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Alexithymiespiegel bei Fibromyalgie

18. Februar 2025 aktualisiert von: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Untersuchung des Alexithymiespiegels beim Fibromyalgie -Syndrom vor und nach der Behandlung

Das Hauptziel dieser Studie war es, die Veränderungen des Alexithymiespiegels bei Fibromyalgie-Patienten über einen Zeitraum von sechs Monaten nach einer kombinierten Behandlung zu untersuchen und die Beziehung zwischen Veränderungen der Schwere der Fibromyalgie-Symptome und Änderungen der Alexithymiewerte zu bewerten. Insbesondere wollte die Studie feststellen, ob Verbesserungen der Fibromyalgie-Symptome, gemessen durch die visuelle Analogskala (VAS), mit einer Verringerung der Alexithymie assoziiert waren, gemessen durch die Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziele: Fibromyalgie (FM) ist ein chronischer Schmerzzustand, der durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und kognitive Schwierigkeiten gekennzeichnet ist. FM betrifft ungefähr 0,2 bis 6,6% der Weltbevölkerung und ist bei Frauen häufiger. Es ist bekannt, dass bei Personen mit Fibromyalgie (FM) häufig psychiatrische Komorbiditäten beobachtet werden. In diesem Zusammenhang fällt es bei Personen, bei denen FM, bipolare Störung, Panikstörung, posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) und weniger häufig vorkommend sind, und weniger häufig, und für weniger häufig auch beobachtet. Das Vorhandensein dieser Komorbiditäten kann den klinischen Verlauf und die Behandlungsreaktion von FM beeinflussen. Daher ist es wichtig, diesen Zustand bei der Bewertung von FM -Patienten und bei der Entwicklung von Behandlungsplänen zu berücksichtigen.

Alexithymie, gekennzeichnet durch Schwierigkeiten, Gefühle zu identifizieren und zu beschreiben, und die Präferenz für externes Denken und potenziell dazu führen, dass Einzelpersonen somatische Symptome wie Schmerzen und nicht emotionale Erfahrungen berichten. Alexithymie ist bei Personen mit Fibromyalgie häufiger vorkommt und korreliert sowohl mit Belastung als auch mit Schmerzintensität. Diese Studie untersucht, ob eine erfolgreiche SSRI -Behandlung bei Fibromyalgie -Patienten mit verbesserten Alexithymie -Spiegeln korreliert und die potenzielle Verbindung zwischen Behandlungsreaktion und verbesserter emotionaler Verarbeitung untersucht.

Methoden: Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie wurde im Training und des Forschungskrankenhauses für physikalische Medizin und Rehabilitation von Istanbul durchgeführt. Patienten, bei denen das Fibromyalgie -Syndrom (FMS) diagnostiziert wurde, wurden nach dem American College of Rheumatology -Kriterien eingeschlossen. Diejenigen mit psychiatrischen Störungen, neurologischen Erkrankungen, die Alexithymie verursachen, oder bei der Behandlung mit Antidepressiva wurden ausgeschlossen. Alle Teilnehmer erhielten eine Duloxetin -Behandlung in Kombination mit einem aeroben Trainingsprogramm. Fibromyalgie-Symptome wurden zu Studienbeginn und 6 Monaten unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, während Alexithymia zu Studienbeginn, 3 und 6 Monaten unter Verwendung von Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS) bewertet wurde. Die statistische Analyse umfasste wiederholte Messungen ANOVA mit Treibhausgeiz-Geisser-Korrektur, gepaarten T-Tests und Korrelationsanalysen mit Anpassungen für Alter, BMI und tägliche Medikamentenzahl.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Treffen Sie das Fibromyalgia -diagnostische Kriterien der American College of Rheumatology haben keine frühere psychiatrische Behandlung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von psychiatrischen Erkrankungen der Geschichte des Antidepressiva -Gebrauchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Fibromyalgie
Diese Studiengruppe bestand aus Personen, bei denen das Fibromyalgie -Syndrom (FMS) diagnostiziert wurde, nach den Kriterien des American College of Rheumatologie, die ebenfalls ausgelösten waren. Die Studie schloss ausdrücklich Personen mit bereits bestehenden psychiatrischen Erkrankungen, neurologischen Erkrankungen aus, von denen bekannt ist, dass sie Alexithymie verursachen, oder die derzeit einer Antidepressiva unterzogenen Personen. Alle Studienteilnehmer wurden in ein kombiniertes Behandlungsprogramm eingeschrieben, das sowohl aus einem strukturierten aeroben Trainingsprogramm (Schwimmen, Radfahren oder mindestens drei Tage in der Woche, wobei jede Sitzung zwei Stunden dauerte) und ein pharmakologisches Behandlungsschema eingeschaltet wurden. Patienten, die sich nicht an das vorgeschriebene Behandlungsschema oder die Nachuntersuchung einhielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Sonstiges: Fibromyalgie -Agenten
Alle Studienteilnehmer wurden in ein kombiniertes Behandlungsprogramm eingeschrieben, das sowohl aus einem strukturierten aeroben Trainingsprogramm (Schwimmen, Radfahren oder mindestens drei Tage in der Woche, wobei jede Sitzung zwei Stunden dauerte) und ein pharmakologisches Behandlungsschema eingeschaltet wurden. Patienten, die sich nicht an das vorgeschriebene Behandlungsschema oder die Nachuntersuchung einhielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alexithymia Level
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die primären Ergebnisse dieser Studie sind Veränderungen in den Alexithymia-Spiegeln, gemessen durch die Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20), während der Nachuntersuchung von sechs Monaten die Behandlungsperiode.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
VAS Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Änderungen der Schwere der Fibromyalgie -Symptome der Teilnehmer wurden mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Korrelationen zwischen Basiswerten und Änderungen nach der Behandlung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Untersuchung von Assoziationen zwischen den Basis -Toronto -Alexithymia -Skala und den visuellen Analogskala -Scores und Änderungen der Nachbehandlung in diesen Maßnahmen, um zu untersuchen, ob der Schweregrad der Basissymptome oder die Alexithymie -Spiegel für das Ansprechen der Behandlung vorhersagen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der TAS -Subskalen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Veränderungen in den einzelnen Subskalen (z. B. Schwierigkeiten, Gefühle zu identifizieren, Gefühle zu beschreiben, extern orientiertes Denken) könnten als sekundäre Ergebnisse angesehen werden und liefern ein detaillierteres Verständnis dafür, wie Alexithymie betroffen ist.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPRMTRH-EK

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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