Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alexithymia -nivåer i fibromyalgi

Undersökning av Alexithymia -nivåer i fibromyalgi -syndrom före och efter behandlingen

Det primära syftet med denna studie var att undersöka förändringarna i Alexithymia-nivåer hos fibromyalgipatienter under en sexmånadersperiod efter en kombinerad behandling och att bedöma förhållandet mellan förändringar i fibromyalgi-symptomens svårighetsgrad och förändringar i Alexithymia-nivåer. Specifikt försökte studien bestämma om förbättringar i fibromyalgi-symtom, mätt med den visuella analoga skalan (VAS), var associerade med reduktioner i Alexithymia, mätt med Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och mål: Fibromyalgi (FM) är ett kroniskt smärtstillstånd som kännetecknas av utbredd muskuloskeletalsmärta, trötthet, sömnstörningar och kognitiva svårigheter. FM påverkar cirka 0,2-6,6% av världens befolkning och är vanligare hos kvinnor. Det är känt att psykiatriska komorbiditeter ofta observeras hos individer med fibromyalgi (FM). I detta sammanhang, medan depression/major depressiv störning (MDD) sticker ut som den vanligaste psykiatriska störningen bland individer som diagnostiserats med FM, bipolär störning, panikstörning, posttraumatisk stressstörning (PTSD) och mindre ofta, ångeststörningar är också observerade. Närvaron av dessa komorbiditeter kan påverka den kliniska kursen och behandlingssvaret för FM, därför är det viktigt att överväga detta tillstånd vid utvärderingen av FM -patienter och vid utvecklingen av behandlingsplaner.

Alexithymia, kännetecknad av svårigheter att identifiera och beskriva känslor och en preferens för yttre tänkande, vilket potentiellt leder individer att rapportera somatiska symtom som smärta snarare än emotionella upplevelser. Alexithymia är vanligare hos individer med fibromyalgi och den korrelerar med både nöd och smärtintensitet. Denna studie undersöker om framgångsrik SSRI -behandling hos fibromyalgipatienter korrelerar med förbättrade Alexithymia -nivåer och undersöker den potentiella kopplingen mellan behandlingssvar och förbättrad emotionell bearbetning.

Metoder: Denna prospektiva observationskohortstudie genomfördes vid Istanbul fysisk medicin och rehabiliteringsutbildning och forskningssjukhus. Patienter som diagnostiserats med fibromyalgi -syndrom (FMS) enligt American College of Rheumatology -kriterierna inkluderades. De med psykiatriska störningar, neurologiska tillstånd som orsakade alexitymi eller under antidepressiva behandling utesluts. Alla deltagare fick duloxetinbehandling i kombination med ett aerobt träningsprogram. Fibromyalgi-symtom utvärderades med användning av Visual Analog Scale (VAS) vid baslinjen och 6 månader, medan Alexithymia utvärderades med användning av Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS) vid baslinjen, 3 och 6 månader. Statistisk analys inkluderade upprepade mått ANOVA med växthus-Geisser-korrigering, parade t-test och korrelationsanalyser, med justeringar för ålder, BMI och daglig medicinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

123

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Uppfylla American College of Rheumatology's Fibromyalgia Diagnostic Criteria har inte fått någon tidigare psykiatrisk behandling

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av psykiatriska störningar Historik om antidepressiva användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med fibromyalgi
Denna studiegrupp bestod av individer som diagnostiserats med fibromyalgi -syndrom (FMS) enligt American College of Rheumatology -kriterierna, som också var läskunniga. Studien uteslutte specifikt individer med befintliga psykiatriska störningar, neurologiska tillstånd som är kända för att orsaka alexitymi eller de som för närvarande genomgår antidepressiva behandling. Alla deltagare i studien deltog i ett kombinerat behandlingsprogram bestående av både ett strukturerat aerobt träningsprogram (simning, cykling eller snabb promenader i minst tre dagar i veckan, med varje session som varade i två timmar) och en farmakologisk behandlingsregime. Patienter som inte följde den föreskrivna behandlingsregimen eller som avbröt uppföljningen utesluts från studien.
Alla deltagare i studien deltog i ett kombinerat behandlingsprogram bestående av både ett strukturerat aerobt träningsprogram (simning, cykling eller snabb promenader i minst tre dagar i veckan, med varje session som varade i två timmar) och en farmakologisk behandlingsregime. Patienter som inte följde den föreskrivna behandlingsregimen eller som avbröt uppföljningen utesluts från studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alexitymia
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 månader
De primära resultaten av denna studie är förändringar i Alexithymia-nivåer, mätt med Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20), under sexmånadersperiodens uppföljning.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 månader
VAS -poäng
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 månader
Förändringar i deltagarnas fibromyalgi -symptomens svårighetsgrad mättes med en visuell analog skala (VAS).
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 månader
Korrelationer mellan basvärden och förändringar efter behandlingen
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 månader
Undersökningen av samband mellan baslinjen Toronto Alexithymia Scale och visuella analoga skalor och förändringar efter behandlingen i dessa åtgärder för att undersöka om baslinjesymtomens svårighetsgrad eller Alexithymia -nivåer var förutsägbara för behandlingssvar.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i TAS -underskalorna
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 månader
Förändringar i de enskilda underskalorna (t.ex. svårigheter att identifiera känslor, svårigheter att beskriva känslor, externt orienterat tänkande) kan betraktas som sekundära resultat, vilket ger en mer granulär förståelse för hur Alexithymia påverkas.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera