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Effetti della respirazione diaframmatica su dolore, funzione, equilibrio e qualità della vita nelle donne in gravidanza con lombalgia

9 dicembre 2025 aggiornato da: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
Lo scopo dello studio era di studiare gli effetti della respirazione diaframmatica su dolore, funzione, equilibrio e qualità della vita nelle donne in gravidanza con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con lombalgia legati alla gravidanza che si presentano alla clinica per ostetricia e ginecologia dell'ospedale statale di ̇zmir sono identificati come popolazione dello studio. I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno inclusi nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Çigli
      • Izmir, Çigli, Turchia (Türkiye), 35620
        • Izmir Katip Çelebi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Gravidanza tra 19-29 settimane
  • Dolori alla schiena che è iniziato con la gravidanza (almeno 1 settimana; nessuna storia precedente di lombalgia)
  • Nessun trattamento per la regione lombare o la colonna vertebrale negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Gravidanza multipla
  • Complicanze mediche (ad es. Sanguinamento, pre-eclampsia, placenta previa, ecc.)
  • Disturbi cognitivi diagnosticati
  • Gravidanza ad alto rischio
  • Storia della chirurgia addominale e/o toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: Brochure informatica
Verrà fornita una brochure informativa sulle strategie ergonomiche per la gestione della lombalgia durante la gravidanza.
Sperimentale: Gruppo di respirazione diaframmatica
Altro: Esercizio di respirazione diaframmatica
Gli esercizi di respirazione diaframmatica saranno eseguiti due volte al giorno, completando 3 set di 10 ripetizioni, 5 giorni a settimana per 6 settimane, come indicato dal ricercatore fisioterapista.
Altro: Brochure informatica
Verrà fornita una brochure informativa sulle strategie ergonomiche per la gestione della lombalgia durante la gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Un questionario che misura la disabilità associata a lombalgia.
Basale, 6 settimane
Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
La scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) valuta la gravità del dolore usando una scala 0-10, in cui 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Basale, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Misura il tempo necessario per una persona di sollevarsi da una sedia, camminare per tre metri, girare, tornare alla sedia e sedersi.
Basale, 6 settimane
Il test di posizione a singola gamba
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Il test di supporto per una gamba singola verrà eseguito sulla gamba dominante, con gli occhi aperti e chiusi.
Basale, 6 settimane
Qualità della vita in scala di gravidanza
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
La qualità della vita in gravidanza mira a valutare la qualità della vita delle donne con una gravidanza normale ed è composta da 9 articoli. Il punteggio totale della scala varia da 9 a 45, con punteggi più bassi che indicano una migliore qualità della vita.
Basale, 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

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