOVA com correção de estufa-geisser, testes t emparelhados e análises de correlação, com ajustes para idade, IMC e contagem diária de medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Conheça os critérios de diagnóstico da fibromialgia do Colégio Americano de Rheumatologia não receberam tratamento psiquiátrico anterior

Critérios de exclusão:

  • Presença de distúrbios psiquiátricos História do uso de antidepressivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com fibromialgia
Este grupo de estudo consistiu em indivíduos diagnosticados com síndrome da fibromialgia (FMS) de acordo com os critérios do American College of Rheumatology, que também eram alfabetizados. O estudo excluiu especificamente indivíduos com distúrbios psiquiátricos pré-existentes, condições neurológicas conhecidas por causar alexitimia ou aquelas atualmente submetidas ao tratamento antidepressivo. Todos os participantes do estudo foram inscritos em um programa de tratamento combinado que consiste em um programa de exercícios aeróbicos estruturados (natação, ciclismo ou caminhada rápida por pelo menos três dias por semana, com cada sessão durando duas horas) e um regime de tratamento farmacológico. Os pacientes que não aderiram ao regime de tratamento prescritos ou que interromperam o acompanhamento foram excluídos do estudo.
Todos os participantes do estudo foram inscritos em um programa de tratamento combinado que consiste em um programa de exercícios aeróbicos estruturados (natação, ciclismo ou caminhada rápida por pelo menos três dias por semana, com cada sessão durando duas horas) e um regime de tratamento farmacológico. Os pacientes que não aderiram ao regime de tratamento prescritos ou que interromperam o acompanhamento foram excluídos do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de alexitimia
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
Os resultados primários deste estudo são alterações nos níveis de alexitimia, medidos pela escala de Toronto Alexithymia 20 (TAS-20), durante o período de seis meses de acompanhamento do tratamento.
Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
VAS pontuação
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
Alterações na gravidade dos sintomas da fibromialgia dos participantes foram medidas com uma escala visual analógica (VAS).
Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
Correlações entre valores de linha de base e mudanças pós-tratamento
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
O exame de associações entre a escala inicial de Toronto Alexitimia e os escores da escala analógica visual e as alterações pós -tratamento nessas medidas para investigar se a gravidade da linha de base dos sintomas ou os níveis de alexitimia foram preditivos da resposta ao tratamento.
Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas subescalas TAS
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
Alterações nas subescalas individuais (por exemplo, dificuldade em identificar sentimentos, dificuldade em descrever sentimentos, pensamento orientado para externamente) podem ser considerados resultados secundários, fornecendo uma compreensão mais granular de como a alexitimia é afetada.
Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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