Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibromyalgian alexityymiatasot

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Fibromyalgian oireyhtymän alexityymiatasojen tutkiminen ennen hoitoa ja sen jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia fibromyalgiapotilaiden alexityymiatasojen muutoksia kuuden kuukauden ajanjakson ajan yhdistetyn hoidon jälkeen ja arvioida fibromyalgian oireiden vakavuuden muutosten ja alexityymiatasojen muutosten välistä suhdetta. Erityisesti tutkimuksessa pyrittiin määrittämään, ovatko fibromyalgian oireiden parannukset visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna Alexityymin vähentyksiin, mitattuna Toronto Alexityymia -asteikolla-20 (TAS-20).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet: Fibromyalgia (FM) on krooninen kiputila, jolle on ominaista yleinen tuki- ja liikuntaelinten kipu, väsymys, unihäiriöt ja kognitiiviset vaikeudet. FM vaikuttaa noin 0,2–6,6% maailman väestöstä ja on useammin naisilla. On tiedossa, että psykiatrisia lisävaikutuksia havaitaan usein yksilöillä, joilla on fibromyalgia (FM). Tässä yhteydessä, vaikka masennus/merkittävä masennushäiriö (MDD) erottuu yleisimmin esiintyvistä psykiatrisista häiriöistä henkilöiden keskuudessa, joilla on diagnosoitu FM, kaksisuuntainen häiriö, paniikkihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja harvemmin, ahdistushäiriöt ovat havaittu myös. Näiden lisävaikutusten esiintyminen voi vaikuttaa FM: n kliiniseen kulkuun ja hoitovasteeseen, joten on tärkeää ottaa huomioon tämä tila FM -potilaiden arvioinnissa ja hoitosuunnitelmien kehittämisessä.

Alexityymialle, jolle on ominaista vaikeuksia tunteiden tunnistamisessa ja kuvaamisessa sekä ulkoisen ajattelun mieltymyksestä, mikä johtaa yksilöihin ilmoittamaan somaattisia oireita, kuten kipua kuin emotionaalisia kokemuksia. Alexityymia on yleisempi fibromyalgiaa sairastavilla henkilöillä ja se korreloi sekä hätätilanteen että kivun voimakkuuden kanssa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, korreloivatko onnistunut SSRI -hoito fibromyalgiapotilailla parannettujen alexityymiatasojen kanssa tutkimalla potentiaalista yhteyttä hoitovasteen ja parantuneen emotionaalisen prosessoinnin välillä.

Menetelmät: Tämä mahdollinen havainnointi kohorttitutkimus tehtiin Istanbulin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuskoulutuksen ja tutkimuksen sairaalassa. Potilaat, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia -oireyhtymä (FMS) American College of Reumatology -kriteerien mukaan. Ne, joilla oli psykiatrisia häiriöitä, neurologiset olosuhteet, jotka aiheuttavat alexityymiaa tai masennuslääkettä, jätettiin pois. Kaikki osallistujat saivat duloksetiinihoitoa yhdistettynä aerobiseen liikuntaohjelmaan. Fibromyalgian oireet arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) lähtötilanteessa ja 6 kuukaudessa, kun taas alexityymia arvioitiin käyttämällä Toronto Alexithymia -asteikkoa-20 (TAS) lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta. Tilastollinen analyysi sisälsi toistuvia ANOVA: ta kasvihuone-Geisser-korjauksella, parilliset t-testit ja korrelaatioanalyysit, joiden säätö on ikä, BMI ja päivittäinen lääkitysmäärä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaa American College of Rheumatologian fibromyalgian diagnostiikkakriteerit eivät ole saaneet aikaisempaa psykiatrista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatristen häiriöiden esiintyminen masennuslääkkeiden käytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on fibromyalgia
Tämä tutkimusryhmä koostui yksilöistä, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia -oireyhtymä (FMS), American College of Reumatology -kriteerien mukaan, jotka olivat myös lukutaitoisia. Tutkimuksessa suljettiin erityisesti yksilöitä, joilla oli olemassa olevia psykiatrisia häiriöitä, neurologisia tiloja, joiden tiedetään aiheuttavan alexityymiaa tai nykyisin masennuslääkehoitoa. Kaikki tutkimuksen osallistujat ilmoittautuivat yhdistelmähoito -ohjelmaan, joka koostui sekä jäsennellystä aerobisesta liikuntaohjelmasta (uinti, pyöräily tai vilkas kävely vähintään kolme päivää viikossa, jokaisen istunnon kestäessä kaksi tuntia) ja farmakologisesta hoito -ohjelmasta. Potilaat, jotka eivät noudattaneet määrättyjä hoito-ohjelmia tai jotka lopettivat seurannan, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Kaikki tutkimuksen osallistujat ilmoittautuivat yhdistelmähoito -ohjelmaan, joka koostui sekä jäsennellystä aerobisesta liikuntaohjelmasta (uinti, pyöräily tai vilkas kävely vähintään kolme päivää viikossa, jokaisen istunnon kestäessä kaksi tuntia) ja farmakologisesta hoito -ohjelmasta. Potilaat, jotka eivät noudattaneet määrättyjä hoito-ohjelmia tai jotka lopettivat seurannan, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alexityymiataso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat muutokset Alexityymiatasoissa, mitattuna Toronto Alexithymia-asteikolla-20 (TAS-20), kuuden kuukauden hoidon seurauksena.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
VAS -pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
Muutokset osallistujien fibromyalgian oireiden vakavuudessa mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
Korrelaatiot lähtötason arvojen ja hoidon jälkeisten muutosten välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
Toronto -alexitiamian asteikon ja visuaalisen analogisen asteikon pistemäärien ja hoidon jälkeisten muutosten välisten assosiaatioiden tutkiminen näissä toimenpiteissä tutkiakseen, ennustivatko lähtötilanteen oireiden vakavuuden vai alexityymiatasot hoitovastetta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset TAS -ala -asteikoissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
Yksittäisten ala-asteikkojen muutoksia (esim. Vaikeuksia tunteiden tunnistamisessa, tunteiden kuvaamisessa, ulkoisesti suuntautuneena ajattelun) voidaan pitää toissijaisina tuloksina, mikä tarjoaa rakeisemman käsityksen siitä, miten alexityymia vaikuttaa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa