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腰痛のある妊婦の痛み、機能、バランス、生活の質に対する横隔膜呼吸の影響

2025年12月9日 更新者:Kübra Akkurt、Izmir Katip Celebi University
この研究の目的は、腰痛のある妊娠中の女性の痛み、機能、バランス、および生活の質に対する横隔膜呼吸の影響を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

イズミール・メノメン州立病院の産科婦人科クリニックに存在する妊娠関連の低腰痛患者は、研究集団として特定されています。 適格性基準を満たす患者が研究に含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 19〜29週間の妊娠
  • 妊娠から始まった腰痛(少なくとも1週間、腰痛の以前の歴史はありません)
  • 過去3か月間に腰部や脊椎の治療はありません

除外基準:

  • 心血管疾患の病歴
  • 複数の妊娠
  • 医学的合併症(例:出血、子lamp前症、胎盤前運動など)
  • 認知障害の診断
  • 高リスクの妊娠
  • 腹部および/または胸部手術の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
妊娠中の腰痛を管理するための人間工学的戦略に関する情報パンフレットが提供されます。
実験的:横隔膜呼吸群
研究者の理学療法士が指示したように、横隔膜の呼吸運動は1日2回行われ、6週間に5日間の10回の繰り返しを完了します。
妊娠中の腰痛を管理するための人間工学的戦略に関する情報パンフレットが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oswestry障害指数
時間枠:ベースライン、6週間
腰痛に関連する障害を測定するアンケート。
ベースライン、6週間
数値痛評価尺度
時間枠:ベースライン、6週間
数値痛評価尺度(NPRS)は、0-10スケールを使用して痛みの重症度を評価します。ここで、0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します。
ベースライン、6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイミングを上げてテストします
時間枠:ベースライン、6週間
人が椅子から立ち上がって、3メートル歩いて、椅子に戻り、座って座るのに必要な時間を測定します。
ベースライン、6週間
単一レッグスタンステスト
時間枠:ベースライン、6週間
シングルレッグスタンドテストは、目を開いて閉じて、支配的な脚で実行されます。
ベースライン、6週間
妊娠スケールの生活の質
時間枠:ベースライン、6週間
妊娠スケールの生活の質は、正常な妊娠を持つ女性の生活の質を評価することを目的としており、9項目で構成されています。スケールの合計スコアは9〜45の範囲で、スコアの低下は生活の質が向上していることを示しています。
ベースライン、6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月26日

一次修了 (実際)

2025年11月12日

研究の完了 (実際)

2025年11月12日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0196

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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