Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alexithymia niveaus in fibromyalgie

18 februari 2025 bijgewerkt door: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Onderzoek naar Alexithymia -niveaus in het fibromyalgie -syndroom voor en na behandeling

Het primaire doel van deze studie was het onderzoeken van de veranderingen in de Alexithymia-niveaus bij fibromyalgie-patiënten gedurende een periode van zes maanden na een gecombineerde behandeling en om de relatie te beoordelen tussen veranderingen in de ernst van de symptomen van fibromyalgie en veranderingen in de niveaus van alexithymie. In het bijzonder probeerde de studie te bepalen of verbeteringen in de symptomen van fibromyalgie, zoals gemeten door de visuele analoge schaal (VAS), geassocieerd waren met reducties in Alexithymia, gemeten door de Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doelstellingen: Fibromyalgie (FM) is een chronische pijnaandoening die wordt gekenmerkt door wijdverbreide musculoskeletale pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en cognitieve problemen. FM treft ongeveer 0,2-6,6% van de wereldbevolking en komt vaker voor bij vrouwen. Het is bekend dat psychiatrische comorbiditeiten vaak worden waargenomen bij personen met fibromyalgie (FM). In deze context, terwijl depressie/major depressieve stoornis (MDD) opvalt als de meest voorkomende psychiatrische stoornis bij personen met de diagnose FM, bipolaire stoornis, paniekstoornis, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en minder vaak, angststoornissen zijn ook waargenomen. De aanwezigheid van deze comorbiditeiten kan de klinische verloop en de behandelingsrespons van FM beïnvloeden, daarom is het belangrijk om deze aandoening te overwegen bij de evaluatie van FM -patiënten en bij de ontwikkeling van behandelplannen.

Alexithymia, gekenmerkt door moeite met het identificeren en beschrijven van gevoelens en een voorkeur voor extern denken, waardoor individuen mogelijk somatische symptomen zoals pijn melden in plaats van emotionele ervaringen. Alexithymia komt vaker voor bij personen met fibromyalgie en het correleert met zowel nood- als pijnintensiteit. Deze studie onderzoekt of een succesvolle SSRI -behandeling bij fibromyalgie -patiënten correleert met verbeterde Alexithymia -niveaus, het onderzoeken van het potentiële verband tussen behandelingsrespons en verbeterde emotionele verwerking.

Methoden: Deze prospectieve observationele cohortstudie werd uitgevoerd in Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Patiënten met de diagnose Fibromyalgia Syndrome (FMS) volgens het American College of Rheumatology Criteria werden opgenomen. Degenen met psychiatrische aandoeningen, neurologische aandoeningen die alexithymie veroorzaken, of onder behandeling met antidepressiva werden uitgesloten. Alle deelnemers ontvingen duloxetine -behandeling in combinatie met een aerobe trainingsprogramma. Fibromyalgie-symptomen werden beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal (VAS) bij aanvang en 6 maanden, terwijl Alexithymia werd geëvalueerd met behulp van Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS) bij baseline, 3 en 6 maanden. Statistische analyse omvatte herhaalde metingen ANOVA met kas-geissercorrectie, gepaarde t-tests en correlatieanalyses, met aanpassingen voor leeftijd, BMI en dagelijkse medicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de fibromyalgie diagnostische criteria van het American College of Rheumatology hebben geen eerdere psychiatrische behandeling ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen Geschiedenis van antidepressiva -gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met fibromyalgie
Deze studiegroep bestond uit personen met de diagnose Fibromyalgia Syndrome (FMS) volgens de criteria van het American College of Rheumatology, die ook geletterd waren. De studie heeft specifiek personen uitgesloten met reeds bestaande psychiatrische aandoeningen, neurologische aandoeningen waarvan bekend is dat ze alexithymie veroorzaken, of die momenteel antidepressiva worden ondergaan. Alle deelnemers aan de studie werden ingeschreven in een gecombineerd behandelingsprogramma bestaande uit zowel een gestructureerd aerobe trainingsprogramma (zwemmen, fietsen of stevig wandelen gedurende minstens drie dagen per week, met elke sessie van twee uur) en een farmacologisch behandelingsregime. Patiënten die zich niet hielden aan het voorgeschreven behandelingsregime of die de follow-up stopten, werden uitgesloten van het onderzoek.
Ander: Fibromyalgie -agenten
Alle deelnemers aan de studie werden ingeschreven in een gecombineerd behandelingsprogramma bestaande uit zowel een gestructureerd aerobe trainingsprogramma (zwemmen, fietsen of stevig wandelen gedurende minstens drie dagen per week, met elke sessie van twee uur) en een farmacologisch behandelingsregime. Patiënten die zich niet hielden aan het voorgeschreven behandelingsregime of die de follow-up stopten, werden uitgesloten van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alexithymia niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
De primaire resultaten van deze studie zijn veranderingen in de niveaus van Alexithymia, gemeten door de Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20), gedurende de follow-up van zes maanden.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
VAS -score
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Veranderingen in de ernst van de fibromyalgie van de deelnemers fibromyalgie werden gemeten met een visuele analoge schaal (VAS).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Correlaties tussen basiswaarden en veranderingen na de behandeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Het onderzoek van associaties tussen basislijn Toronto Alexithymia Scale en visuele analoge schaalscores en veranderingen na de behandeling in deze maatregelen om te onderzoeken of de ernst van de baseline -symptomen of de niveaus van de alexithymie voorspellend waren voor de behandelingsrespons.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in TAS -subschalen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Veranderingen in de individuele subschalen (bijv. Moeilijkheden om gevoelens te identificeren, moeilijkheden te beschrijven die gevoelens, extern georiënteerd denken) kunnen worden beschouwd als secundaire resultaten, wat een meer gedetailleerd begrip biedt van hoe Alexithymia wordt beïnvloed.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstPRMTRH-EK

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren