- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06841744
Efeitos da respiração diafragmática na dor, função, equilíbrio e qualidade de vida em mulheres grávidas com dor lombar
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
O objetivo do estudo foi investigar os efeitos da respiração diafragmática na dor, função, equilíbrio e qualidade de vida em mulheres grávidas com lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com dor lombar relacionada à gravidez que apresentam a clínica de obstetrícia e ginecologia do Hospital Estadual de Menemen de Izmir são identificados como a população estudada.
Os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade serão incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çigli
-
Izmir, Çigli, Turquia (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com mais de 18 anos de idade
- Gravidez entre 19-29 semanas
- Dor lombar que começou com a gravidez (pelo menos 1 semana; nenhuma história anterior de lombalgia)
- Nenhum tratamento para a região lombar ou coluna nos últimos 3 meses
Critérios de exclusão:
- História de doença cardiovascular
- Gravidez múltipla
- Complicações médicas (por exemplo, sangramento, pré-eclâmpsia, placenta prévia, etc.)
- Distúrbios cognitivos diagnosticados
- Gravidez de alto risco
- História da cirurgia abdominal e/ou torácica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Será fornecida um folheto de informações sobre estratégias ergonômicas para gerenciar lombalgia durante a gravidez.
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Experimental: Grupo de respiração diafragmática
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Os exercícios de respiração diafragmática serão realizados duas vezes por dia, completando 3 conjuntos de 10 repetições, 5 dias por semana durante 6 semanas, conforme instruído pelo fisioterapeuta do pesquisador.
Será fornecida um folheto de informações sobre estratégias ergonômicas para gerenciar lombalgia durante a gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Deficiência Oswestry
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Um questionário medindo a incapacidade associada à lombalgia.
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Linha de base, 6 semanas
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Escala de classificação de dor numérica
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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A escala de classificação de dor numérica (NPRS) avalia a gravidade da dor usando uma escala de 0 a 10, onde 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor que se possa imaginar".
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Linha de base, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de tempo para cima e vá
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Ele mede o tempo necessário para uma pessoa se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
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Linha de base, 6 semanas
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O teste de postura de uma perna
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O teste de suporte de perna única será realizada na perna dominante, com os olhos abertos e fechados.
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Linha de base, 6 semanas
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Qualidade de vida em escala de gravidez
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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A qualidade de vida na escala de gravidez visa avaliar a qualidade de vida das mulheres com uma gravidez normal e consiste em 9 itens. A pontuação total da escala varia de 9 a 45, com pontuações mais baixas indicando melhor qualidade de vida.
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Linha de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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