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纤维肌痛中的静肌症水平

治疗前后的纤维肌痛综合征中的障碍症水平的研究

这项研究的主要目的是调查纤维肌痛患者在联合治疗后的六个月内的静肌痛水平的变化,并评估纤维肌痛症状严重程度的变化与静脉症水平的变化之间的关系。 具体而言,该研究试图确定通过视觉模拟量表(VAS)衡量的纤维肌痛症状的改善是否与多伦多Alexithymia量表-20(TAS-20)测量的静脉肌关节症的减少有关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景和目标:纤维肌痛(FM)是一种慢性疼痛状况,其特征是肌肉骨骼疼痛,疲劳,睡眠障碍和认知困难。 FM影响了世界人口的大约0.2-6.6%,在女性中更频繁。 众所周知,在纤维肌痛(FM)的个体中经常观察到精神病合并症。 在这种情况下,尽管抑郁症/重度抑郁症(MDD)在被诊断为FM,双相情感障碍,恐慌症,创伤后应激障碍(PTSD)(PTSD)的个体中遇到的精神障碍最常见,而焦虑症是焦虑症是也观察到。 这些合并症的存在可能会影响FM的临床过程和治疗反应,因此,在评估FM患者和治疗计划的制定中考虑这种情况很重要。

Alexthymia,其特征是难以识别和描述感觉以及对外部思维的偏爱,可能导致个人报告诸如疼痛而不是情感经历之类的躯体症状。 脂肪肌痛的个体更为普遍,并且与困扰和疼痛强度相关。 这项研究调查了纤维肌痛患者的成功SSRI治疗是否与改善的运动障碍水平相关,从而探讨了治疗反应与增强情绪处理之间的潜在联系。

方法:这项前瞻性观察队列研究是在伊斯坦布尔物理医学和康复培训和研究医院进行的。 包括美国风湿病学院诊断为纤维肌痛综合征(FMS)的患者。 排除患有精神疾病,神经系统疾病或在抗抑郁药治疗下的患者。 所有参与者接受了多洛西汀治疗,并结合了有氧运动计划。 在基线和6个月时,使用视觉模拟量表(VAS)评估了纤维肌痛症状,而在基线,3和6个月时,使用多伦多障碍症量表-20(TAS)评估了障碍症。 统计分析包括重复测量ANOVA,具有温室盖子校正,配对的t检验和相关分析,以及对年龄,BMI和每日药物计数的调整。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

123

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合美国风湿病学院的纤维肌痛诊断标准尚未获得任何先前的精神病治疗

排除标准:

  • 存在抗抑郁药的精神疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:纤维肌痛的患者
该研究小组由美国风湿病学院标准的人组成,这些人也是识字的人。 该研究专门排除了患有精神疾病的患者,已知会引起急诊症的神经系统疾病或目前接受抗抑郁治疗的人。 所有研究参与者都参加了一个组合的治疗计划,该治疗计划包括结构化的有氧运动计划(游泳,骑自行车或轻快步行至少三天,每个课程持续两个小时)和药理治疗方案。 不遵守规定治疗方案或中断随访的患者被排除在研究之外。
所有研究参与者都参加了一个组合的治疗计划,该治疗计划包括结构化的有氧运动计划(游泳,骑自行车或轻快步行至少三天,每个课程持续两个小时)和药理治疗方案。 不遵守规定治疗方案或中断随访的患者被排除在研究之外。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亚历室症水平
大体时间:从入学到6个月的治疗结束
这项研究的主要结果是在六个月的治疗随访中,由多伦多障碍赛量表-20(TAS-20)衡量的运动障碍水平的变化。
从入学到6个月的治疗结束
VAS得分
大体时间:从入学到6个月的治疗结束
通过视觉模拟量表(VAS)测量了参与者纤维肌痛症状严重程度的变化。
从入学到6个月的治疗结束
基线值与处理后变化之间的相关性
大体时间:从入学到6个月的治疗结束
在这些措施中,多伦多alextymia量表与视觉模拟量表的评分与治疗后变化之间的关联的检查,以研究基线症状严重程度或障碍症水平是否可以预测治疗反应。
从入学到6个月的治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TAS分量表的变化
大体时间:从入学到6个月的治疗结束
单个子量表的变化(例如,难以识别感受,描述感觉困难,以外部为导向的思维)可以视为次要结果,从而对Alexthymia的影响有了更细致的理解。
从入学到6个月的治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月18日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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