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Niveaux d'alexithymie dans la fibromyalgie

18 février 2025 mis à jour par: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigation des niveaux d'alexithymie dans le syndrome de la fibromyalgie avant et après le traitement

L'objectif principal de cette étude était d'étudier les changements dans les niveaux d'allécillations chez les patients atteints de fibromyalgie sur une période de six mois après un traitement combiné et d'évaluer la relation entre les changements dans la gravité des symptômes de la fibromyalgie et les changements dans les niveaux d'alexithymie. Plus précisément, l'étude a cherché à déterminer si des améliorations des symptômes de la fibromyalgie, telles que mesurées par l'échelle visuelle analogique (EVA), ont été associées à des réductions de l'alexithymie, telles que mesurées par l'échelle de Toronto Alexithymia-20 (TAS-20).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectifs: La fibromyalgie (FM) est une condition de douleur chronique caractérisée par une douleur musculo-squelettique généralisée, une fatigue, des troubles du sommeil et des difficultés cognitives. La FM affecte environ 0,2 à 6,6% de la population mondiale et est plus fréquente chez les femmes. Il est connu que les comorbidités psychiatriques sont fréquemment observées chez les personnes atteintes de fibromyalgie (FM). Dans ce contexte, tandis que la dépression / trouble dépressif majeur (MDD) se distingue comme le trouble psychiatrique le plus souvent rencontré chez les individus diagnostiqués avec le trouble FM, le trouble bipolaire, le trouble panique, le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et moins fréquemment, les troubles anxieux sont également observé. La présence de ces comorbidités peut affecter l'évolution clinique et la réponse au traitement de la FM, par conséquent, il est important de considérer cette condition dans l'évaluation des patients FM et dans le développement des plans de traitement.

Alexithymie, caractérisée par la difficulté à identifier et à décrire les sentiments et à une préférence pour la pensée externe, conduisant potentiellement les individus à signaler des symptômes somatiques comme la douleur plutôt que par des expériences émotionnelles. Alexithymie est plus répandue chez les personnes atteintes de fibromyalgie et elle est en corrélation à la fois avec la détresse et l'intensité de la douleur. Cette étude examine si le traitement SSRI réussi chez les patients atteints de fibromyalgie est en corrélation avec l'amélioration des niveaux d'alexithymie, explorant le lien potentiel entre la réponse du traitement et le traitement émotionnel amélioré.

Méthodes: Cette étude prospective de cohorte d'observation a été menée à l'hôpital de formation et de recherche en médecine physique et en réadaptation d'Istanbul. Les patients diagnostiqués avec le syndrome de la fibromyalgie (FMS) selon les critères de l'American College of Rhumatology ont été inclus. Ceux qui souffrent de troubles psychiatriques, les conditions neurologiques provoquant une alexithymie ou sous traitement antidépresseur ont été exclues. Tous les participants ont reçu un traitement de duloxétine combiné à un programme d'exercice aérobie. Les symptômes de la fibromyalgie ont été évalués en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) au départ et 6 mois, tandis que l'alexithymie a été évaluée en utilisant l'échelle de Toronto Alexithymia-20 (TAS) au départ, 3 et 6 mois. L'analyse statistique a inclus des mesures répétées ANOVA avec la correction de la serre-geisser, des tests t appariés et des analyses de corrélation, avec des ajustements pour l'âge, l'IMC et le nombre de médicaments quotidiens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Rencontrez les critères de diagnostic de la fibromyalgie du Collège américain de la rhumatologie n'ont reçu aucun traitement psychiatrique antérieur

Critères d'exclusion:

  • Présence de troubles psychiatriques Histoire de l'utilisation d'antidépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de fibromyalgie
Ce groupe d'étude était composé de personnes diagnostiquées avec le syndrome de la fibromyalgie (FMS) selon les critères de l'American College of Rheumatology, qui étaient également alphabétisés. L'étude a spécifiquement exclu les personnes atteintes de troubles psychiatriques préexistants, les conditions neurologiques connues pour provoquer une alexithymie ou celles qui subissent actuellement un traitement antidépresseur. Tous les participants à l'étude ont été inscrits à un programme de traitement combiné composé à la fois d'un programme d'exercice aérobie structuré (natation, vélo ou marche rapide pendant au moins trois jours par semaine, chaque session d'une durée de deux heures) et un régime de traitement pharmacologique. Les patients qui n'ont pas adhéré au régime de traitement prescrit ou qui ont interrompu le suivi ont été exclus de l'étude.
Tous les participants à l'étude ont été inscrits à un programme de traitement combiné composé à la fois d'un programme d'exercice aérobie structuré (natation, vélo ou marche rapide pendant au moins trois jours par semaine, chaque session d'une durée de deux heures) et un régime de traitement pharmacologique. Les patients qui n'ont pas adhéré au régime de traitement prescrit ou qui ont interrompu le suivi ont été exclus de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau Alexithymie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Les principaux résultats de cette étude sont les changements dans les niveaux d'alexithymie, mesurés par l'échelle de Toronto Alexithymia-20 (TAS-20), au cours de la période de suivi du traitement à six mois.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Score VAS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Les changements dans la gravité des symptômes de la fibromyalgie des participants ont été mesurés avec une échelle analogique visuelle (EVA).
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Corrélations entre les valeurs de référence et les changements post-traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
L'examen des associations entre l'échelle de base de Toronto Alexithymie et les scores de l'échelle visuelle analogique et les changements de post-traitement dans ces mesures pour déterminer si la gravité des symptômes de base ou les niveaux d'alexithymie étaient prédictifs de la réponse au traitement.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les sous-échelles de TAS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Les changements dans les sous-échelles individuelles (par exemple, la difficulté à identifier les sentiments, la difficulté à décrire les sentiments, la pensée orientée vers l'extérieur) pourraient être considérées comme des résultats secondaires, fournissant une compréhension plus granulaire de la façon dont l'alexithymie est affectée.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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