- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06841744
Wpływ oddychania przeponowego na ból, funkcjonowanie, równowagę i jakość życia u kobiet w ciąży z bólem dolnej części pleców
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
Celem badania było zbadanie wpływu oddychania przeponowego na ból, funkcję, równowagę i jakość życia u kobiet w ciąży z bólem dolnej części pleców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z ciążą bólu kręgosłupa, które występują w klinice położnictwa i ginekologii Szpitala Stanowego İzmir, są identyfikowane jako populacja badana.
Pacjenci spełniające kryteria kwalifikowalności zostaną uwzględnione w badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çigli
-
Izmir, Çigli, Turcja (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 18 lat
- Ciąża między 19-29 tygodniami
- Ból dolnej części pleców, który rozpoczął się od ciąży (co najmniej 1 tydzień; brak wcześniejszej historii bólu pleców)
- Brak leczenia regionu lędźwiowego lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób sercowo -naczyniowych
- Wiele ciąży
- Powikłania medyczne (np. Krwawienie, przedrzucawki, łożysko previa itp.)
- Zdiagnozowane zaburzenia poznawcze
- Ciąża wysokiego ryzyka
- Historia chirurgii brzusznej i/lub klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Zapewniono broszurę informacyjną na temat ergonomicznych strategii zarządzania bólem pleców podczas ciąży.
|
|
Eksperymentalny: Grupa oddychania przeponowego
|
Ćwiczenia oddechowe będą wykonywane dwa razy dziennie, wypełniając 3 zestawy 10 powtórzeń, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni, zgodnie z instrukcją fizjoterapeuty badacza.
Zapewniono broszurę informacyjną na temat ergonomicznych strategii zarządzania bólem pleców podczas ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Kwestionariusz pomiaru niepełnosprawności związanej z bólem kręgosłupa.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Numerowa skala oceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) ocenia nasilenie bólu za pomocą skali 0-10, gdzie 0 reprezentuje „brak bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Mierzy czas wymagany, aby osoba wstała z krzesła, chodzić o trzy metry, obrócić, wrócić na krzesło i usiąść.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Test postanowiu pojedynczego nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Test z pojedynczą nogą zostanie przeprowadzony na dominującej nodze, z otwartymi i zamkniętymi oczami.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Jakość życia w skali ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Jakość życia w skali ciąży ma na celu ocenę jakości życia kobiet z normalną ciążą i składa się z 9 pozycji. Całkowity wynik skali wynosi od 9 do 45, a niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .