- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06841744
Kalvojen hengityksen vaikutukset kipuun, toimintaan, tasapainoon ja elämänlaatuun raskaana olevilla naisilla, joilla on alaselän kipu
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kalvon hengityksen vaikutuksia kipuun, toimintaan, tasapainoon ja elämänlaatuun raskaana olevilla naisilla, joilla on alaselän kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on raskauteen liittyvä alaselän kipu, joka esiintyy İzmir Menemenin valtion sairaalan synnytys- ja gynekologiaklinikalla, tunnistetaan tutkimuspopulaatioksi.
Tutkimukseen sisällytetään potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çigli
-
Izmir, Çigli, Turkki (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Raskaus 19–29 viikon välillä
- Alaselän kipu, joka alkoi raskaudesta (vähintään yksi viikko; ei aikaisempaa alaselän kipujen historiaa)
- Ei hoitoa lannealueelle tai selkärankalle viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairauden historia
- Useita raskaus
- Lääketieteelliset komplikaatiot (esim. Verenvuoto, preeklampsia, istukan previa jne.)
- Diagnosoidut kognitiiviset häiriöt
- Korkean riskin raskaus
- Vatsan ja/tai rintaleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Ergonomisista strategioista leikkikipujen hoitamiseksi raskauden aikana tarjotaan tietoa.
|
|
Kokeellinen: Kalvon hengitysryhmä
|
Kalvon hengitysharjoitukset suoritetaan kahdesti päivässä, ja se suorittaa 3 sarjaa 10 toistoa, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan, tutkijan fysioterapeutin ohjeiden mukaan.
Ergonomisista strategioista leikkikipujen hoitamiseksi raskauden aikana tarjotaan tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Alasanaliin liittyvä vammainen kyselylomake.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Numeerinen kipu -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS) arvioi kivun vakavuutta käyttämällä 0-10-asteikkoa, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kipua".
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Se mittaa aikaa, joka tarvitaan, jotta henkilö nousee tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Yhden jalan asenteen testi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhden jalan jalustat testi suoritetaan hallitsevalle jalalle, silmät auki ja suljettuina.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu raskausasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Raskauden elämänlaadun tavoitteena on arvioida normaalin raskauden naisten elämänlaatua ja koostuu 9 tuotteesta. Asteikon kokonaispistemäärä on välillä 9 - 45, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .